- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05044481
"Effekten av de tredje molarene i oral helserelatert livskvalitet"
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valparaíso, Chile
- Valentina Duarte
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kroniske sykdommer og akutt perikoronitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endringer i oral helserelatert livskvalitet etter ortognatisk kirurgi vurdert med Short form Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Tidsramme: baseline til 10 dager og 2 - 3 måneder etter operasjonen
|
Kortform Oral Health Impact Profile (OHIP-14) ble brukt ved 3 ganger: baseline, en uke før operasjonen (T1), 10 dager etter operasjonen (T2) og 2 - 3 måneder etter operasjonen (T3). En paret t-test ble brukt for å vurdere gjennomsnittlige (SD) endringer hos pasienter som gjennomgikk ortognatisk kirurgi. Størrelsen på endringen ble evaluert ved å beregne standardisert responsmiddel (SRM). Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) er et instrument for vurdering av oral helserelatert livskvalitet. 14 elementer verdier: min = 0 / maks = 56 høyere poengsum betyr et dårligere resultat |
baseline til 10 dager og 2 - 3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ORD 1809 / 12-08-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .