Улучшение питания и физической активности для выживших после колоректального рака (инструменты, чтобы быть в форме) (TTBF)
29 мая 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Оптимизация инструментов вмешательства для улучшения питания и физической активности у выживших после колоректального рака (Tools To Be Fit)
В этом клиническом испытании изучается влияние «инструментов» четырех различных компонентов вмешательства на массу тела, питание и физическую активность у выживших после колоректального рака.
Исследования показывают, что люди с колоректальным раком, чьи привычки в отношении питания и физической активности соответствуют рекомендациям Американского онкологического общества по питанию и физической активности, могут иметь более длительную безрецидивную выживаемость.
Четыре различных компонента вмешательства могут помочь пациентам с раком толстой или прямой кишки принять рекомендуемое поведение в отношении здоровья после завершения лечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить влияние четырех компонентов-кандидатов вмешательства (текстовые сообщения, набор цифровых медицинских инструментов, коучинг по вопросам здоровья или обучение лиц, оказывающих поддержку) и комбинаций четырех компонентов вмешательства на изменение показателей выживших после колоректального рака (КРР). Американское онкологическое общество (ACS) ориентировочная оценка после 48 недель вмешательства.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить влияние четырех компонентов-кандидатов вмешательства (текстовые сообщения, набор цифровых медицинских инструментов, коучинг по вопросам здоровья или обучение лиц, оказывающих поддержку) и комбинаций четырех компонентов вмешательства на оценку по рекомендациям Американского онкологического общества (ACS) выживших после колоректального рака после 24 недели вмешательства.
II. Определить влияние четырех возможных компонентов вмешательства и комбинаций четырех компонентов вмешательства на потребление фруктов и овощей, цельного зерна, рафинированного зерна, красного мяса и переработанного мяса выжившими после колоректального рака; физическая активность от умеренной до высокой; и индекс массы тела (ИМТ) после 48 недель вмешательства.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Определить влияние четырех компонентов-кандидатов на вмешательство (текстовые сообщения, набор инструментов для цифрового здравоохранения, коучинг по вопросам здоровья или коучинг для лиц, оказывающих поддержку) и комбинаций четырех компонентов вмешательства на оценку по рекомендациям Американского онкологического общества (ACS) выживших после колоректального рака после 12 недель вмешательства.
II. Описать приверженность каждому компоненту вмешательства.
III. Изучить влияние каждого из компонентов вмешательства-кандидата (текстовые сообщения, цифровой набор инструментов для здоровья, коучинг по вопросам здоровья, обучение лиц, оказывающих поддержку) на теоретические конструкции (например, самоэффективность, ожидания результатов, самоконтроль, социальная поддержка) от 0 до 24. и 48 недель.
IV. Изучить социально-демографические (например, пол, возраст, раса/этническая принадлежность), клинические (например, стадия заболевания, история лечения, состояние стомы, время с момента постановки диагноза) и/или психологические/поведенческие (например, самоэффективность, социальная поддержка) , ожидаемый результат, депрессия) факторы смягчают влияние компонентов вмешательства на баллы по рекомендациям ACS.
VII. Изучить изменения в стандартном балле ACS в связи с изменениями уровня инсулина натощак, уровня глюкозы, оценки гомеостатической модели (HOMA-IR) и маркеров воспаления (например, интерлейкина 6 (IL-6), высокочувствительного С-реактивного белка (hs- СРБ), фактор некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) от регистрации до 48 недель среди людей с КРР.
VIII. Изучить изменения в соответствии с рекомендациями ACS в отношении изменения утомляемости, депрессии и качества сна в период от 0 до 24 и 48 недель у людей с КРР.
IX. Изучить изменения в баллах ACS в связи с изменением микробиома кишечника у людей с CRC.
ПЛАН: Все пациенты получают личный отчет, в котором их питание и физическая активность сравнивается с рекомендациями ACS, а также буклет о питании и физической активности для пациентов с раком толстой или прямой кишки. Пациентов рандомизируют по 1 из 16 состояний.
УСЛОВИЕ I. Пациенты получают текстовые сообщения и пользуются набором цифровых медицинских инструментов в течение 48 недель. Пациенты также получают 15 коучинговых занятий по здоровью продолжительностью 30-45 минут каждое в течение 48 недель. Поддерживающие лица получают четыре коуч-сессии продолжительностью 30-45 минут каждая примерно каждые 12 недель в течение 48 недель.
