- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05044481
«Влияние третьих моляров на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valparaíso, Чили
- Valentina Duarte
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническими заболеваниями и острым перикоронитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, после ортогнатической хирургии, оцененные с помощью краткого профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14)
Временное ограничение: от исходного уровня до 10 дней и 2-3 месяцев после операции
|
Краткий профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14) применялся 3 раза: исходный уровень, за неделю до операции (T1), через 10 дней после операции (T2) и через 2–3 месяца после операции (T3). Парный t-критерий использовали для оценки средних (SD) изменений у пациентов, перенесших ортогнатическое хирургическое вмешательство. Величину изменения оценивали, рассчитывая стандартизированное среднее значение ответа (SRM). Краткий профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14) представляет собой инструмент для оценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта. Значения 14 пунктов: мин. = 0 / макс. = 56 Чем выше балл, тем хуже результат |
от исходного уровня до 10 дней и 2-3 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ORD 1809 / 12-08-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .