結腸直腸がんサバイバーの栄養と身体活動の改善 (Tools To Be Fit) (TTBF)
結腸直腸がんサバイバーの栄養と身体活動を改善するための介入ツールの最適化 (Tools To Be Fit)
調査の概要
状態
詳細な説明
第一目的：
I. 4 つの候補介入コンポーネント (テキスト メッセージ、デジタル健康ツール キット、ヘルス コーチング、またはサポート担当者のトレーニング) の効果、および 4 つの介入コンポーネントの組み合わせが、結腸直腸がん (CRC) 生存者の米国がん協会の変化に及ぼす影響を判断すること（ACS）48週間の介入後のガイドラインスコア。
副次的な目的:
I. 4 つの候補介入コンポーネント (テキスト メッセージ、デジタル健康ツール キット、ヘルス コーチング、またはサポート担当者のトレーニング) の効果、および 4 つの介入コンポーネントの組み合わせが、CRC 生存者の米国がん協会 (ACS) ガイドライン スコアに及ぼす影響を決定すること。 24週間の介入。
Ⅱ． CRCサバイバーの果物と野菜、全粒穀物、精製穀物、赤身肉、加工肉の摂取量に対する4つの候補介入要素、および4つの介入要素の組み合わせの効果を決定すること。中程度から激しい身体活動; 48週間の介入後の体格指数（BMI）。
探索的目的:
I. 4 つの介入候補コンポーネント (テキスト メッセージ、デジタル ヘルス ツール キット、ヘルス コーチング、またはサポート担当者のコーチング) の効果、および 4 つの介入コンポーネントの組み合わせが、CRC 生存者の米国がん協会 (ACS) ガイドライン スコアに及ぼす影響を決定すること。 12週間の介入。
Ⅱ． 各介入コンポーネントの順守について説明する。
III. 0 から 24 までの理論的構成要素 (例: 自己効力感、結果の期待、自己監視、社会的支援) に対する各候補介入コンポーネント (テキスト メッセージング、デジタル ヘルス ツール キット、ヘルス コーチング、サポート パーソン トレーニング) の効果を調査するそして48週。
IV. 社会人口学的（例：性別、年齢、人種/民族）、臨床的（例：病期、治療歴、オストミーの状態、診断からの時間）、および/または心理的/行動的（例：自己効力感、社会的支援）のいずれかを調査する、結果への期待、抑うつ) 要因は、ACS ガイドライン スコアに対する介入コンポーネントの影響を緩和します。
VII. 空腹時インスリン、グルコース、恒常性モデル評価 (HOMA-IR)、および炎症マーカー (例: インターロイキン 6 (IL-6)、高感度 C 反応性タンパク質 (hs- CRP)、CRC 患者の登録から 48 週までの腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ)。
VIII. CRC 患者の 0 週から 24 週および 48 週までの疲労、抑うつ、および睡眠の質の変化に関連する ACS ガイドライン スコアの変化を調査すること。
IX. CRC 患者の腸内微生物叢の変化に関連する ACS ガイドライン スコアの変化を調査すること。
概要: すべての患者は、栄養と身体活動を ACS ガイドラインと比較した個人レポートと、結腸または直腸がん患者の栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。 患者は 16 の条件のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
条件 I: 患者はテキスト メッセージを受信し、デジタル健康ツール キットを 48 週間使用します。 また、患者は 48 週間にわたって、それぞれ 30 ～ 45 分の健康指導セッションを 15 回受けることができます。 サポート担当者は、約 12 週間ごとに 48 週間、それぞれ 30 ～ 45 分間続く 4 つのコーチング セッションを受けます。
条件 II: 患者はテキスト メッセージを受け取り、デジタル健康ツール キットを 48 週間使用します。 また、患者は 48 週間にわたって、それぞれ 30 ～ 45 分の健康指導セッションを 15 回受けることができます。
条件 III: 患者はテキスト メッセージを受信し、デジタル健康ツール キットを 48 週間使用します。 サポート担当者は、約 12 週間ごとに 48 週間、それぞれ 30 ～ 45 分間続く 4 つのコーチング セッションを受けます。
条件 IV: 患者はテキスト メッセージを受け取り、デジタル健康ツール キットを 48 週間使用します。
条件 V: 患者はテキスト メッセージを 48 週間受信します。 また、患者は 48 週間にわたって、それぞれ 30 ～ 45 分の健康指導セッションを 15 回受けることができます。 サポート担当者は、約 12 週間ごとに 48 週間、それぞれ 30 ～ 45 分間続く 4 つのコーチング セッションを受けます。
条件 VI: 患者は 48 週間テキスト メッセージを受け取ります。 また、患者は 48 週間にわたって、それぞれ 30 ～ 45 分の健康指導セッションを 15 回受けることができます。
条件 VII: 患者は 48 週間にわたってテキスト メッセージを受け取ります。 サポート担当者は、約 12 週間ごとに 48 週間、それぞれ 30 ～ 45 分間続く 4 つのコーチング セッションを受けます。
条件 VIII: 患者は 48 週間にわたってテキスト メッセージを受け取ります。
条件 IX: 患者はデジタルヘルスツールキットを 48 週間使用します。 また、患者は 48 週間にわたって、それぞれ 30 ～ 45 分の健康指導セッションを 15 回受けることができます。 サポート担当者は、約 12 週間ごとに 48 週間、それぞれ 30 ～ 45 分間続く 4 つのコーチング セッションを受けます。
条件 X: 患者はデジタルヘルスツールキットを 48 週間使用します。 また、患者は 48 週間にわたって、それぞれ 30 ～ 45 分の健康指導セッションを 15 回受けることができます。
条件 XI: 患者はデジタルヘルスツールキットを 48 週間使用します。 サポート担当者は、約 12 週間ごとに 48 週間、それぞれ 30 ～ 45 分間続く 4 つのコーチング セッションを受けます。
条件 XII: 患者はデジタルヘルスツールキットを 48 週間使用します。
条件 XIII: 患者は 48 週間、それぞれ 30 ～ 45 分の健康指導セッションを 15 回受けます。 サポート担当者は、約 12 週間ごとに 48 週間、それぞれ 30 ～ 45 分間続く 4 つのコーチング セッションを受けます。
条件 XIV: 患者は 48 週間、それぞれ 30 ～ 45 分の健康指導セッションを 15 回受けます。
条件 XV: サポート担当者は、それぞれ 30 ～ 45 分のコーチング セッションを 4 回、約 12 週間ごとに 48 週間受けます。
条件 XVI: 患者は個人レポートと小冊子のみを受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
がんサバイバーの選択基準:
- >= 18 歳。
- ステージ I～III の結腸がんまたは直腸がんの診断。
根治目的の完全切除手術を受けました。
- 直腸がんの非手術的管理を受けた患者は、がんの証拠がなく、それ以上の治療が計画されていない生存期間にある限り、資格があります。」
- -登録前にすべてのネオアジュバントおよびアジュバントの細胞毒性化学療法または放射線（必要な場合）を完了しました。
- インターネットにアクセスでき、毎日のテキスト メッセージを受信できるスマートフォンを所有しています。
- 英語またはスペイン語を話し、読むことができる
- 英語またはスペイン語を話し、研究を通じてインフォームド コンセントを提供し、参加者をサポートする意思のある 18 歳以上の支援者がいる。
- >= 大手術から介入開始までの 4 週間 (ポートまたはカテーテル (キャス) の除去は大手術ではありません; オストミーの反転は大手術であり、登録前に少なくとも 4 週間が必要です)。
- Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) によって決定される準備状況。 PAR-Qに基づいて自宅での運動が安全ではない可能性があるという兆候がある場合、患者の提供者から電子メールおよび/または電話で安全に運動できるという確認が得られるまで、患者は登録されません. 患者が「あなたの医師は現在、あなたの血圧または心臓病の薬を処方していますか?」に「はい」と答えた場合、医療提供者に連絡する必要はありません。
サポート担当者の参加基準:
- Tools To Be Fit に支援者として参加することに同意したがんサバイバーの参加者によって識別されます。
- 18歳以上。
- 英語またはスペイン語を話し、読むことができます。
- -48週間の研究中に2回のオンライン調査と4回の1対1の健康コーチングコールを完了することに同意します。
除外基準:
がんサバイバーの除外基準：
- -研究者が医師の許可を得ることができないPAR-Qに基づく在宅運動に禁忌の可能性がある人。
- -自己申告の食事、BMI、および身体活動に基づく、登録時のACSガイドラインスコアが6点中4点を超える。 スクリーニング調査では、参加者に身長と体重を報告してもらいます。 ACS ガイドラインに記載されている食品の通常の摂取量 (例: 赤肉および加工肉、果物、野菜、穀物);ゴダン余暇運動調査。
- 過去 3 か月間で 1 週間以上、身体活動トラッカーとダイエット追跡アプリを使用しました。これらは、当社のデジタル ヘルス ツール キットのコンポーネントです。
- -研究期間中に計画された大手術（ポートまたはカテーテルの除去または皮膚科的処置は除外）
- -研究期間中に何らかの形のさらなる癌治療を受ける予定。
- -同時の、積極的に治療された他の癌（非黒色腫皮膚癌、上皮内子宮頸癌またはサーベイランスのみで治療された限局性前立腺癌を除く）。
- -中等度の身体活動を妨げる重度の心血管、呼吸器、または筋骨格疾患または関節の問題の病歴。 例としては、不安定狭心症、最近の心筋梗塞、酸素依存性肺疾患、差し迫った関節置換を必要とする変形性関節症などがあります。 身体活動を妨げない中等度の関節炎は、不適格の理由にはなりません。
- -研究介入への参加を妨げる精神障害の病歴（例：未治療の大うつ病または精神病、薬物乱用、重度の人格障害）、または患者がインフォームドコンセントを与えることを妨げる。
- 別の減量、身体活動、または食事介入の臨床試験への参加。 薬物療法を含む一部の試験への同時登録が許可されています。 参加者は、これらのプログラムが臨床試験の一部として提供されていない限り、自分で減量および身体活動プログラムを追求することも許可されています.
- -現在妊娠中または研究期間中に妊娠しようとしている.
- -スクリーニング中および/または48週間の研究期間中に米国外に住んでいる。
サポート担当者の除外基準:
1. なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：条件 IV (テキスト、健康キット)
患者は、自分の栄養と身体活動を ACS ガイドラインと比較した個人レポートと、がんの病歴を持つ患者向けの栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。
患者はテキスト メッセージを受け取り、デジタル ヘルス ツール キットを 48 週間使用します。
|
テキスト メッセージを受信する
他の名前：
デジタルヘルスツールキットを受け取る
他の名前：
生活の質と行動に関するアンケート
他の名前：
がんの病歴のある患者向けに、栄養と身体活動に関する個人レポートと小冊子を受け取る
他の名前：
|
|
実験的：条件 VIII (テキスト)
患者は、自分の栄養と身体活動を ACS ガイドラインと比較した個人レポートと、がんの病歴を持つ患者向けの栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。
患者は 48 週間テキスト メッセージを受け取ります。
|
テキスト メッセージを受信する
他の名前：
生活の質と行動に関するアンケート
他の名前：
がんの病歴のある患者向けに、栄養と身体活動に関する個人レポートと小冊子を受け取る
他の名前：
|
|
実験的：条件 XII (健康キット)
患者は、自分の栄養と身体活動を ACS ガイドラインと比較した個人レポートと、がんの病歴を持つ患者向けの栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。
患者はデジタルヘルスツールキットを48週間使用します。
|
デジタルヘルスツールキットを受け取る
他の名前：
生活の質と行動に関するアンケート
他の名前：
がんの病歴のある患者向けに、栄養と身体活動に関する個人レポートと小冊子を受け取る
他の名前：
|
|
実験的：条件 XVI (学習小冊子)
患者は、自分の栄養と身体活動を ACS ガイドラインと比較した個人レポートと、がんの病歴を持つ患者向けの栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。
|
生活の質と行動に関するアンケート
他の名前：
がんの病歴のある患者向けに、栄養と身体活動に関する個人レポートと小冊子を受け取る
他の名前：
|
|
実験的：条件I（テキスト、ヘルスキット、ヘルスコーチ、サポートコーチ）
患者は、栄養と身体活動をACSガイドラインと比較した個人レポートを受け、癌の既往歴のある患者の栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。
患者はテキストメッセージを受け取り、48週間デジタルヘルスツールキットを使用します。
また、患者は、それぞれ48週間、それぞれ30〜45分にわたって13の健康コーチングセッションを受けます。
サポート担当者は、それぞれ30分間続く4つのコーチングセッションを受け取ります。
|
サポートパーソンのコーチングを受ける
他の名前：
健康指導を受ける
他の名前：
テキスト メッセージを受信する
他の名前：
デジタルヘルスツールキットを受け取る