УСЛОВИЕ II: Пациенты получают текстовые сообщения и пользуются набором цифровых медицинских инструментов в течение 48 недель. Пациенты также получают 15 коучинговых занятий по здоровью продолжительностью 30-45 минут каждое в течение 48 недель.
УСЛОВИЕ III: Пациенты получают текстовые сообщения и пользуются набором цифровых медицинских инструментов в течение 48 недель. Поддерживающие лица получают четыре коуч-сессии продолжительностью 30-45 минут каждая примерно каждые 12 недель в течение 48 недель.
УСЛОВИЕ IV: Пациенты получают текстовые сообщения и пользуются набором цифровых медицинских инструментов в течение 48 недель.
СОСТОЯНИЕ V: Пациенты получают текстовые сообщения в течение 48 недель. Пациенты также получают 15 коучинговых занятий по здоровью продолжительностью 30-45 минут каждое в течение 48 недель. Поддерживающие лица получают четыре коуч-сессии продолжительностью 30-45 минут каждая примерно каждые 12 недель в течение 48 недель.
УСЛОВИЕ VI: Пациенты получают текстовые сообщения в течение 48 недель. Пациенты также получают 15 коучинговых занятий по здоровью продолжительностью 30-45 минут каждое в течение 48 недель.
УСЛОВИЕ VII: Пациенты получают текстовые сообщения в течение 48 недель. Поддерживающие лица получают четыре коуч-сессии продолжительностью 30-45 минут каждая примерно каждые 12 недель в течение 48 недель.
УСЛОВИЕ VIII: Пациенты получают текстовые сообщения в течение 48 недель.
УСЛОВИЕ IX: Пациенты используют набор инструментов цифрового здравоохранения в течение 48 недель. Пациенты также получают 15 коучинговых занятий по здоровью продолжительностью 30-45 минут каждое в течение 48 недель. Поддерживающие лица получают четыре коуч-сессии продолжительностью 30-45 минут каждая примерно каждые 12 недель в течение 48 недель.
УСЛОВИЕ X: Пациенты используют набор инструментов цифрового здравоохранения в течение 48 недель. Пациенты также получают 15 коучинговых занятий по здоровью продолжительностью 30-45 минут каждое в течение 48 недель.
УСЛОВИЕ XI: Пациенты используют набор инструментов цифрового здравоохранения в течение 48 недель. Поддерживающие лица получают четыре коуч-сессии продолжительностью 30-45 минут каждая примерно каждые 12 недель в течение 48 недель.
УСЛОВИЕ XII: Пациенты используют набор инструментов цифрового здравоохранения в течение 48 недель.
УСЛОВИЕ XIII: Пациенты проходят 15 коучинговых сессий продолжительностью 30-45 минут каждая в течение 48 недель. Поддерживающие лица получают четыре коуч-сессии продолжительностью 30-45 минут каждая примерно каждые 12 недель в течение 48 недель.
УСЛОВИЕ XIV: Пациенты проходят 15 коучинговых сессий продолжительностью 30-45 минут каждая в течение 48 недель.
УСЛОВИЕ XV: Поддерживающие лица получают четыре коуч-сессии продолжительностью 30-45 минут каждая примерно каждые 12 недель в течение 48 недель.
УСЛОВИЕ XVI: Пациенты получают только личный отчет и буклет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
353
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ВЫЖИВШИХ РАКА:
- >= 18 лет.
- Диагностика рака толстой или прямой кишки I-III стадии.
Проведена полная хирургическая резекция с лечебной целью.
- Пациенты, получившие неоперативное лечение рака прямой кишки, имеют право на участие, если они выживают без признаков рака и дальнейшего лечения не планируется».
- Прошли всю неоадъювантную и адъювантную цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию (если указано) до включения в исследование.
- Владеет смартфоном с доступом в Интернет и может получать ежедневные текстовые сообщения.
- Способен говорить и читать по-английски или по-испански
- Иметь помощника старше 18 лет, который говорит по-английски или по-испански и готов дать информированное согласие и поддерживать участника на протяжении всего исследования.
- >= 4 недели с момента серьезной операции до начала вмешательства (удаление порта или катетера (катетера) не является серьезной операцией; наложение стомы является серьезной операцией, и для включения в исследование потребуется не менее 4 недель).
- Готовность, согласно опроснику готовности к физической активности (PAR-Q). Если есть какие-либо признаки того, что домашние упражнения могут быть небезопасными на основании PAR-Q, пациент не будет зачислен до тех пор, пока от врача пациента не будет получено подтверждение по электронной почте и/или телефону о том, что ему безопасно заниматься. Нет необходимости связываться с поставщиками медицинских услуг, если пациенты ответят «да» на вопрос «Назначает ли ваш врач в настоящее время какие-либо лекарства для снижения артериального давления или сердечного заболевания?»
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПОДДЕРЖКИ:
- Определяется участником, пережившим рак, который согласился участвовать в программе «Инструменты, чтобы быть в форме» в качестве лица, оказывающего им поддержку.
- 18 лет и старше.
- Говорит и читает по-английски или по-испански.
- Согласие на участие в двух онлайн-опросах и четырех индивидуальных консультациях по вопросам здоровья в течение 48-недельного исследования.
Критерий исключения:
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ВЫЖИВШИХ РАКА:
- Люди с потенциальными противопоказаниями к домашним упражнениям на основании PAR-Q, для которых исследователь не может получить разрешение врача.
- Ориентировочная оценка ACS> 4 из 6 при зачислении на основе самооценки диеты, ИМТ и физической активности. В рамках нашего скринингового опроса участников попросят указать свой рост и вес; обычное потребление продуктов, указанных в рекомендациях ACS (например, красное и переработанное мясо, фрукты, овощи, злаки); и опрос Godin об упражнениях в свободное время.
- Использовали трекер физической активности и приложение для отслеживания диеты >= 1 недели за последние 3 месяца; это компоненты нашего набора инструментов для цифрового здравоохранения.
- Запланированная серьезная операция в течение периода исследования (за исключением удаления порта или катетеризации или дерматологических процедур)
- Запланировано получение любой формы дальнейшей терапии рака в течение периода исследования.
- Сопутствующий активно лечащийся другой рак (за исключением немеланомного рака кожи, рака шейки матки in situ или локализованного рака предстательной железы, лечение которого проводится только под наблюдением).
- История тяжелых сердечно-сосудистых, респираторных или скелетно-мышечных заболеваний или проблем с суставами, препятствующих умеренной физической активности. Примеры включают нестабильную стенокардию, недавно перенесенный инфаркт миокарда, кислородозависимое заболевание легких и остеоартрит, требующий немедленной замены сустава. Умеренный артрит, который не исключает физической активности, не является причиной для дисквалификации.
- Наличие в анамнезе психических расстройств, препятствующих участию в исследовании (например, невылеченная большая депрессия или психоз, злоупотребление психоактивными веществами, тяжелое расстройство личности) или не позволяющих пациенту дать информированное согласие.
- Участие в другом клиническом испытании по снижению веса, физической активности или вмешательству в диету. Допускается совместное участие в некоторых исследованиях, связанных с фармакологической терапией. Участникам также разрешается самостоятельно заниматься программами по снижению веса и физической активности, если эти программы не предоставляются в рамках клинического испытания.
- В настоящее время беременна или пытается забеременеть в период исследования.
- Проживание за пределами США во время скрининга и/или 48-недельного периода исследования.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПОДДЕРЖКИ:
1. Нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие IV (текст, аптечка)
Пациенты получают личный отчет, в котором их питание и физическая активность сравниваются с рекомендациями ACS, а также буклет о питании и физической активности для пациентов, перенесших рак.
Пациенты получают текстовые сообщения и используют набор инструментов цифрового здравоохранения в течение 48 недель.
|
Получать текстовые сообщения
Другие имена:
Получите набор инструментов для цифрового здравоохранения
Другие имена:
Качество жизни и поведенческие опросники
Другие имена:
Получите персональный отчет и буклет о питании и физической активности для пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие VIII (текст)
Пациенты получают личный отчет, в котором их питание и физическая активность сравниваются с рекомендациями ACS, а также буклет о питании и физической активности для пациентов, перенесших рак.
Пациенты получают текстовые сообщения в течение 48 недель.
|
Получать текстовые сообщения
Другие имена:
Качество жизни и поведенческие опросники
Другие имена:
Получите персональный отчет и буклет о питании и физической активности для пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие XII (аптечка)
Пациенты получают личный отчет, в котором их питание и физическая активность сравниваются с рекомендациями ACS, а также буклет о питании и физической активности для пациентов, перенесших рак.
Пациенты используют набор инструментов цифрового здравоохранения в течение 48 недель.
|
Получите набор инструментов для цифрового здравоохранения
Другие имена:
Качество жизни и поведенческие опросники
Другие имена:
Получите персональный отчет и буклет о питании и физической активности для пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие XVI (учебный буклет)
Пациенты получают личный отчет, в котором их питание и физическая активность сравниваются с рекомендациями ACS, а также буклет о питании и физической активности для пациентов, перенесших рак.
|
Качество жизни и поведенческие опросники
Другие имена:
Получите персональный отчет и буклет о питании и физической активности для пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие I (текст, комплект здоровья, тренер по здоровью, тренер поддержки)
Пациенты получают личный отчет, сравнивая свое питание и физическую активность с руководящими принципами ACS и буклетом по питанию и физической активности для пациентов с раком в анамнезе.
Пациенты получают текстовые сообщения и используют цифровой комплект инструментов для здоровья в течение 48 недель.
Пациенты также получают 13 сеансов обучения в области здравоохранения более 30-45 минут каждая в течение 48 недель.
Поддержки получают четыре сессии коучинга, которые длится 30 минут каждая, примерно каждые 12 недель в течение 48 недель.
|
Получить коучинг человека поддержки
Другие имена:
Получить коучинг здоровья
Другие имена:
Получать текстовые сообщения
Другие имена:
Получите набор инструментов для цифрового здравоохранения
Другие имена:
Качество жизни и поведенческие опросники
Другие имена:
Получите персональный отчет и буклет о питании и физической активности для пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие II (текст, комплект здоровья, тренер здравоохранения)
Пациенты получают личный отчет, сравнивающий свое питание и физическую активность с руководящими принципами ACS и буклетом по питанию и физической активности для пациентов с раком в анамнезе.
Пациенты получают текстовые сообщения и используют цифровой комплект инструментов для здоровья в течение 48 недель.
Пациенты также получают 13 сеансов обучения в области здравоохранения более 30 минут каждая в течение 48 недель.
|
Получить коучинг здоровья
Другие имена:
Получать текстовые сообщения
Другие имена:
Получите набор инструментов для цифрового здравоохранения
Другие имена:
Качество жизни и поведенческие опросники
Другие имена:
Получите персональный отчет и буклет о питании и физической активности для пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие III (текст, комплект здоровья, тренер поддержки)
Пациенты получают личный отчет, сравнивая свое питание и физическую активность с руководящими принципами ACS и буклетом по питанию и физической активности для пациентов с раком в анамнезе.
Пациенты получают текстовые сообщения и используют цифровой комплект инструментов для здоровья в течение 48 недель.
Поддержки получают четыре сессии коучинга, которые длится 30 минут каждая, примерно каждые 12 недель в течение 48 недель.
|
Получить коучинг человека поддержки
Другие имена:
Получать текстовые сообщения
Другие имена:
Получите набор инструментов для цифрового здравоохранения
Другие имена:
Качество жизни и поведенческие опросники
Другие имена:
Получите персональный отчет и буклет о питании и физической активности для пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие IX (комплект здоровья, тренер по здоровью, тренер поддержки)
Пациенты получают личный отчет, сравнивая свое питание и физическую активность с руководящими принципами ACS и буклетом по питанию и физической активности для пациентов с раком в анамнезе.
Пациенты используют цифровой комплект инструментов для здоровья в течение 48 недель.
Пациенты также получают 13 сеансов обучения в области здравоохранения более 30 минут каждая в течение 48 недель.
Поддержки получают четыре сессии коучинга, которые длится 30 минут каждая, примерно каждые 12 недель в течение 48 недель.
|
Получить коучинг человека поддержки
Другие имена:
Получить коучинг здоровья
Другие имена:
Получите набор инструментов для цифрового здравоохранения
Другие имена:
Качество жизни и поведенческие опросники
Другие имена:
Получите персональный отчет и буклет о питании и физической активности для пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие V (текст, тренер по здоровью, тренер поддержки)
Пациенты получают личный отчет, сравнивая свое питание и физическую активность с руководящими принципами ACS и буклетом по питанию и физической активности для пациентов с раком в анамнезе.
Пациенты получают текстовые сообщения в течение 48 недель.
Пациенты также получают 15 сеансов обучения в области здравоохранения более 30 минут каждая в течение 48 недель.
Поддержки получают четыре сессии коучинга, которые длится 30 минут каждая, примерно каждые 12 недель в течение 48 недель.
|
Получить коучинг человека поддержки
Другие имена:
Получить коучинг здоровья
Другие имена:
Получать текстовые сообщения
Другие имена:
Качество жизни и поведенческие опросники
Другие имена:
Получите персональный отчет и буклет о питании и физической активности для пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие VI (текст, тренер по здоровью)
Пациенты получают личный отчет, сравнивая свое питание и физическую активность с руководящими принципами ACS и буклетом по питанию и физической активности для пациентов с раком в анамнезе.
Пациенты получают текстовые сообщения в течение 48 недель.
Пациенты также получают 13 сеансов обучения в области здравоохранения более 30 минут каждая в течение 48 недель.
|
Получить коучинг здоровья
Другие имена:
Получать текстовые сообщения
Другие имена:
Качество жизни и поведенческие опросники
Другие имена:
Получите персональный отчет и буклет о питании и физической активности для пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие VII (текст, тренер поддержки)
Пациенты получают личный отчет, сравнивая свое питание и физическую активность с руководящими принципами ACS и буклетом по питанию и физической активности для пациентов с раком в анамнезе.
Пациенты получают текстовые сообщения в течение 48 недель.
Поддержки получают четыре сессии коучинга, которые длится 30 минут каждая, примерно каждые 12 недель в течение 48 недель.
|
Получить коучинг человека поддержки
Другие имена:
Получать текстовые сообщения
Другие имена:
Качество жизни и поведенческие опросники
Другие имена:
Получите персональный отчет и буклет о питании и физической активности для пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие X (комплект здоровья, тренер по здоровью)
Пациенты получают личный отчет, сравнивая свое питание и физическую активность с руководящими принципами ACS и буклетом по питанию и физической активности для пациентов с раком в анамнезе.
Пациенты используют цифровой комплект инструментов для здоровья в течение 48 недель.
Пациенты также получают 13 сеансов обучения в области здравоохранения более 30 минут каждая в течение 48 недель.
|
Получить коучинг здоровья
Другие имена:
Получите набор инструментов для цифрового здравоохранения
Другие имена:
Качество жизни и поведенческие опросники
Другие имена:
Получите персональный отчет и буклет о питании и физической активности для пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие XI (комплект здоровья, тренер поддержки)
Пациенты получают личный отчет, сравнивая свое питание и физическую активность с руководящими принципами ACS и буклетом по питанию и физической активности для пациентов с раком в анамнезе.
Пациенты используют цифровой комплект инструментов для здоровья в течение 48 недель.
Поддержки получают четыре сессии коучинга, которые длится 30 минут каждая, примерно каждые 12 недель в течение 48 недель.
|
Получить коучинг человека поддержки
Другие имена:
Получите набор инструментов для цифрового здравоохранения
Другие имена:
Качество жизни и поведенческие опросники
Другие имена:
Получите персональный отчет и буклет о питании и физической активности для пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие XIII (тренер по здоровью, тренер поддержки)
Пациенты получают личный отчет, сравнивая свое питание и физическую активность с руководящими принципами ACS и буклетом по питанию и физической активности для пациентов с раком в анамнезе.
Пациенты получают 13 сеансов медицинского обучения по 30 минут каждая в течение 48 недель.
Поддержки получают четыре сессии коучинга, которые длится 30 минут каждая, примерно каждые 12 недель в течение 48 недель.
|
Получить коучинг человека поддержки
Другие имена:
Получить коучинг здоровья
Другие имена:
Качество жизни и поведенческие опросники
Другие имена:
Получите персональный отчет и буклет о питании и физической активности для пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие XIV (тренер по здоровью)
Пациенты получают личный отчет, сравнивая свое питание и физическую активность с руководящими принципами ACS и буклетом по питанию и физической активности для пациентов с раком в анамнезе.
Пациенты получают 13 сеансов медицинского обучения по 30 минут каждая в течение 48 недель.
|
Получить коучинг здоровья
Другие имена:
Качество жизни и поведенческие опросники
Другие имена:
Получите персональный отчет и буклет о питании и физической активности для пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие XV (тренер поддержки)
Пациенты получают личный отчет, сравнивая свое питание и физическую активность с руководящими принципами ACS и буклетом по питанию и физической активности для пациентов с раком в анамнезе.
Поддержки получают четыре сессии коучинга, которые длится 30 минут каждая, примерно каждые 12 недель в течение 48 недель.
|
Получить коучинг человека поддержки
Другие имена:
Качество жизни и поведенческие опросники
Другие имена:
Получите персональный отчет и буклет о питании и физической активности для пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение в баллах Американского онкологического общества (ACS) через 48 недель
Временное ограничение: До 48 недель
|
Ориентировочная оценка ACS состоит из оценок потребления пищи, о котором сообщают участники (диапазон баллов от 0 до 2), физической активности (диапазон баллов от 0 до 2) и индекса массы тела (ИМТ) (диапазон баллов от 0 до 2).
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому компоненту с диапазоном общего балла от 0 до 6. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень здорового выбора, сделанного участником.
Исследователь будет оценивать независимые и взаимодействующие эффекты четырех компонентов лечения на изменение балла по ОКС как повторные измерения и с использованием обобщенной линейной модели со смешанным эффектом, начиная с насыщенной модели, включая коэффициенты для основных эффектов, взаимодействий до трехфакторного, и переменные стратификации (пол и возраст), а также уменьшить модель путем обратного выбора переменных с уровнем значимости 0,05 (альфа (α) = 0,05).
до 48 недель.
|
До 48 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение в баллах ACS через 24 недели
Временное ограничение: До 24 недель
|
Ориентировочная оценка ACS состоит из оценок потребления пищи, о котором сообщают участники (диапазон баллов от 0 до 2), физической активности (диапазон баллов от 0 до 2) и индекса массы тела (ИМТ) (диапазон баллов от 0 до 2).
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому компоненту с диапазоном общего балла от 0 до 6. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень здорового выбора, сделанного участником.
Исследователь будет оценивать независимые и взаимодействующие эффекты четырех компонентов лечения на изменение балла по ОКС как повторные измерения и с использованием обобщенной линейной модели со смешанным эффектом, начиная с насыщенной модели, включая коэффициенты для основных эффектов, взаимодействий до трехфакторного, и переменные стратификации (пол и возраст), а также уменьшить модель путем обратного выбора переменных с уровнем значимости 0,05 (α = 0,05) до 24 недель.
|
До 24 недель
|
|
Среднее изменение баллов по отдельным компонентам ACS через 24 недели
Временное ограничение: До 24 недель
|
ACS Guideline Score состоит из оценок отдельных факторов по (1) сообщенному участником потреблению пищи (диапазон баллов от 0 до 2), (2) физической активности (диапазон баллов от 0 до 2) и (3) индексу массы тела (ИМТ). ) (диапазон баллов от 0 до 2).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень здорового выбора, сделанного участником.
Исследователь будет оценивать независимые и взаимодействующие эффекты четырех компонентов лечения на изменение отдельных рекомендательных факторов ОКС от 0 до 24 недель с использованием линейных моделей смешанных эффектов с поправкой на переменные стратификации, пол и возраст, с индивидуальным интересующим фактором в качестве результата. .
|
До 24 недель
|
|
Среднее изменение баллов по отдельным компонентам ACS через 48 недель
Временное ограничение: До 48 недель
|
ACS Guideline Score состоит из оценок отдельных факторов по (1) сообщенному участником потреблению пищи (диапазон баллов от 0 до 2), (2) физической активности (диапазон баллов от 0 до 2) и (3) индексу массы тела (ИМТ). ) (диапазон баллов от 0 до 2).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень здорового выбора, сделанного участником.
Исследователь оценит независимые и взаимодействующие эффекты четырех компонентов лечения на изменение индивидуальных рекомендательных факторов ОКС в период от 0 до 48 недель с использованием линейных моделей смешанных эффектов с поправкой на переменные стратификации пола и возраста с индивидуальным интересующим фактором в качестве результата. .
|
До 48 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Кишечные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Заболевания толстой кишки
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Урологические новообразования
- Карцинома
- Новообразования матки
- Заболевания мочевого пузыря
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования предстательной железы
- Новообразования прямой кишки
- Новообразования толстой кишки
- Новообразования яичников
- Новообразования молочной железы
- Карцинома, почечно-клеточная
- Новообразования мочевого пузыря
- Новообразования эндометрия
- Новообразования почек
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Служба здоровья детей
- Общественные медицинские услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Службы психического здоровья
- Медицинское образование
- Методы
- Раннее вмешательство, образование
- Образовательный статус
- Обследования и анкеты
- Укрепление здоровья
- Консультирование
Другие идентификационные номера исследования
- 21456
- NCI-2021-09059 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA248774 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные идентифицированные данные будут переданы исследовательским сотрудникам в ходе исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .