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대장암 생존자를 위한 영양 및 신체 활동 개선(적합 도구) (TTBF)

2024년 2월 21일 업데이트: University of California, San Francisco

대장암 생존자를 위한 영양 및 신체 활동 개선을 위한 개입 도구 최적화(적합 도구)

이 임상 시험은 결장직장암 생존자의 체중, 영양 및 신체 활동에 대한 4가지 개입 구성 요소 "도구"의 효과를 연구합니다. 연구에 따르면 영양 및 신체 활동 습관이 미국 암 협회의 영양 및 신체 활동 지침과 일치하는 대장암 환자는 무병 생존 기간이 더 길 수 있습니다. 네 가지 개입 구성 요소는 결장암 또는 직장암 환자가 치료를 마친 후 권장 건강 행동을 채택하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 대장암(CRC) 생존자의 미국암학회(American Cancer Society)의 변화에 ​​대한 네 가지 개입 후보 요소(문자 메시지, 디지털 건강 도구 키트, 건강 코칭 또는 지원자 교육) 및 네 가지 개입 요소 조합의 효과를 확인하기 위해 (ACS) 개입 48주 후 가이드라인 점수.

2차 목표:

I. 4가지 개입 후보 요소(문자 메시지, 디지털 건강 도구 키트, 건강 코칭 또는 지원자 교육) 및 4가지 개입 요소의 조합이 CRC 생존자의 미국 암 학회(ACS) 가이드라인 점수에 미치는 영향을 결정하기 위해 24주 개입.

II. CRC 생존자의 과일 및 채소, 통곡물, 정제된 곡물, 적색육 및 가공육 섭취에 대한 4가지 개입 후보 요소 및 4가지 개입 요소 조합의 효과를 결정하기 위해; 중간에서 격렬한 신체 활동; 및 48주 개입 후 체질량 지수(BMI).

탐구 목표:

I. 4가지 개입 후보 요소(문자 메시지, 디지털 건강 도구 키트, 건강 코칭 또는 지원자 코칭) 및 4가지 개입 요소의 조합이 CRC 생존자의 ACS(American Cancer Society) 가이드라인 점수에 미치는 영향을 결정하기 위해 12주간의 개입.

II. 각 개입 구성 요소에 대한 준수를 설명합니다.

III. 0에서 24까지 이론적 구성(예: 자기 효능감, 결과 기대, 자기 모니터링, 사회적 지원)에 대한 각 후보 개입 구성 요소(문자 메시지, 디지털 건강 도구 키트, 건강 코칭, 지원자 교육)의 효과를 탐색합니다. 그리고 48주.

IV. 사회인구학적(예: 성별, 연령, 인종/민족), 임상적(예: 질병 단계, 치료 이력, 장루 상태, 진단 이후 시간) 및/또는 심리적/행동적(예: 자기 효능감, 사회적 지원 , 결과 기대, 우울증) 요인은 ACS 가이드라인 점수에 대한 개입 구성 요소의 효과를 조절합니다.

VII. 공복 인슐린, 포도당, 항상성 모델 평가(HOMA-IR) 및 염증 마커(예: 인터루킨 6(IL-6), 고감도 C 반응성 단백질(hs- CRP), 종양 괴사 인자 알파(TNF-알파)는 CRC 환자 중 등록부터 48주까지입니다.

VIII. CRC를 가진 사람들 사이에서 0주에서 24주 및 48주까지의 피로, 우울증 및 수면의 질 변화와 관련하여 ACS 가이드라인 점수의 변화를 탐색합니다.

IX. CRC를 가진 사람들 사이에서 장내 마이크로바이옴의 변화와 관련하여 ACS 가이드라인 점수의 변화를 탐색합니다.

개요: 모든 환자는 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 결장암 또는 직장암 환자를 위한 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다. 환자는 16개 조건 중 1개로 무작위 배정됩니다.

조건 I: 환자는 48주 동안 문자 메시지를 받고 디지털 건강 도구 키트를 사용합니다. 환자들은 또한 48주 동안 각각 30-45분에 걸쳐 15번의 건강 코칭 세션을 받습니다. 지원 담당자는 48주 동안 약 12주마다 30-45분 동안 지속되는 4개의 코칭 세션을 받습니다.

조건 II: 환자는 48주 동안 문자 메시지를 받고 디지털 건강 도구 키트를 사용합니다. 환자들은 또한 48주 동안 각각 30-45분에 걸쳐 15번의 건강 코칭 세션을 받습니다.

조건 III: 환자는 48주 동안 문자 메시지를 받고 디지털 건강 도구 키트를 사용합니다. 지원 담당자는 48주 동안 약 12주마다 30-45분 동안 지속되는 4개의 코칭 세션을 받습니다.

조건 IV: 환자는 48주 동안 문자 메시지를 받고 디지털 건강 도구 키트를 사용합니다.

조건 V: 환자는 48주 동안 문자 메시지를 받습니다. 환자들은 또한 48주 동안 각각 30-45분에 걸쳐 15번의 건강 코칭 세션을 받습니다. 지원 담당자는 48주 동안 약 12주마다 30-45분 동안 지속되는 4개의 코칭 세션을 받습니다.

조건 VI: 환자는 48주 동안 문자 메시지를 받습니다. 환자들은 또한 48주 동안 각각 30-45분에 걸쳐 15번의 건강 코칭 세션을 받습니다.

조건 VII: 환자는 48주 동안 문자 메시지를 받습니다. 지원 담당자는 48주 동안 약 12주마다 30-45분 동안 지속되는 4개의 코칭 세션을 받습니다.

조건 VIII: 환자는 48주 동안 문자 메시지를 받습니다.

조건 IX: 환자는 48주 동안 디지털 건강 도구 키트를 사용합니다. 환자들은 또한 48주 동안 각각 30-45분에 걸쳐 15번의 건강 코칭 세션을 받습니다. 지원 담당자는 48주 동안 약 12주마다 30-45분 동안 지속되는 4개의 코칭 세션을 받습니다.

조건 X: 환자는 48주 동안 디지털 건강 도구 키트를 사용합니다. 환자들은 또한 48주 동안 각각 30-45분에 걸쳐 15번의 건강 코칭 세션을 받습니다.

조건 XI: 환자는 48주 동안 디지털 건강 도구 키트를 사용합니다. 지원 담당자는 48주 동안 약 12주마다 30-45분 동안 지속되는 4개의 코칭 세션을 받습니다.

조건 XII: 환자는 48주 동안 디지털 건강 도구 키트를 사용합니다.

조건 XIII: 환자는 48주 동안 각각 30-45분에 걸쳐 15회의 건강 코칭 세션을 받습니다. 지원 담당자는 48주 동안 약 12주마다 30-45분 동안 지속되는 4개의 코칭 세션을 받습니다.

조건 XIV: 환자는 48주 동안 각각 30-45분에 걸쳐 15회의 건강 코칭 세션을 받습니다.

조건 XV: 지원 담당자는 48주 동안 약 12주마다 30-45분 동안 지속되는 4개의 코칭 세션을 받습니다.

조건 XVI: 환자는 개인 보고서와 소책자만 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California San Francisco
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erin Van Blarigan, ScD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

암 생존자를 위한 포함 기준:

  1. >= 18세.
  2. I-III기 결장암 또는 직장암 진단.
  3. 치료 목적의 완전한 수술적 절제술을 받았습니다.

    • 직장암에 대해 비수술적 관리를 받은 환자는 암의 증거가 없고 추가 치료 계획이 없는 생존 상태에 있는 한 자격이 있습니다."
  4. 등록 전에 모든 선행 및 보조 세포독성 화학요법 또는 방사선(표시된 경우)을 완료했습니다.
  5. 인터넷에 접속할 수 있고 매일 문자 메시지를 받을 수 있는 스마트폰을 소유하고 있습니다.
  6. 영어 또는 스페인어로 말하고 읽을 수 있음
  7. 영어 또는 스페인어를 구사하고 사전 동의를 제공하고 연구 기간 동안 참가자를 지원할 의향이 있는 18세 이상의 지원자가 있어야 합니다.
  8. >= 대수술부터 개입 시작까지 4주(포트 또는 카테터(cath) 제거는 대수술이 아니며 장루 역전술은 대수술이며 등록하기 최소 4주가 소요됨).
  9. 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q)에 의해 결정된 준비 상태. PAR-Q에 따라 가정 기반 운동이 안전하지 않을 수 있다는 징후가 있는 경우 환자는 이메일 및/또는 전화를 통해 환자가 운동해도 안전하다는 확인을 받을 때까지 환자를 등록하지 않습니다. 환자가 '현재 귀하의 혈압 또는 심장 상태에 대한 약을 처방하고 있습니까?

지원자를 위한 포함 기준:

  1. Tools To Be Fit에 지원자로 참여하는 데 동의한 암 생존자 참여자가 식별합니다.
  2. 18세 이상.
  3. 영어나 스페인어를 말하고 읽습니다.
  4. 48주 연구 기간 동안 온라인 설문 조사 2건과 일대일 건강 코칭 전화 4건을 완료하는 데 동의합니다.

제외 기준:

암 생존자의 제외 기준:

  1. 조사관이 의사 허가를 얻을 수 없는 PAR-Q에 기반한 가정 기반 운동에 대한 잠재적 금기 사항이 있는 사람.
  2. 자가 보고식 식단, BMI 및 신체 활동을 기반으로 등록 시 6점 만점에 4점 이상의 ACS 가이드라인 점수. 우리의 선별 조사는 참가자들에게 키와 몸무게를 보고하도록 요청할 것입니다. ACS 가이드라인의 일반적인 식품 섭취(예: 적색 및 가공육, 과일, 채소, 곡물); 및 Godin 여가 시간 운동 설문 조사.
  3. 지난 3개월 동안 신체 활동 추적기와 다이어트 추적 앱을 1주 이상 사용했습니다. 이들은 디지털 건강 도구 키트의 구성 요소입니다.
  4. 연구 기간 동안 계획된 대수술(포트 또는 카테터 제거 또는 피부과 시술 제외)
  5. 연구 기간 동안 임의의 형태의 추가 암 요법을 받을 예정.
  6. 동시적이고 적극적으로 치료되는 다른 암(비흑색종 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 감시로만 치료되는 국소 전립선암 제외).
  7. 중등도 신체 활동을 방해하는 심각한 심혈관, 호흡기 또는 근골격계 질환 또는 관절 문제의 병력. 예를 들면 불안정 협심증, 최근의 심근 경색, 산소 의존성 폐질환, 임박한 관절 교체가 필요한 골관절염 등이 있습니다. 신체 활동을 방해하지 않는 중등도 관절염은 부적격 사유가 아닙니다.
  8. 연구 개입에 참여하지 못하게 하는 정신 장애(예: 치료되지 않은 주요 우울증 또는 정신병, 약물 남용, 심각한 성격 장애) 또는 환자가 사전 동의를 하지 못하게 하는 정신 장애의 병력.
  9. 다른 체중 감량, 신체 활동 또는 식이 중재 임상 시험에 참여. 약물 치료와 관련된 일부 임상시험의 공동 등록이 허용됩니다. 참가자는 또한 이러한 프로그램이 임상 시험의 일부로 제공되지 않는 한 스스로 체중 감량 및 신체 활동 프로그램을 추구할 수 있습니다.
  10. 현재 임신 ​​중이거나 연구 기간 동안 임신을 시도하고 있습니다.
  11. 스크리닝 및/또는 48주 연구 기간 동안 미국 외 지역에 거주.

지원자 제외 기준:

1. 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조건 I(문자, 헬스 키트, 헬스 코치, 지원 코치)
환자는 자신의 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다. 환자는 48주 동안 문자 메시지를 받고 디지털 건강 도구 키트를 사용합니다. 환자들은 또한 48주 동안 각각 30~45분 동안 15회의 건강 코칭 세션을 받습니다. 지원 담당자는 48주 동안 약 12주마다 각각 30~45분씩 4번의 코칭 세션을 받습니다.
지원자 코칭 받기
다른 이름들:
  • 상담 개입
건강 코칭 받기
다른 이름들:
  • 건강 코칭
문자 메시지 받기
다른 이름들:
  • 문자 메시지
디지털 건강 도구 키트 받기
다른 이름들:
  • 교육용 디지털 건강 도구 키트
삶의 질 및 행동 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 설문지
암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 대한 개인 보고서 및 책자 제공
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 조건 II(문자, 건강 키트, 건강 코치)
환자는 자신의 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 암 병력이 있는 환자를 위한 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다. 환자는 48주 동안 문자 메시지를 받고 디지털 건강 도구 키트를 사용합니다. 환자들은 또한 48주 동안 각각 30~45분 동안 15회의 건강 코칭 세션을 받습니다.
건강 코칭 받기
다른 이름들:
  • 건강 코칭
문자 메시지 받기
다른 이름들:
  • 문자 메시지
디지털 건강 도구 키트 받기
다른 이름들:
  • 교육용 디지털 건강 도구 키트
삶의 질 및 행동 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 설문지
암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 대한 개인 보고서 및 책자 제공
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 조건 III(문자, 헬스 키트, 지원 코치)
환자는 자신의 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다. 환자는 48주 동안 문자 메시지를 받고 디지털 건강 도구 키트를 사용합니다. 지원 담당자는 48주 동안 약 12주마다 각각 30~45분씩 4번의 코칭 세션을 받습니다.
지원자 코칭 받기
다른 이름들:
  • 상담 개입
문자 메시지 받기
다른 이름들:
  • 문자 메시지
디지털 건강 도구 키트 받기
다른 이름들:
  • 교육용 디지털 건강 도구 키트
삶의 질 및 행동 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 설문지
암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 대한 개인 보고서 및 책자 제공
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 조건 IV(텍스트, 의료 키트)
환자는 자신의 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다. 환자는 48주 동안 문자 메시지를 받고 디지털 건강 도구 키트를 사용합니다.
문자 메시지 받기
다른 이름들:
  • 문자 메시지
디지털 건강 도구 키트 받기
다른 이름들:
  • 교육용 디지털 건강 도구 키트
삶의 질 및 행동 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 설문지
암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 대한 개인 보고서 및 책자 제공
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 조건 IX(헬스 키트, 헬스 코치, 지원 코치)
환자는 자신의 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다. 환자는 48주 동안 디지털 건강 도구 키트를 사용합니다. 환자들은 또한 48주 동안 각각 30~45분 동안 15회의 건강 코칭 세션을 받습니다. 지원 담당자는 48주 동안 약 12주마다 각각 30~45분씩 4번의 코칭 세션을 받습니다.
지원자 코칭 받기
다른 이름들:
  • 상담 개입
건강 코칭 받기
다른 이름들:
  • 건강 코칭
디지털 건강 도구 키트 받기
다른 이름들:
  • 교육용 디지털 건강 도구 키트
삶의 질 및 행동 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 설문지
암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 대한 개인 보고서 및 책자 제공
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 조건 V(문자, 헬스코치, 지원코치)
환자는 자신의 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다. 환자는 48주 동안 문자 메시지를 받습니다. 환자들은 또한 48주 동안 각각 30~45분 동안 15회의 건강 코칭 세션을 받습니다. 지원 담당자는 48주 동안 약 12주마다 각각 30~45분씩 4번의 코칭 세션을 받습니다.
지원자 코칭 받기
다른 이름들:
  • 상담 개입
건강 코칭 받기
다른 이름들:
  • 건강 코칭
문자 메시지 받기
다른 이름들:
  • 문자 메시지
삶의 질 및 행동 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 설문지
암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 대한 개인 보고서 및 책자 제공
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 조건 VI(문자, 헬스 코치)
환자는 자신의 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다. 환자는 48주 동안 문자 메시지를 받습니다. 환자들은 또한 48주 동안 각각 30~45분 동안 15회의 건강 코칭 세션을 받습니다.
건강 코칭 받기
다른 이름들:
  • 건강 코칭
문자 메시지 받기
다른 이름들:
  • 문자 메시지
삶의 질 및 행동 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 설문지
암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 대한 개인 보고서 및 책자 제공
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 조건 VII (문자, 지원 코치)
환자는 자신의 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다. 환자는 48주 동안 문자 메시지를 받습니다. 지원 담당자는 48주 동안 약 12주마다 각각 30~45분씩 4번의 코칭 세션을 받습니다.
지원자 코칭 받기
다른 이름들:
  • 상담 개입
문자 메시지 받기
다른 이름들:
  • 문자 메시지
삶의 질 및 행동 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 설문지
암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 대한 개인 보고서 및 책자 제공
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 조건 VIII(텍스트)
환자는 자신의 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다. 환자는 48주 동안 문자 메시지를 받습니다.
문자 메시지 받기
다른 이름들:
  • 문자 메시지
삶의 질 및 행동 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 설문지
암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 대한 개인 보고서 및 책자 제공
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 조건 X(헬스 키트, 헬스 코치)
환자는 자신의 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다. 환자는 48주 동안 디지털 건강 도구 키트를 사용합니다. 환자들은 또한 48주 동안 각각 30~45분 동안 15회의 건강 코칭 세션을 받습니다.
건강 코칭 받기
다른 이름들:
  • 건강 코칭
디지털 건강 도구 키트 받기
다른 이름들:
  • 교육용 디지털 건강 도구 키트
삶의 질 및 행동 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 설문지
암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 대한 개인 보고서 및 책자 제공
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 조건 XI(헬스 키트, 지원 코치)
환자는 자신의 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다. 환자는 48주 동안 디지털 건강 도구 키트를 사용합니다. 지원 담당자는 48주 동안 약 12주마다 각각 30~45분씩 4번의 코칭 세션을 받습니다.
지원자 코칭 받기
다른 이름들:
  • 상담 개입
디지털 건강 도구 키트 받기
다른 이름들:
  • 교육용 디지털 건강 도구 키트
삶의 질 및 행동 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 설문지
암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 대한 개인 보고서 및 책자 제공
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 조건 XII(건강 키트)
환자는 자신의 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다. 환자는 48주 동안 디지털 건강 도구 키트를 사용합니다.
디지털 건강 도구 키트 받기
다른 이름들:
  • 교육용 디지털 건강 도구 키트
삶의 질 및 행동 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 설문지
암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 대한 개인 보고서 및 책자 제공
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 조건 XIII(헬스 코치, 서포트 코치)
환자는 자신의 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다. 환자들은 48주 동안 각각 30~45분 동안 15회의 건강 코칭 세션을 받습니다. 지원 담당자는 48주 동안 약 12주마다 각각 30~45분씩 4번의 코칭 세션을 받습니다.
지원자 코칭 받기
다른 이름들:
  • 상담 개입
건강 코칭 받기
다른 이름들:
  • 건강 코칭
삶의 질 및 행동 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 설문지
암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 대한 개인 보고서 및 책자 제공
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 조건 XIV(헬스 코치)
환자는 자신의 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다. 환자들은 48주 동안 각각 30~45분 동안 15회의 건강 코칭 세션을 받습니다.
건강 코칭 받기
다른 이름들:
  • 건강 코칭
삶의 질 및 행동 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 설문지
암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 대한 개인 보고서 및 책자 제공
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 조건 XV(지원 코치)
환자는 자신의 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다. 지원 담당자는 48주 동안 약 12주마다 각각 30~45분씩 4번의 코칭 세션을 받습니다.
지원자 코칭 받기
다른 이름들:
  • 상담 개입
삶의 질 및 행동 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 설문지
암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 대한 개인 보고서 및 책자 제공
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: 조건 XVI(연구 책자)
환자는 자신의 영양 및 신체 활동을 ACS 지침과 비교한 개인 보고서와 암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 관한 소책자를 받습니다.
삶의 질 및 행동 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 설문지
암 병력이 있는 환자의 영양 및 신체 활동에 대한 개인 보고서 및 책자 제공
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
48주차에 미국 암 학회(ACS) 가이드라인 점수의 평균 변화
기간: 최대 48주
ACS 가이드라인 점수는 참가자가 보고한 음식 섭취(점수 범위 0-2), 신체 활동(점수 범위 0-2) 및 체질량 지수(BMI)(점수 범위 0-2)에 대한 점수로 구성됩니다. 총 점수는 0에서 6까지의 총 점수 범위로 각 구성 요소의 점수를 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 참가자가 선택한 건강한 선택 수준이 더 높음을 나타냅니다. 조사자는 ACS 점수의 변화에 ​​대한 4가지 치료 구성요소의 독립적인 상호작용 효과를 반복 측정으로 평가하고 일반화된 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 포화 모델로 시작하여 주요 효과에 대한 계수, 최대 3방향 상호작용을 포함하여 평가합니다. 계층화 변수(성별 및 연령), 0.05 유의 수준(alpha(α)=0.05)으로 역방향 변수 선택을 통해 모델 축소 최대 48주.
최대 48주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차에 ACS 가이드라인 점수의 평균 변화
기간: 최대 24주
ACS 가이드라인 점수는 참가자가 보고한 음식 섭취(점수 범위 0-2), 신체 활동(점수 범위 0-2) 및 체질량 지수(BMI)(점수 범위 0-2)에 대한 점수로 구성됩니다. 총 점수는 0에서 6까지의 총 점수 범위로 각 구성 요소의 점수를 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 참가자가 선택한 건강한 선택 수준이 더 높음을 나타냅니다. 조사자는 ACS 점수의 변화에 ​​대한 4가지 치료 구성요소의 독립적인 상호작용 효과를 반복 측정으로 평가하고 일반화된 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 포화 모델로 시작하여 주요 효과에 대한 계수, 최대 3방향 상호작용을 포함하여 평가합니다. 및 계층화 변수(성별 및 연령), 최대 24주까지 0.05 유의 수준(α=0.05)으로 역방향 변수 선택을 통해 모델을 줄입니다.
최대 24주
24주에 ACS의 개별 구성 요소에 대한 점수의 평균 변화
기간: 최대 24주
ACS 가이드라인 점수는 (1) 참가자가 보고한 음식 섭취량(점수 범위 0-2), (2) 신체 활동(점수 범위 0-2) 및 (3) 체질량 지수(BMI)에 대한 개별 요인 점수로 구성됩니다. ) (점수 범위 0-2). 점수가 높을수록 참가자가 선택한 건강한 선택의 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다. 조사자는 개별 관심 요인을 결과로 계층화 변수 성별 및 연령에 대해 조정하는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 0주에서 24주까지 개별 ACS 가이드라인 요인의 변화에 ​​대한 4가지 치료 구성요소의 독립적인 상호작용 효과를 평가합니다. .
최대 24주
48주에 ACS의 개별 구성 요소에 대한 점수의 평균 변화
기간: 최대 48주
ACS 가이드라인 점수는 (1) 참가자가 보고한 음식 섭취량(점수 범위 0-2), (2) 신체 활동(점수 범위 0-2) 및 (3) 체질량 지수(BMI)에 대한 개별 요인 점수로 구성됩니다. ) (점수 범위 0-2). 점수가 높을수록 참가자가 선택한 건강한 선택의 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다. 연구자는 개별 관심 요인을 결과로 계층화 변수 성별 및 연령에 대해 조정하는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 0주에서 48주까지 개별 ACS 가이드라인 요인의 변화에 ​​대한 4가지 치료 구성요소의 독립적인 상호작용 효과를 평가합니다. .
최대 48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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