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"Impatto dei terzi molari sulla qualità della vita correlata alla salute orale"

12 settembre 2021 aggiornato da: Hospital Carlos Van Buren
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dei terzi molari sulla qualità della vita correlata alla salute orale, prima e dopo la rimozione chirurgica utilizzando uno strumento validato e frequentemente utilizzato nelle indagini internazionali (OHIP-14).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico che valuta la qualità della vita correlata alla salute orale attraverso l'applicazione dell'OHIP-14 autosomministrato prima e dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari. I criteri di inclusione erano pazienti adulti di età superiore ai 18 anni, sottoposti a chirurgia orale. Sono stati esclusi i pazienti con malattie croniche e pericoronite acuta. La valutazione è stata eseguita in tre tempi: pianificazione pre-chirurgica 1 giorno prima dell'intervento (T0), 10 giorni (T1) e 2 - 3 mesi dopo l'intervento (T2)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valparaíso, Chile
        • Valentina Duarte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a rimozione chirurgica dei terzi molari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie croniche e pericoronite acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute orale dopo la chirurgia ortognatica valutati con Short form Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Lasso di tempo: basale a 10 giorni e 2 - 3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Il profilo di impatto sulla salute orale (OHIP-14) in forma abbreviata è stato applicato 3 volte: basale, una settimana prima dell'intervento (T1), 10 giorni dopo l'intervento (T2) e 2-3 mesi dopo l'intervento (T3).

È stato utilizzato un t-test accoppiato per valutare le variazioni medie (SD) nei pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica. L'entità del cambiamento è stata valutata calcolando la media di risposta standardizzata (SRM).

Lo Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) è uno strumento per la valutazione della qualità della vita correlata alla salute orale.

Valori di 14 item: min = 0 / max = 56 punteggi più alti indicano un risultato peggiore

basale a 10 giorni e 2 - 3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORD 1809 / 12-08-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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