Autofluorescência por infravermelho próximo (NIRAF) em tireoidectomia total: impacto em centros não paratireoidianos de baixo volume
Prevenção de hipoparatireoidismo pós-operatório após cirurgia de tireoide usando autofluorescência intraoperatória
O hipoparatireoidismo é a complicação mais frequente na tireoidectomia total. O uso de autofluorescência no infravermelho próximo (NIRAF) no intraoperatório parece reduzir a taxa de hipoparatireoidismo transitório. Infelizmente, nenhum efeito sobre o hipoparatireoidismo permanente foi demonstrado.
Para cobrir todos os aspectos do impacto do NIRAF na cirurgia da tireoide, é necessária uma avaliação em centros de baixo volume e não paratireoidianos. Este é o objetivo geral de nossos estudos atuais. O objetivo deste estudo específico é avaliar o impacto do NIRAF no hipoparatireoidismo transitório e permanente após tireoidectomia total em centros não paratireoidianos de baixo volume.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes encaminhados para tireoidectomia total serão submetidos à cirurgia assistida por NIRAF (Fluobeam LX).
PTH e cálcio ionizado serão avaliados no pré-operatório, no dia pós-operatório 1 (POD1) e 6 meses após a cirurgia. As taxas de hipoparatireoidismo transitório e permanente serão avaliadas e comparadas a uma coorte histórica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ali Abood, MD
- Número de telefone: +45 7843 9744
- E-mail: aliabo@rm.dk
Estude backup de contato
- Nome: Therese Ovesen, MD, DMSc
- Número de telefone: +45 7843 9744
- E-mail: theroves@rm.dk
Locais de estudo
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Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Department of Otorhinolaryngology, Hospital South West Jutland
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Holstebro, Dinamarca, 7500
- Department of Otorhinolaryngology, Regional Hospital West Jutland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para tireoidectomia total
- Idade > 18
- Capaz de entender as informações do paciente
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- lobectomia completa
- Necessidade de cirurgia acelerada
- Perfil bioquímico insuficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: (A): cirurgia assistida por NIRAF
Pacientes submetidos à tireoidectomia total assistida por NIRAF
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Veja a descrição do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de hipoparatireoidismo
Prazo: Será avaliado no primeiro dia de pós-operatório, no mínimo dois meses e um ano após a cirurgia.
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Será avaliado no primeiro dia de pós-operatório, no mínimo dois meses e um ano após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de glândulas paratireoides inadvertidamente excisadas
Prazo: Será avaliado 1 mês após a cirurgia
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Será avaliado 1 mês após a cirurgia
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Taxa de identificação da glândula paratireóide
Prazo: Será avaliado no momento da cirurgia
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Será avaliado no momento da cirurgia
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Taxa de autotransplante de paratireoide
Prazo: Será avaliado no momento da cirurgia
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Será avaliado no momento da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Autofluorescence1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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