„Vliv třetích molárů na kvalitu života související s ústním zdravím“
12. září 2021 aktualizováno: Hospital Carlos Van Buren
Cílem této studie je zhodnotit vliv třetích molárů na kvalitu života související se zdravím ústní dutiny, před a po chirurgickém odstranění pomocí ověřeného a často používaného v mezinárodních vyšetřovacích nástrojích (OHIP-14).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní studii, která hodnotí kvalitu života související se zdravím ústní dutiny prostřednictvím aplikace OHIP-14, kterou si sami aplikujete před a po chirurgickém odstranění třetích molárů.
Kritériem pro zařazení byli dospělí pacienti starší 18 let, kteří byli doporučeni k orální chirurgii.
Pacienti s chronickým onemocněním a akutní perikoronitidou byli vyloučeni.
Hodnocení bylo provedeno třikrát: předoperační plánování 1 den před operací (T0), 10 dní (T1) a 2 - 3 měsíce po operaci (T2)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valparaíso, Chile
- Valentina Duarte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let se podrobili chirurgickému odstranění třetího moláru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickými onemocněními a akutní perikoronitidou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny v kvalitě života související s ústním zdravím po ortognátní operaci hodnocené pomocí krátkého profilu vlivu na zdraví ústní dutiny (OHIP-14)
Časové okno: výchozí stav do 10 dnů a 2 - 3 měsíce po operaci
|
Krátká forma Oral Health Impact Profile (OHIP-14) byla aplikována 3krát: výchozí stav, jeden týden před operací (T1), 10 dní po operaci (T2) a 2 - 3 měsíce po operaci (T3). K hodnocení středních (SD) změn u pacientů podstupujících ortognátní operaci byl použit párový t-test. Velikost změny byla vyhodnocena výpočtem standardizovaného průměru odpovědi (SRM). Krátký profil dopadu na orální zdraví (OHIP-14) je nástrojem pro hodnocení kvality života související s ústním zdravím. 14 hodnot: min = 0 / max = 56 vyšší skóre znamená horší výsledek |
výchozí stav do 10 dnů a 2 - 3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
14. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ORD 1809 / 12-08-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .