Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"A harmadik őrlőfogak hatása a száj egészségével kapcsolatos életminőségre"

2021. szeptember 12. frissítette: Hospital Carlos Van Buren
A tanulmány célja, hogy értékelje a harmadik őrlőfogak hatását az orális egészséggel összefüggő életminőségre, műtéti eltávolítás előtt és után egy validált és nemzetközi vizsgálatokban gyakran használt eszköz (OHIP-14) segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív tanulmány, amely a szájüreg egészségével összefüggő életminőséget értékeli az önbeadott OHIP-14 alkalmazásával a harmadik őrlőfogak műtéti eltávolítása előtt és után. A felvételi kritériumok a 18 évnél idősebb, szájsebészetre beutalt felnőtt betegek voltak. A krónikus betegségekben és az akut pericoronitisben szenvedő betegeket kizártuk. Az értékelés három alkalommal történt: műtét előtti tervezés 1 nappal a műtét előtt (T0), 10 nappal (T1) és 2-3 hónappal a műtét után (T2)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
      • Valparaíso, Chile
        • Valentina Duarte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 év feletti betegeknél a harmadik őrlőfogak műtéti eltávolítását végezték el

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségekben és akut pericoronitisben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szájhigiéniával kapcsolatos életminőség változásai ortognatikus műtétek után, a Short form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) alapján értékelve
Időkeret: 10 napig és 2-3 hónappal a műtét után

A rövid formájú Oral Health Impact Profile (OHIP-14) 3 alkalommal került alkalmazásra: alapvonalon, egy héttel a műtét előtt (T1), 10 nappal a műtét után (T2) és 2-3 hónappal a műtét után (T3).

Páros t-tesztet alkalmaztak az ortognatikus műtéten átesett betegek átlagos (SD) változásainak felmérésére. A változás nagyságát a standardizált válaszátlag (SRM) kiszámításával értékeltük.

A Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) az orális egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésének eszköze.

14 item érték: min = 0 / max = 56 magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
10 napig és 2-3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Carlos Van Buren

Együttműködők

Universidad de La Frontera

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORD 1809 / 12-08-2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel