Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Impact van de derde kiezen op de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid"

12 september 2021 bijgewerkt door: Hospital Carlos Van Buren
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van de derde molaren op de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid, voor en na chirurgische verwijdering met behulp van een gevalideerd en veelgebruikt instrument in internationale onderzoeken (OHIP-14).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie die de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven evalueert door de zelf-toegediende OHIP-14 toe te passen voor en na de operatieve verwijdering van derde kiezen. De inclusiecriteria waren volwassen patiënten ouder dan 18 jaar, verwezen voor kaakchirurgie. Patiënten met chronische ziekten en acute pericoronitis werden uitgesloten. De beoordeling werd op drie tijdstippen uitgevoerd: preoperatieve planning 1 dag voor de operatie (T0), 10 dagen (T1) en 2 - 3 maanden na de operatie (T2).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valparaíso, Chili
        • Valentina Duarte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar ondergingen chirurgische verwijdering van de derde molaren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen patiënten ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische ziekten en acute pericoronitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid na orthognathische chirurgie beoordeeld met Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Tijdsspanne: baseline tot 10 dagen en 2 - 3 maanden na de operatie

Short form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) werd op 3 tijdstippen toegepast: baseline, een week voor de operatie (T1), 10 dagen na de operatie (T2) en 2 - 3 maanden na de operatie (T3).

Een gepaarde t-toets werd gebruikt om de gemiddelde (SD) veranderingen te beoordelen bij patiënten die een orthognatische operatie ondergingen. De omvang van de verandering werd geëvalueerd door het gestandaardiseerde responsgemiddelde (SRM) te berekenen.

Het Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) is een instrument voor het beoordelen van de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

14 items waarden: min = 0 / max = 56 hogere scores betekenen een slechter resultaat

baseline tot 10 dagen en 2 - 3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ORD 1809 / 12-08-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren