Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Effekten av de tredje molarene i oral helserelatert livskvalitet"

12. september 2021 oppdatert av: Hospital Carlos Van Buren
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av de tredje molarene på oral helserelatert livskvalitet, før og etter kirurgisk fjerning ved å bruke et validert og ofte brukt i internasjonale undersøkelsesinstrument (OHIP-14).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie som evaluerer den orale helserelaterte livskvaliteten gjennom bruk av selvadministrert OHIP-14 før og etter kirurgisk fjerning av tredje molarer. Inklusjonskriteriene var voksnes pasienter over 18 år, henvist til oral kirurgi. Pasienter med kroniske sykdommer og akutt perikoronitt ble ekskludert. Vurderingen ble utført ved tre ganger: pre-kirurgisk planlegging 1 dag før operasjonen (T0), 10 dager (T1) og 2 - 3 måneder etter operasjonen (T2)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valparaíso, Chile
        • Valentina Duarte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år ble underkastet kirurgisk fjerning av tredje molar

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kroniske sykdommer og akutt perikoronitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i oral helserelatert livskvalitet etter ortognatisk kirurgi vurdert med Short form Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Tidsramme: baseline til 10 dager og 2 - 3 måneder etter operasjonen

Kortform Oral Health Impact Profile (OHIP-14) ble brukt ved 3 ganger: baseline, en uke før operasjonen (T1), 10 dager etter operasjonen (T2) og 2 - 3 måneder etter operasjonen (T3).

En paret t-test ble brukt for å vurdere gjennomsnittlige (SD) endringer hos pasienter som gjennomgikk ortognatisk kirurgi. Størrelsen på endringen ble evaluert ved å beregne standardisert responsmiddel (SRM).

Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) er et instrument for vurdering av oral helserelatert livskvalitet.

14 elementer verdier: min = 0 / maks = 56 høyere poengsum betyr et dårligere resultat

baseline til 10 dager og 2 - 3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ORD 1809 / 12-08-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere