- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05044481
"Impact van de derde kiezen op de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid"
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valparaíso, Chili
- Valentina Duarte
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen patiënten ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische ziekten en acute pericoronitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid na orthognathische chirurgie beoordeeld met Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Tijdsspanne: baseline tot 10 dagen en 2 - 3 maanden na de operatie
|
Short form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) werd op 3 tijdstippen toegepast: baseline, een week voor de operatie (T1), 10 dagen na de operatie (T2) en 2 - 3 maanden na de operatie (T3). Een gepaarde t-toets werd gebruikt om de gemiddelde (SD) veranderingen te beoordelen bij patiënten die een orthognatische operatie ondergingen. De omvang van de verandering werd geëvalueerd door het gestandaardiseerde responsgemiddelde (SRM) te berekenen. Het Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) is een instrument voor het beoordelen van de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. 14 items waarden: min = 0 / max = 56 hogere scores betekenen een slechter resultaat |
baseline tot 10 dagen en 2 - 3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ORD 1809 / 12-08-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .