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"Impacto dos Terceiros Molares na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral"

12 de setembro de 2021 atualizado por: Hospital Carlos Van Buren
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto dos terceiros molares na qualidade de vida relacionada à saúde bucal, antes e após a remoção cirúrgica, usando um instrumento validado e frequentemente usado em investigações internacionais (OHIP-14).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde bucal por meio da aplicação do OHIP-14 autoaplicável antes e após a remoção cirúrgica de terceiros molares. Os critérios de inclusão foram pacientes adultos maiores de 18 anos, encaminhados para cirurgia oral. Pacientes com doenças crônicas e pericoronarite aguda foram excluídos. A avaliação foi realizada em três momentos: planejamento pré-cirúrgico 1 dia antes da cirurgia (T0), 10 dias (T1) e 2 a 3 meses após a cirurgia (T2)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chile
      • Valparaíso, Chile
        • Valentina Duarte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos submetidos à remoção cirúrgica de terceiros molares

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças crônicas e pericoronarite aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde bucal após cirurgia ortognática avaliadas com o Short form Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Prazo: linha de base até 10 dias e 2 a 3 meses após a cirurgia

A forma abreviada Oral Health Impact Profile (OHIP-14) foi aplicada em 3 momentos: basal, uma semana antes da cirurgia (T1), 10 dias após a cirurgia (T2) e 2 a 3 meses após a cirurgia (T3).

Um teste t pareado foi usado para avaliar as mudanças médias (DP) em pacientes submetidos à cirurgia ortognática. A magnitude da mudança foi avaliada calculando a média de resposta padronizada (SRM).

O Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) é um instrumento de avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal.

Valores de 14 itens: min = 0 / max = 56 pontuações mais altas significam um resultado pior
linha de base até 10 dias e 2 a 3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Carlos Van Buren

Colaboradores

Universidad de La Frontera

Investigadores

  • Investigador principal: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ORD 1809 / 12-08-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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