Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Влияние третьих моляров на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта»

12 сентября 2021 г. обновлено: Hospital Carlos Van Buren
Целью данного исследования является оценка влияния третьих моляров на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, до и после хирургического удаления с использованием проверенного и часто используемого в международных исследованиях инструмента (OHIP-14).

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное исследование, в котором оценивается качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, посредством самостоятельного применения OHIP-14 до и после хирургического удаления третьих моляров. Критериями включения были взрослые пациенты старше 18 лет, направленные на челюстно-лицевую хирургию. Исключались пациенты с хроническими заболеваниями и острым перикоронитом. Оценку проводили трехкратно: предоперационное планирование за 1 день до операции (Т0), через 10 дней (Т1) и через 2–3 месяца после операции (Т2).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Valparaíso, Чили
        • Valentina Duarte

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, которым показано хирургическое удаление третьих моляров

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с хроническими заболеваниями и острым перикоронитом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, после ортогнатической хирургии, оцененные с помощью краткого профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14)
Временное ограничение: от исходного уровня до 10 дней и 2-3 месяцев после операции

Краткий профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14) применялся 3 раза: исходный уровень, за неделю до операции (T1), через 10 дней после операции (T2) и через 2–3 месяца после операции (T3).

Парный t-критерий использовали для оценки средних (SD) изменений у пациентов, перенесших ортогнатическое хирургическое вмешательство. Величину изменения оценивали, рассчитывая стандартизированное среднее значение ответа (SRM).

Краткий профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14) представляет собой инструмент для оценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта.

Значения 14 пунктов: мин. = 0 / макс. = 56 Чем выше балл, тем хуже результат

от исходного уровня до 10 дней и 2-3 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ORD 1809 / 12-08-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться