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「口腔の健康に関連する生活の質における第三大臼歯の影響」

2021年9月12日 更新者:Hospital Carlos Van Buren
この研究の目的は、国際的な調査機器 (OHIP-14) で検証され、頻繁に使用される外科的除去の前後に、口腔の健康関連の生活の質における第 3 大臼歯の影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、第 3 大臼歯の外科的除去の前後に自己投与 OHIP-14 を適用することにより、口腔の健康関連の生活の質を評価する前向き研究です。 選択基準は、口腔外科に紹介された 18 歳以上の成人患者でした。 慢性疾患および急性歯冠周囲炎の患者は除外されました。 評価は 3 回で実行されました: 手術前の計画 1 日前 (T0)、10 日 (T1)、および手術後 2-3 ヶ月 (T2)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valparaíso、チリ
        • Valentina Duarte

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上で第三大臼歯を抜歯した方

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者

除外基準:

  • 慢性疾患および急性歯冠周囲炎の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Short form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) で評価された両顎手術後の口腔の健康関連の生活の質の変化
時間枠:手術後 10 日と 2 ~ 3 か月のベースライン

短い形式の口腔健康影響プロファイル (OHIP-14) は、ベースライン、手術の 1 週間前 (T1)、手術の 10 日後 (T2)、および手術の 2 ~ 3 か月後 (T3) の 3 回に適用されました。

対応のある t 検定を使用して、両顎手術を受けた患者の平均 (SD) 変化を評価しました。 変化の大きさは、標準化された応答平均 (SRM) を計算して評価されました。

Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) は、口腔の健康関連の生活の質を評価するための手段です。

14 項目の値: 最小 = 0 / 最大 = 56 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します

手術後 10 日と 2 ~ 3 か月のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Valentina Duarte、Hospital Carlos Van Buren

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月5日

一次修了 (実際)

2020年3月3日

研究の完了 (実際)

2020年6月14日

試験登録日

最初に提出

2021年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月12日

最初の投稿 (実際)

2021年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月12日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ORD 1809 / 12-08-2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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