他の名前：
生活の質と行動に関するアンケート
他の名前：
がんの病歴のある患者向けに、栄養と身体活動に関する個人レポートと小冊子を受け取る
他の名前：
|
|
実験的：条件II（テキスト、ヘルスキット、ヘルスコーチ）
患者は、栄養と身体活動をACSガイドラインと比較した個人レポートを受け取り、癌がんの既往歴のある患者の栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。
患者はテキストメッセージを受け取り、48週間デジタルヘルスツールキットを使用します。
また、患者は48週間、それぞれ30分間で13の健康コーチングセッションを受けます。
|
健康指導を受ける
他の名前：
テキスト メッセージを受信する
他の名前：
デジタルヘルスツールキットを受け取る
他の名前：
生活の質と行動に関するアンケート
他の名前：
がんの病歴のある患者向けに、栄養と身体活動に関する個人レポートと小冊子を受け取る
他の名前：
|
|
実験的：条件III（テキスト、ヘルスキット、サポートコーチ）
患者は、栄養と身体活動をACSガイドラインと比較した個人レポートを受け、癌の既往歴のある患者の栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。
患者はテキストメッセージを受け取り、48週間デジタルヘルスツールキットを使用します。
サポート担当者は、それぞれ30分間続く4つのコーチングセッションを受け取ります。
|
サポートパーソンのコーチングを受ける
他の名前：
テキスト メッセージを受信する
他の名前：
デジタルヘルスツールキットを受け取る
他の名前：
生活の質と行動に関するアンケート
他の名前：
がんの病歴のある患者向けに、栄養と身体活動に関する個人レポートと小冊子を受け取る
他の名前：
|
|
実験的：コンディションIX（ヘルスキット、ヘルスコーチ、サポートコーチ）
患者は、栄養と身体活動をACSガイドラインと比較した個人レポートを受け、癌の既往歴のある患者の栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。
患者は48週間デジタルヘルスツールキットを使用します。
また、患者は48週間、それぞれ30分間で13の健康コーチングセッションを受けます。
サポート担当者は、それぞれ30分間続く4つのコーチングセッションを受け取ります。
|
サポートパーソンのコーチングを受ける
他の名前：
健康指導を受ける
他の名前：
デジタルヘルスツールキットを受け取る
他の名前：
生活の質と行動に関するアンケート
他の名前：
がんの病歴のある患者向けに、栄養と身体活動に関する個人レポートと小冊子を受け取る
他の名前：
|
|
実験的：条件V（テキスト、ヘルスコーチ、サポートコーチ）
患者は、栄養と身体活動をACSガイドラインと比較した個人レポートを受け、癌の既往歴のある患者の栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。
患者は48週間テキストメッセージを受け取ります。
また、患者は48週間、それぞれ30分間で15の健康コーチングセッションを受けます。
サポート担当者は、それぞれ30分間続く4つのコーチングセッションを受け取ります。
|
サポートパーソンのコーチングを受ける
他の名前：
健康指導を受ける
他の名前：
テキスト メッセージを受信する
他の名前：
生活の質と行動に関するアンケート
他の名前：
がんの病歴のある患者向けに、栄養と身体活動に関する個人レポートと小冊子を受け取る
他の名前：
|
|
実験的：条件VI（テキスト、ヘルスコーチ）
患者は、栄養と身体活動をACSガイドラインと比較した個人レポートを受け、癌の既往歴のある患者の栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。
患者は48週間テキストメッセージを受け取ります。
また、患者は48週間、それぞれ30分間で13の健康コーチングセッションを受けます。
|
健康指導を受ける
他の名前：
テキスト メッセージを受信する
他の名前：
生活の質と行動に関するアンケート
他の名前：
がんの病歴のある患者向けに、栄養と身体活動に関する個人レポートと小冊子を受け取る
他の名前：
|
|
実験的：条件VII（テキスト、サポートコーチ）
患者は、栄養と身体活動をACSガイドラインと比較した個人レポートを受け、癌の既往歴のある患者の栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。
患者は48週間テキストメッセージを受け取ります。
サポート担当者は、それぞれ30分間続く4つのコーチングセッションを受け取ります。
|
サポートパーソンのコーチングを受ける
他の名前：
テキスト メッセージを受信する
他の名前：
生活の質と行動に関するアンケート
他の名前：
がんの病歴のある患者向けに、栄養と身体活動に関する個人レポートと小冊子を受け取る
他の名前：
|
|
実験的：条件X（ヘルスキット、ヘルスコーチ）
患者は、栄養と身体活動をACSガイドラインと比較した個人レポートを受け、癌の既往歴のある患者の栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。
患者は48週間デジタルヘルスツールキットを使用します。
また、患者は48週間、それぞれ30分間で13の健康コーチングセッションを受けます。
|
健康指導を受ける
他の名前：
デジタルヘルスツールキットを受け取る
他の名前：
生活の質と行動に関するアンケート
他の名前：
がんの病歴のある患者向けに、栄養と身体活動に関する個人レポートと小冊子を受け取る
他の名前：
|
|
実験的：コンディションXI（ヘルスキット、サポートコーチ）
患者は、栄養と身体活動をACSガイドラインと比較した個人レポートを受け、癌の既往歴のある患者の栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。
患者は48週間デジタルヘルスツールキットを使用します。
サポート担当者は、それぞれ30分間続く4つのコーチングセッションを受け取ります。
|
サポートパーソンのコーチングを受ける
他の名前：
デジタルヘルスツールキットを受け取る
他の名前：
生活の質と行動に関するアンケート
他の名前：
がんの病歴のある患者向けに、栄養と身体活動に関する個人レポートと小冊子を受け取る
他の名前：
|
|
実験的：コンディションXIII（ヘルスコーチ、サポートコーチ）
患者は、栄養と身体活動をACSガイドラインと比較した個人レポートを受け、癌の既往歴のある患者の栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。
患者は、48週間、それぞれ30分間で13の健康コーチングセッションを受けます。
サポート担当者は、それぞれ30分間続く4つのコーチングセッションを受け取ります。
|
サポートパーソンのコーチングを受ける
他の名前：
健康指導を受ける
他の名前：
生活の質と行動に関するアンケート
他の名前：
がんの病歴のある患者向けに、栄養と身体活動に関する個人レポートと小冊子を受け取る
他の名前：
|
|
実験的：コンディションXIV（ヘルスコーチ）
患者は、栄養と身体活動をACSガイドラインと比較した個人レポートを受け、癌の既往歴のある患者の栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。
患者は、48週間、それぞれ30分間で13の健康コーチングセッションを受けます。
|
健康指導を受ける
他の名前：
生活の質と行動に関するアンケート
他の名前：
がんの病歴のある患者向けに、栄養と身体活動に関する個人レポートと小冊子を受け取る
他の名前：
|
|
実験的：コンディションXV（サポートコーチ）
患者は、栄養と身体活動をACSガイドラインと比較した個人レポートを受け、癌の既往歴のある患者の栄養と身体活動に関する小冊子を受け取ります。
サポート担当者は、それぞれ30分間続く4つのコーチングセッションを受け取ります。
|
サポートパーソンのコーチングを受ける
他の名前：
生活の質と行動に関するアンケート
他の名前：
がんの病歴のある患者向けに、栄養と身体活動に関する個人レポートと小冊子を受け取る
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
48週でのAmerican Cancer Society (ACS)ガイドラインスコアの平均変化
時間枠：48週まで
|
ACS ガイドライン スコアは、参加者が報告した食物摂取量 (スコア範囲 0 ～ 2)、身体活動 (スコア範囲 0 ～ 2)、体格指数 (BMI) (スコア範囲 0 ～ 2) のスコアで構成されます。
合計スコアは、0 から 6 までの合計スコア範囲で各コンポーネントのスコアを合計することによって計算されます。スコアが高いほど、参加者が行った健康的な選択のレベルが高いことを示します。
治験責任医師は、ACS スコアの変化に対する 4 つの治療コンポーネントの独立効果と相互作用効果を、反復測定として評価し、一般化線形混合効果モデルを使用して、飽和モデルから始めて、主効果の係数、3 因子までの相互作用、および層別化変数 (性別と年齢)、0.05 の有意水準 (アルファ (α) = 0.05) で後方変数選択を介してモデルを縮小します。
48週まで。
|
48週まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
24週でのACSガイドラインスコアの平均変化
時間枠：24週間まで
|
ACS ガイドライン スコアは、参加者が報告した食物摂取量 (スコア範囲 0 ～ 2)、身体活動 (スコア範囲 0 ～ 2)、体格指数 (BMI) (スコア範囲 0 ～ 2) のスコアで構成されます。
合計スコアは、0 から 6 までの合計スコア範囲で各コンポーネントのスコアを合計することによって計算されます。スコアが高いほど、参加者が行った健康的な選択のレベルが高いことを示します。
治験責任医師は、ACS スコアの変化に対する 4 つの治療コンポーネントの独立効果と相互作用効果を評価し、一般化された線形混合効果モデルを使用して、主効果の係数、最大 3 因子までの相互作用を含む飽和モデルから始めます。および層別化変数 (性別と年齢)、および 24 週間まで 0.05 の有意水準 (α=0.05) で後方変数選択を介してモデルを削減します。
|
24週間まで
|
|
24 週での ACS の個々のコンポーネントのスコアの平均変化
時間枠：24週間まで
|
ACS ガイドライン スコアは、(1) 参加者が報告した食物摂取量 (スコア範囲 0 ～ 2)、(2) 身体活動 (スコア範囲 0 ～ 2)、および (3) 肥満指数 (BMI) に関する個々の因子スコアで構成されます。 ) (スコア範囲は 0 ～ 2)。
スコアが高いほど、参加者が行った健康的な選択のレベルが高いことを示します。
治験責任医師は、個々の ACS ガイドライン因子の変化に対する 4 つの治療コンポーネントの独立効果と相互作用効果を評価します。0 から 24 週までの個々の ACS ガイドライン因子の変化について、層別化変数の性別と年齢を調整する線形混合効果モデルを使用して、関心のある個々の因子を結果として評価します。 .
|
24週間まで
|
|
48 週での ACS の個々のコンポーネントのスコアの平均変化
時間枠：48週まで
|
ACS ガイドライン スコアは、(1) 参加者が報告した食物摂取量 (スコア範囲 0 ～ 2)、(2) 身体活動 (スコア範囲 0 ～ 2)、および (3) 肥満指数 (BMI) に関する個々の因子スコアで構成されます。 ) (スコア範囲は 0 ～ 2)。
スコアが高いほど、参加者が行った健康的な選択のレベルが高いことを示します。
治験責任医師は、個々の ACS ガイドライン因子の変化に対する 4 つの治療コンポーネントの独立効果と相互作用効果を評価します。0 から 48 週までの個々の ACS ガイドライン因子の変化を評価します.
|
48週まで
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Erin Van Blarigan, ScD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 内分泌系疾患
- 性器腫瘍、男性
- 泌尿生殖器腫瘍
- 部位別新生物
- 新生物
- 生殖器疾患、男性
- 前立腺疾患
- 男性の泌尿生殖器疾患
- 腎臓病
- 泌尿器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
- 腸の病気
- 組織型別の新生物
- 消化器腫瘍
- 消化器系腫瘍
- 消化器系疾患
- 消化器疾患
- 結腸直腸腫瘍
- 腸の腫瘍
- 直腸疾患
- 子宮の病気
- 生殖器疾患、女性
- 内分泌腺腫瘍
- 新生物、腺および上皮
- 腺癌
- 結腸疾患
- 卵巣疾患
- 付属器疾患
- 性器腫瘍、女性
- 性腺疾患
- 皮膚疾患
- 乳房の病気
- 泌尿器科の新生物
- がん
- 子宮腫瘍
- 膀胱疾患
- 皮膚および結合組織疾患
- 前立腺腫瘍
- 直腸腫瘍
- 結腸新生物
- 卵巣腫瘍
- 乳房腫瘍
- がん、腎細胞
- 膀胱腫瘍
- 子宮内膜腫瘍
- 腎腫瘍
- ヘルスケアの質、アクセス、評価
- 調査手法
- 疫学的方法
- データ収集
- ヘルスケア評価メカニズム
- ヘルスケアの質
- 公衆衛生
- 環境と公衆衛生
- 医療サービス
- 医療施設の労働力とサービス
- 児童保健サービス
- コミュニティヘルスサービス
- 予防保健サービス
- 社会経済的要因
- 人口特性
- 行動の分野と活動
- メンタルヘルスサービス
- 健康教育
- 方法
- 早期介入、教育
- 教育ステータス
- 調査とアンケート
- 健康増進
- カウンセリング
その他の研究ID番号
- 21456
- NCI-2021-09059 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA248774 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。