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„Einfluss der dritten Molaren auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität“

12. September 2021 aktualisiert von: Hospital Carlos Van Buren
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der dritten Molaren auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität vor und nach der chirurgischen Entfernung mit einem validierten und in internationalen Untersuchungen häufig verwendeten Instrument (OHIP-14) zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Studie, die die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität durch die Anwendung des selbstverabreichten OHIP-14 vor und nach der chirurgischen Entfernung von dritten Molaren bewertet. Die Einschlusskriterien waren erwachsene Patienten über 18 Jahre, die zur oralen Chirurgie überwiesen wurden. Patienten mit chronischen Erkrankungen und akuter Perikoronitis wurden ausgeschlossen. Die Bewertung wurde zu drei Zeitpunkten durchgeführt: präoperative Planung 1 Tag vor der Operation (T0), 10 Tage (T1) und 2 - 3 Monate nach der Operation (T2)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Valparaíso, Chile
        • Valentina Duarte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren, die sich einer chirurgischen Entfernung der dritten Molaren unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Erkrankungen und akuter Perikoronitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität nach einer orthognathen Operation, bewertet mit Short form Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage und 2 - 3 Monate nach der Operation

Das Mundgesundheits-Auswirkungsprofil in Kurzform (OHIP-14) wurde zu 3 Zeitpunkten angewendet: Baseline, eine Woche vor der Operation (T1), 10 Tage nach der Operation (T2) und 2–3 Monate nach der Operation (T3).

Ein gepaarter t-Test wurde verwendet, um die mittleren (SD) Änderungen bei Patienten zu beurteilen, die sich einer orthognathen Operation unterziehen. Das Ausmaß der Änderung wurde durch Berechnung des standardisierten Antwortmittelwerts (SRM) bewertet.

Das Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) ist ein Instrument zur Bewertung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität.

14 Punkte Werte: min = 0 / max = 56 höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Baseline bis 10 Tage und 2 - 3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Carlos Van Buren

Mitarbeiter

Universidad de La Frontera

Ermittler

  • Hauptermittler: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORD 1809 / 12-08-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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