Autofluorescencia de infrarrojo cercano (NIRAF) en tiroidectomía total: impacto en centros de bajo volumen, no paratiroideos
Prevención del hipoparatiroidismo posoperatorio después de la cirugía de tiroides mediante el uso de autofluorescencia intraoperatoria
El hipoparatiroidismo es la complicación más frecuente en la tiroidectomía total. El uso intraoperatorio de autofluorescencia de infrarrojo cercano (NIRAF) parece reducir la tasa de hipoparatiroidismo transitorio. Desafortunadamente, no se ha demostrado ningún efecto sobre el hipoparatiroidismo permanente.
Para cubrir todos los aspectos del impacto de NIRAF en la cirugía de tiroides, se necesita una evaluación en centros no paratiroideos de bajo volumen. Este es el objetivo general de nuestros estudios actuales. El objetivo de este estudio específico es evaluar el impacto de NIRAF en el hipoparatiroidismo transitorio y permanente después de la tiroidectomía total en centros no paratiroideos de bajo volumen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes remitidos para tiroidectomía total se someterán a cirugía asistida por NIRAF (Fluobeam LX).
La PTH y el calcio ionizado se evaluarán antes de la operación, el día 1 del postoperatorio (POD1) y 6 meses después de la cirugía. Las tasas de hipoparatiroidismo transitorio y permanente se evaluarán y compararán con una cohorte histórica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Department of Otorhinolaryngology, Hospital South West Jutland
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Holstebro, Dinamarca, 7500
- Department of Otorhinolaryngology, Regional Hospital West Jutland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados para tiroidectomía total
- Edad > 18
- Capaz de entender la información del paciente.
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Lobectomía de finalización
- Necesidad de cirugía acelerada
- Perfil bioquímico insuficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: (A): cirugía asistida por NIRAF
Pacientes sometidos a tiroidectomía total asistida por NIRAF
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Ver descripción del brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de hipoparatiroidismo
Periodo de tiempo: Se evaluará el primer día del postoperatorio, mínimo dos meses y un año después de la cirugía.
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Se evaluará el primer día del postoperatorio, mínimo dos meses y un año después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de glándulas paratiroides extirpadas inadvertidamente
Periodo de tiempo: Se evaluará 1 mes después de la cirugía.
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Se evaluará 1 mes después de la cirugía.
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Tasa de identificación de glándulas paratiroides
Periodo de tiempo: Será evaluado en el momento de la cirugía.
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Será evaluado en el momento de la cirugía.
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Tasa de autotrasplante de paratiroides
Periodo de tiempo: Será evaluado en el momento de la cirugía.
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Será evaluado en el momento de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Autofluorescence1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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