Zlepšení výživy a fyzické aktivity u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom (nástroje, které mají být fit) (TTBF)

PRVNÍ CÍL:

I. Stanovit účinek čtyř složek intervence kandidátů (zasílání textových zpráv, sada digitálních zdravotních nástrojů, zdravotní koučink nebo školení podpůrných osob) a kombinace čtyř složek intervence na změnu u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom (CRC), American Cancer Society (ACS) doporučené skóre po 48 týdnech intervence.

DRUHÉ CÍLE:

I. Určení účinku čtyř složek intervence kandidátů (zasílání textových zpráv, sada nástrojů pro digitální zdraví, zdravotní koučink nebo školení podpůrných osob) a kombinace čtyř složek intervence na skóre doporučené American Cancer Society (ACS) přeživších CRC po 24 týdnů intervence.

II. Stanovit účinek čtyř kandidátských složek intervence a kombinací čtyř složek intervence na příjem ovoce a zeleniny, celozrnných výrobků, rafinovaných obilovin, červeného masa a zpracovaného masa u pacientů, kteří přežili CRC; střední až intenzivní fyzická aktivita; a index tělesné hmotnosti (BMI) po 48 týdnech intervence.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Stanovit účinek čtyř složek intervence kandidátů (zasílání textových zpráv, sada nástrojů pro digitální zdraví, koučování zdraví nebo koučování podpůrných osob) a kombinace čtyř složek intervence na skóre doporučené Americké společnosti pro rakovinu (ACS) přeživších CRC po 12 týdnů intervence.

II. Popsat dodržování každé složky intervence.

III. Prozkoumat účinky každé složky intervence kandidáta (zasílání textových zpráv, sada nástrojů pro digitální zdraví, zdravotní koučink, školení podpůrných osob) na teoretické konstrukty (např. vlastní účinnost, očekávání výsledku, sebemonitorování, sociální podpora) od 0 do 24 a 48 týdnů.

IV. Prozkoumat, zda sociodemografické (např. pohlaví, věk, rasa/etnická příslušnost), klinické (např. stadium onemocnění, historie léčby, stav stomie, doba od diagnózy) a/nebo psychologické/behaviorální (např. vlastní účinnost, sociální podpora , očekávání výsledku, deprese) faktory zmírňují účinky složek intervence na skóre doporučené AKS.

VII. Prozkoumat změnu skóre směrnice ACS ve vztahu ke změně inzulinu nalačno, glukózy, hodnocení homeostatického modelu (HOMA-IR) a zánětlivých markerů (např. interleukin 6 (IL-6), vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs- CRP), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa) od zařazení do 48 týdnů u lidí s CRC.

VIII. Prozkoumat změnu skóre směrnice ACS ve vztahu ke změně únavy, deprese a kvality spánku od 0 do 24 a 48 týdnů u lidí s CRC.

IX. Prozkoumat změny ve skóre směrnice ACS ve vztahu ke změně střevního mikrobiomu u lidí s CRC.

PŘEHLED: Všichni pacienti obdrží osobní zprávu srovnávající jejich výživu a fyzickou aktivitu se směrnicemi ACS a brožuru o výživě a fyzické aktivitě pro pacienty s rakovinou tlustého střeva nebo konečníku. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 16 stavů.

PODMÍNKA I: Pacienti dostávají textové zprávy a používají sadu digitálních zdravotních nástrojů po dobu 48 týdnů. Pacienti také absolvují 15 sezení zdravotního koučování, každé po 30–45 minutách po dobu 48 týdnů. Podporující osoby absolvují čtyři koučovací sezení, každé o délce 30–45 minut, přibližně každých 12 týdnů po dobu 48 týdnů.

PODMÍNKA II: Pacienti dostávají textové zprávy a používají digitální sadu nástrojů pro zdraví po dobu 48 týdnů. Pacienti také absolvují 15 sezení zdravotního koučování, každé po 30–45 minutách po dobu 48 týdnů.

PODMÍNKA III: Pacienti dostávají textové zprávy a používají sadu digitálních zdravotních nástrojů po dobu 48 týdnů. Podporující osoby absolvují čtyři koučovací sezení, každé o délce 30–45 minut, přibližně každých 12 týdnů po dobu 48 týdnů.

PODMÍNKA IV: Pacienti dostávají textové zprávy a používají sadu digitálních zdravotních nástrojů po dobu 48 týdnů.

PODMÍNKA V: Pacienti dostávají textové zprávy po dobu 48 týdnů. Pacienti také absolvují 15 sezení zdravotního koučování, každé po 30–45 minutách po dobu 48 týdnů. Podporující osoby absolvují čtyři koučovací sezení, každé o délce 30–45 minut, přibližně každých 12 týdnů po dobu 48 týdnů.

PODMÍNKA VI: Pacienti dostávají textové zprávy po dobu 48 týdnů. Pacienti také absolvují 15 sezení zdravotního koučování, každé po 30–45 minutách po dobu 48 týdnů.

PODMÍNKA VII: Pacienti dostávají textové zprávy po dobu 48 týdnů. Podporující osoby absolvují čtyři koučovací sezení, každé o délce 30–45 minut, přibližně každých 12 týdnů po dobu 48 týdnů.

STAV VIII: Pacienti dostávají textové zprávy po dobu 48 týdnů.

STAV IX: Pacienti používají sadu digitálních zdravotních nástrojů po dobu 48 týdnů. Pacienti také absolvují 15 sezení zdravotního koučování, každé po 30–45 minutách po dobu 48 týdnů. Podporující osoby absolvují čtyři koučovací sezení, každé o délce 30–45 minut, přibližně každých 12 týdnů po dobu 48 týdnů.

STAV X: Pacienti používají sadu digitálních zdravotních nástrojů po dobu 48 týdnů. Pacienti také absolvují 15 sezení zdravotního koučování, každé po 30–45 minutách po dobu 48 týdnů.

STAV XI: Pacienti používají sadu digitálních zdravotních nástrojů po dobu 48 týdnů. Podporující osoby absolvují čtyři koučovací sezení, každé o délce 30–45 minut, přibližně každých 12 týdnů po dobu 48 týdnů.

STAV XII: Pacienti používají sadu digitálních zdravotních nástrojů po dobu 48 týdnů.

PODMÍNKA XIII: Pacienti absolvují 15 sezení zdravotního koučování po 30–45 minutách, každé po dobu 48 týdnů. Podporující osoby absolvují čtyři koučovací sezení, každé o délce 30–45 minut, přibližně každých 12 týdnů po dobu 48 týdnů.

PODMÍNKA XIV: Pacienti absolvují 15 sezení zdravotního koučování po 30–45 minutách, každé po dobu 48 týdnů.

PODMÍNKA XV: Podporující osoby absolvují čtyři koučovací sezení, každé o délce 30–45 minut, přibližně každých 12 týdnů po dobu 48 týdnů.

PODMÍNKA XVI: Pacienti obdrží pouze osobní zprávu a brožuru.