蛍光血管造影:穿孔弁の計画とモニタリング (AFLU)
Fluobeam™ カメラを使用した蛍光血管造影 (Fluoptics Company): 穿孔弁の計画とモニタリング
調査の概要
詳細な説明
再建手術は、切断された解剖学的領域を、離れた場所から採取した自家組織である皮弁で置き換えることを目的としています。 目標は、後遺症を最小限に抑えて完全性を回復することです。 利用可能なフラップの中で、パーフォレーター フラップには、高度に可塑性があり、大きく、サンプリング サイトの活力を損なわない付属の容器から取り出すことができるという利点があります。 しかし、彼らのより多様な解剖学は、術前の形態学的評価 (CT 血管造影) またはドップラー超音波検査を照射する必要があります。
蛍光血管造影は、血管新生の表面的な探査技術です。 トレーサー (インドシアニン グリーン ICG) の静脈内注射後、蛍光血管造影はリアルタイムで有用な表面血管造影画像を提供します。 また、血管吻合の術中および術後の品質を監視するのにも役立ちます。 蛍光血管造影法には多くの用途がありますが (眼科、神経外科、肝移植など)、外科的皮弁におけるその有用性は、いくつかの出版物によってのみ支持されています。 参照調査 (CT 血管造影またはドップラー超音波検査) と比較して、その臨床的価値を実際に検証するものはありません。
再建手術の40人の候補者がこの研究に含まれます。 手術の前日、穿通皮弁の位置を特定するために使用される通常の技術に加えて、患者は 0.025 mg/kg の Infracyanine® (インドシアニン グリーン) の注射を受け、Fluobeam™ カメラで皮弁の関心領域を調査します。 .
手術の 2 時間後、皮弁の活力の通常の臨床モニタリング中に、Infracyanine® を新たに注入し、標的領域の蛍光強度を測定して皮弁の灌流をテストします。 これらの測定は、4 日間にわたって 6 時間ごとに繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Isere
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Grenoble、Isere、フランス、38043
- University hospital of Grenoble
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 適応症(がん、外傷、奇形)に関係なく、穿孔弁の再建。 主なターゲットは、腓骨皮弁、前外側大腿皮弁、下心窩部皮弁です。
- 同意患者
除外基準:
- 既知のインドシアニングリーンアレルギー
- 妊婦・産婦・授乳婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アドオン蛍光血管造影
外科医は、提案されたフラップの通常の形態学的評価を処方します。
穿孔動脈の位置を特定するために使用される通常の放射線技術に加えて、患者は手術前に蛍光血管造影を受け、手術終了直後にもう 1 回、その後 4 日間は 6 時間ごとに 1 回撮影されます。 |
インフラシアニン®(インドシアニングリーン)静注後の蛍光血管造影
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蛍光血管造影法によって決定された穿孔弁の位置と、解剖後に決定された実際の解剖学的位置との比較
時間枠:最初の蛍光血管造影中
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各フラップについて、蛍光血管造影によって決定されたフラップの位置は、解剖後に関連するフラップで決定された解剖学的位置(実際)と比較されます(ゴールドスタンダード)。
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最初の蛍光血管造影中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蛍光血管造影法によって決定された穿孔弁の位置と、弁に関連する参照画像技術(CT血管造影法またはドップラー超音波検査法)によって決定された皮弁の位置との比較
時間枠:最初の蛍光血管造影中
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フラップごとに、蛍光血管造影法によって決定されたフラップの位置が、フラップに関連する参照画像技術 (CT 血管造影法またはドップラー超音波検査法) によって決定された位置と比較されます。
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最初の蛍光血管造影中
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蛍光血管造影法を用いた微小血管吻合の質の術中モニタリング
時間枠:微小血管吻合直後
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微小吻合部を通る血管の流れの術中モニタリングは、以下によって決定されます。
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微小血管吻合直後
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蛍光血管造影法を用いたフラップ灌流の術後モニタリング
時間枠:手術後4日間、6時間ごと
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これは、関心領域の蛍光強度のダイナミクスが術後合併症の予後因子であるという仮説を検証することです。
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手術後4日間、6時間ごと
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Georges BETTEGA, MD, PHD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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