Poprawa odżywiania i aktywności fizycznej osób, które przeżyły raka jelita grubego (Tools To Be Fit) (TTBF)
29 maja 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Optymalizacja narzędzi interwencyjnych w celu poprawy odżywiania i aktywności fizycznej osób, które przeżyły raka jelita grubego (Tools To Be Fit)
To badanie kliniczne bada wpływ czterech różnych „narzędzi” interwencyjnych na masę ciała, odżywianie i aktywność fizyczną u osób, które przeżyły raka jelita grubego.
Badania wskazują, że osoby z rakiem jelita grubego, których nawyki żywieniowe i aktywność fizyczna są zgodne z wytycznymi dotyczącymi żywienia i aktywności fizycznej American Cancer Society, mogą mieć dłuższe przeżycie wolne od choroby.
Cztery różne komponenty interwencji mogą pomóc pacjentom z rakiem okrężnicy lub odbytnicy w przyjęciu zalecanych zachowań zdrowotnych po zakończeniu leczenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Określenie wpływu czterech potencjalnych komponentów interwencji (wiadomości tekstowe, cyfrowy zestaw narzędzi zdrowotnych, coaching zdrowotny lub szkolenie osób udzielających wsparcia) oraz kombinacji czterech komponentów interwencji na zmiany w American Cancer Society u osób, które przeżyły raka jelita grubego (ACS) punktacja wytyczna po 48 tygodniach interwencji.
CELE DODATKOWE:
I. Aby określić wpływ czterech potencjalnych komponentów interwencji (wiadomości tekstowe, cyfrowy zestaw narzędzi zdrowotnych, coaching zdrowotny lub szkolenie osoby udzielającej wsparcia) oraz kombinacji czterech komponentów interwencji, na punktację American Cancer Society (ACS) dla osób po CRC po 24 tygodnie interwencji.
II. Określenie wpływu czterech kandydujących składników interwencji i kombinacji czterech składników interwencji na spożycie owoców i warzyw przez osoby, które przeżyły CRC, produkty pełnoziarniste, rafinowane ziarna, czerwone mięso i przetworzone mięso; umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna; i wskaźnik masy ciała (BMI) po 48 tygodniach interwencji.
CELE EKSPLORACYJNE:
I. Aby określić wpływ czterech potencjalnych komponentów interwencji (wiadomości tekstowe, cyfrowy zestaw narzędzi zdrowotnych, coaching zdrowotny lub coaching osoby udzielającej wsparcia) oraz kombinacji czterech komponentów interwencji, na wynik wytyczny American Cancer Society (ACS) dla osób po CRC po 12 tygodni interwencji.
II. Aby opisać przestrzeganie każdego elementu interwencji.
III. Zbadanie wpływu każdego z potencjalnych komponentów interwencji (wiadomości tekstowe, cyfrowy zestaw narzędzi zdrowotnych, coaching zdrowotny, szkolenie osób udzielających wsparcia) na konstrukcje teoretyczne (np. poczucie własnej skuteczności, oczekiwania dotyczące wyników, samokontrola, wsparcie społeczne) od 0 do 24 i 48 tygodni.
IV. Zbadanie, czy socjodemograficzne (np. płeć, wiek, rasa/pochodzenie etniczne), kliniczne (np. stadium choroby, historia leczenia, status stomii, czas od diagnozy) i/lub psychologiczne/behawioralne (np. poczucie własnej skuteczności, wsparcie społeczne , oczekiwania co do wyniku, depresja) moderują wpływ komponentów interwencji na wyniki w wytycznych ACS.
VII. Zbadanie zmiany wyniku w wytycznych ACS w odniesieniu do zmiany stężenia insuliny na czczo, glukozy, oceny modelu homeostatycznego (HOMA-IR) i markerów stanu zapalnego (np. interleukiny 6 (IL-6), białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs- CRP), czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) od włączenia do 48 tygodnia wśród osób z CRC.
VIII. Zbadanie zmiany wyniku w wytycznych ACS w odniesieniu do zmiany zmęczenia, depresji i jakości snu od 0 do 24 i 48 tygodni wśród osób z CRC.
IX. Zbadanie zmian w punktacji wytycznych ACS w odniesieniu do zmian w mikrobiomie jelitowym wśród osób z CRC.
ZARYS: Wszyscy pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z rakiem okrężnicy lub odbytnicy. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 16 warunków.
WARUNEK I: Pacjenci otrzymują wiadomości tekstowe i korzystają z cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych przez 48 tygodni. Pacjenci otrzymują również 15 sesji coachingu zdrowotnego trwających 30-45 minut każda przez 48 tygodni. Osoby wspierające przechodzą cztery sesje coachingowe trwające 30-45 minut każda, mniej więcej co 12 tygodni przez 48 tygodni.
WARUNEK II: Pacjenci otrzymują wiadomości tekstowe i korzystają z cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych przez 48 tygodni. Pacjenci otrzymują również 15 sesji coachingu zdrowotnego trwających 30-45 minut każda przez 48 tygodni.
WARUNEK III: Pacjenci otrzymują wiadomości tekstowe i korzystają z cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych przez 48 tygodni. Osoby wspierające przechodzą cztery sesje coachingowe trwające 30-45 minut każda, mniej więcej co 12 tygodni przez 48 tygodni.
WARUNEK IV: Pacjenci otrzymują wiadomości tekstowe i korzystają z cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych przez 48 tygodni.
WARUNEK V: Pacjenci otrzymują SMS-y przez 48 tygodni. Pacjenci otrzymują również 15 sesji coachingu zdrowotnego trwających 30-45 minut każda przez 48 tygodni. Osoby wspierające przechodzą cztery sesje coachingowe trwające 30-45 minut każda, mniej więcej co 12 tygodni przez 48 tygodni.
WARUNEK VI: Pacjenci otrzymują wiadomości tekstowe przez 48 tygodni. Pacjenci otrzymują również 15 sesji coachingu zdrowotnego trwających 30-45 minut każda przez 48 tygodni.
WARUNEK VII: Pacjenci otrzymują SMS-y przez 48 tygodni. Osoby wspierające przechodzą cztery sesje coachingowe trwające 30-45 minut każda, mniej więcej co 12 tygodni przez 48 tygodni.
WARUNEK VIII: Pacjenci otrzymują wiadomości tekstowe przez 48 tygodni.
WARUNEK IX: Pacjenci korzystają z cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych przez 48 tygodni. Pacjenci otrzymują również 15 sesji coachingu zdrowotnego trwających 30-45 minut każda przez 48 tygodni. Osoby wspierające przechodzą cztery sesje coachingowe trwające 30-45 minut każda, mniej więcej co 12 tygodni przez 48 tygodni.
STAN X: Pacjenci korzystają z cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych przez 48 tygodni. Pacjenci otrzymują również 15 sesji coachingu zdrowotnego trwających 30-45 minut każda przez 48 tygodni.
WARUNEK XI: Pacjenci korzystają z cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych przez 48 tygodni. Osoby wspierające przechodzą cztery sesje coachingowe trwające 30-45 minut każda, mniej więcej co 12 tygodni przez 48 tygodni.
WARUNEK XII: Pacjenci korzystają z cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych przez 48 tygodni.
WARUNEK XIII: Pacjenci otrzymują 15 sesji coachingu zdrowotnego trwających 30-45 minut każda przez 48 tygodni. Osoby wspierające przechodzą cztery sesje coachingowe trwające 30-45 minut każda, mniej więcej co 12 tygodni przez 48 tygodni.
WARUNEK XIV: Pacjenci otrzymują 15 sesji coachingu zdrowotnego trwających 30-45 minut każda przez 48 tygodni.
WARUNEK XV: Osoby wspierające przechodzą cztery sesje coachingowe trwające 30-45 minut każda, mniej więcej co 12 tygodni przez 48 tygodni.
WARUNEK XVI: Pacjenci otrzymują tylko imienny raport i książeczkę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
353
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA OSÓB PO WYLECZENIU NA RAKA:
- >= 18 lat.
- Rozpoznanie raka okrężnicy lub odbytnicy w stadium I-III.
Przeszedł całkowitą resekcję chirurgiczną z zamiarem wyleczenia.
- Pacjenci, którzy otrzymali leczenie nieoperacyjne z powodu raka odbytnicy, kwalifikują się, o ile przeżywają bez objawów raka i nie planuje się dalszego leczenia”.
- Ukończono wszystkie neoadiuwantowe i adiuwantowe chemioterapie cytotoksyczne lub radioterapię (jeśli wskazano) przed włączeniem do badania.
- Posiada smartfon, który ma dostęp do Internetu i może odbierać codzienne wiadomości tekstowe.
- Potrafi mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku
- Mieć osobę wspierającą w wieku >= 18 lat, która mówi po angielsku lub hiszpańsku i jest gotowa udzielić świadomej zgody i wspierać uczestnika przez cały czas trwania badania.
- >= 4 tygodnie od poważnej operacji do rozpoczęcia interwencji (usunięcie portu lub cewnika (cath) nie jest poważną operacją; odwrócenie stomii jest poważną operacją i wymaga co najmniej 4 tygodni przed włączeniem).
- Gotowość określona za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q). Jeśli istnieją jakiekolwiek oznaki, że ćwiczenia w domu mogą być niebezpieczne w oparciu o PAR-Q, pacjent nie zostanie zapisany do czasu otrzymania potwierdzenia od dostawcy usług pacjenta za pośrednictwem poczty elektronicznej i/lub telefonu, że można bezpiecznie ćwiczyć. Nie trzeba kontaktować się z usługodawcami, jeśli pacjenci odpowiedzą „tak” na pytanie „Czy twój lekarz przepisuje obecnie jakieś leki na nadciśnienie lub chorobę serca?
KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA OSÓB WSPIERAJĄCYCH:
- Zidentyfikowany przez uczestnika, który pokonał raka, który wyraził zgodę na udział w programie Tools To Be Fit jako osoba wspierająca.
- 18 lat lub więcej.
- Mówi i czyta po angielsku lub hiszpańsku.
- Wyraża zgodę na wypełnienie dwóch ankiet online i czterech indywidualnych rozmów dotyczących coachingu zdrowia podczas 48-tygodniowego badania.
Kryteria wyłączenia:
KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA OSÓB, KTÓRE SKORZYSTAŁY Z RAKA:
- Osoby z potencjalnymi przeciwwskazaniami do ćwiczeń w domu na podstawie PAR-Q, dla których badacz nie jest w stanie uzyskać zgody lekarza.
- Wynik w wytycznych ACS > 4 na 6 przy włączeniu na podstawie deklarowanej diety, BMI i aktywności fizycznej. Nasza ankieta przesiewowa poprosi uczestników o podanie ich wzrostu i wagi; zwykłe spożycie pokarmów w wytycznych ACS (np. czerwone i przetworzone mięso, owoce, warzywa, zboża); oraz badanie Godin dotyczące ćwiczeń w czasie wolnym.
- Używał monitora aktywności fizycznej i aplikacji do śledzenia diety przez >= 1 tydzień w ciągu ostatnich 3 miesięcy; to elementy naszego cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych.
- Planowana poważna operacja w okresie badania (z wyłączeniem usunięcia portu lub cewnika lub zabiegów dermatologicznych)
- Zaplanowano otrzymanie jakiejkolwiek formy dalszej terapii przeciwnowotworowej w okresie badania.
- Równocześnie leczony aktywnie inny nowotwór (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, raka szyjki macicy in situ lub miejscowego raka gruczołu krokowego leczonego wyłącznie pod nadzorem).
- Historia ciężkich chorób układu krążenia, układu oddechowego lub układu mięśniowo-szkieletowego lub problemów ze stawami, które wykluczają umiarkowaną aktywność fizyczną. Przykłady obejmują niestabilną dusznicę bolesną, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, zależną od tlenu chorobę płuc oraz chorobę zwyrodnieniową stawów wymagającą nieuchronnej wymiany stawu. Umiarkowane zapalenie stawów, które nie wyklucza aktywności fizycznej, nie jest powodem dyskwalifikacji.
- Historia zaburzeń psychicznych, które wykluczałyby udział w badaniu (np. nieleczona duża depresja lub psychoza, nadużywanie substancji psychoaktywnych, poważne zaburzenia osobowości) lub uniemożliwiały pacjentowi wyrażenie świadomej zgody.
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym dotyczącym utraty wagi, aktywności fizycznej lub interwencji dietetycznej. Dozwolona jest wspólna rejestracja w niektórych badaniach obejmujących terapię farmakologiczną. Uczestnicy mogą również samodzielnie realizować programy odchudzania i aktywności fizycznej, o ile programy te nie są realizowane w ramach badania klinicznego.
- Obecnie w ciąży lub stara się zajść w ciążę w okresie badania.
- Mieszkanie poza Stanami Zjednoczonymi podczas badań przesiewowych i/lub 48-tygodniowego okresu studiów.
KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA OSÓB WSPIERAJĄCYCH:
1. Brak.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek IV (tekst, apteczka)
Pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz książeczkę dotyczącą odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie.
Pacjenci otrzymują wiadomości tekstowe i korzystają z cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych przez 48 tygodni.
|
Odbieraj wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
Otrzymaj cyfrowy zestaw narzędzi zdrowotnych
Inne nazwy:
Kwestionariusze Jakości Życia i Zachowania
Inne nazwy:
Otrzymaj osobisty raport i broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek VIII (tekst)
Pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz książeczkę dotyczącą odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie.
Pacjenci otrzymują SMS-y przez 48 tygodni.
|
Odbieraj wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
Kwestionariusze Jakości Życia i Zachowania
Inne nazwy:
Otrzymaj osobisty raport i broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stan XII (apteczka)
Pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz książeczkę dotyczącą odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie.
Pacjenci korzystają z cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych przez 48 tygodni.
|
Otrzymaj cyfrowy zestaw narzędzi zdrowotnych
Inne nazwy:
Kwestionariusze Jakości Życia i Zachowania
Inne nazwy:
Otrzymaj osobisty raport i broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stan XVI (książeczka do nauki)
Pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz książeczkę dotyczącą odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie.
|
Kwestionariusze Jakości Życia i Zachowania
Inne nazwy:
Otrzymaj osobisty raport i broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stan I (tekst zdrowia, trener zdrowia, trener wsparcia)
Pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz broszury na temat odżywiania i aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem.
Pacjenci otrzymują wiadomości tekstowe i korzystają z cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych przez 48 tygodni.
Pacjenci otrzymują również 13 sesji coachingu zdrowotnego w ciągu 30-45 minut każda przez 48 tygodni.
Osoby wsparcia otrzymują cztery sesje trenerskie trwające 30 minut, około 12 tygodni przez 48 tygodni.
|
Skorzystaj z coachingu osoby wspierającej
Inne nazwy:
Skorzystaj z coachingu zdrowotnego
Inne nazwy:
Odbieraj wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
Otrzymaj cyfrowy zestaw narzędzi zdrowotnych
Inne nazwy:
Kwestionariusze Jakości Życia i Zachowania
Inne nazwy:
Otrzymaj osobisty raport i broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stan II (tekst, zestaw zdrowia, trener zdrowia)
Pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz broszury na temat odżywiania i aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem raka.
Pacjenci otrzymują wiadomości tekstowe i korzystają z cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych przez 48 tygodni.
Pacjenci otrzymują również 13 sesji coachingu zdrowotnego po 30 minut każda przez 48 tygodni.
|
Skorzystaj z coachingu zdrowotnego
Inne nazwy:
Odbieraj wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
Otrzymaj cyfrowy zestaw narzędzi zdrowotnych
Inne nazwy:
Kwestionariusze Jakości Życia i Zachowania
Inne nazwy:
Otrzymaj osobisty raport i broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stan III (tekst, zestaw zdrowia, trener wsparcia)
Pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz broszury na temat odżywiania i aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem.
Pacjenci otrzymują wiadomości tekstowe i korzystają z cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych przez 48 tygodni.
Osoby wsparcia otrzymują cztery sesje trenerskie trwające 30 minut, około 12 tygodni przez 48 tygodni.
|
Skorzystaj z coachingu osoby wspierającej
Inne nazwy:
Odbieraj wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
Otrzymaj cyfrowy zestaw narzędzi zdrowotnych
Inne nazwy:
Kwestionariusze Jakości Życia i Zachowania
Inne nazwy:
Otrzymaj osobisty raport i broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stan IX (Zestaw zdrowia, trener zdrowia, trener wsparcia)
Pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz broszury na temat odżywiania i aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem.
Pacjenci używają cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych przez 48 tygodni.
Pacjenci otrzymują również 13 sesji coachingu zdrowotnego po 30 minut każda przez 48 tygodni.
Osoby wsparcia otrzymują cztery sesje trenerskie trwające 30 minut, około 12 tygodni przez 48 tygodni.
|
Skorzystaj z coachingu osoby wspierającej
Inne nazwy:
Skorzystaj z coachingu zdrowotnego
Inne nazwy:
Otrzymaj cyfrowy zestaw narzędzi zdrowotnych
Inne nazwy:
Kwestionariusze Jakości Życia i Zachowania
Inne nazwy:
Otrzymaj osobisty raport i broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stan V (tekst, trener zdrowia, trener wsparcia)
Pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz broszury na temat odżywiania i aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem.
Pacjenci otrzymują wiadomości tekstowe przez 48 tygodni.
Pacjenci otrzymują również 15 sesji coachingu zdrowotnego po 30 minut każda przez 48 tygodni.
Osoby wsparcia otrzymują cztery sesje trenerskie trwające 30 minut, około 12 tygodni przez 48 tygodni.
|
Skorzystaj z coachingu osoby wspierającej
Inne nazwy:
Skorzystaj z coachingu zdrowotnego
Inne nazwy:
Odbieraj wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
Kwestionariusze Jakości Życia i Zachowania
Inne nazwy:
Otrzymaj osobisty raport i broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stan VI (tekst, trener zdrowia)
Pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz broszury na temat odżywiania i aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem.
Pacjenci otrzymują wiadomości tekstowe przez 48 tygodni.
Pacjenci otrzymują również 13 sesji coachingu zdrowotnego po 30 minut każda przez 48 tygodni.
|
Skorzystaj z coachingu zdrowotnego
Inne nazwy:
Odbieraj wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
Kwestionariusze Jakości Życia i Zachowania
Inne nazwy:
Otrzymaj osobisty raport i broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stan VII (tekst, wsparcie trener)
Pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz broszury na temat odżywiania i aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem.
Pacjenci otrzymują wiadomości tekstowe przez 48 tygodni.
Osoby wsparcia otrzymują cztery sesje trenerskie trwające 30 minut, około 12 tygodni przez 48 tygodni.
|
Skorzystaj z coachingu osoby wspierającej
Inne nazwy:
Odbieraj wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
Kwestionariusze Jakości Życia i Zachowania
Inne nazwy:
Otrzymaj osobisty raport i broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stan X (Zestaw zdrowia, trener zdrowia)
Pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz broszury na temat odżywiania i aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem.
Pacjenci używają cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych przez 48 tygodni.
Pacjenci otrzymują również 13 sesji coachingu zdrowotnego po 30 minut każda przez 48 tygodni.
|
Skorzystaj z coachingu zdrowotnego
Inne nazwy:
Otrzymaj cyfrowy zestaw narzędzi zdrowotnych
Inne nazwy:
Kwestionariusze Jakości Życia i Zachowania
Inne nazwy:
Otrzymaj osobisty raport i broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stan XI (Zestaw zdrowia, trener wsparcia)
Pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz broszury na temat odżywiania i aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem.
Pacjenci używają cyfrowego zestawu narzędzi zdrowotnych przez 48 tygodni.
Osoby wsparcia otrzymują cztery sesje trenerskie trwające 30 minut, około 12 tygodni przez 48 tygodni.
|
Skorzystaj z coachingu osoby wspierającej
Inne nazwy:
Otrzymaj cyfrowy zestaw narzędzi zdrowotnych
Inne nazwy:
Kwestionariusze Jakości Życia i Zachowania
Inne nazwy:
Otrzymaj osobisty raport i broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stan XIII (trener zdrowia, trener wsparcia)
Pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz broszury na temat odżywiania i aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem.
Pacjenci otrzymują 13 sesji coachingowych w ciągu 30 minut każda przez 48 tygodni.
Osoby wsparcia otrzymują cztery sesje trenerskie trwające 30 minut, około 12 tygodni przez 48 tygodni.
|
Skorzystaj z coachingu osoby wspierającej
Inne nazwy:
Skorzystaj z coachingu zdrowotnego
Inne nazwy:
Kwestionariusze Jakości Życia i Zachowania
Inne nazwy:
Otrzymaj osobisty raport i broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stan XIV (trener zdrowia)
Pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz broszury na temat odżywiania i aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem.
Pacjenci otrzymują 13 sesji coachingowych w ciągu 30 minut każda przez 48 tygodni.
|
Skorzystaj z coachingu zdrowotnego
Inne nazwy:
Kwestionariusze Jakości Życia i Zachowania
Inne nazwy:
Otrzymaj osobisty raport i broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warunek XV (trener wsparcia)
Pacjenci otrzymują osobisty raport porównujący ich odżywianie i aktywność fizyczną z wytycznymi ACS oraz broszury na temat odżywiania i aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem.
Osoby wsparcia otrzymują cztery sesje trenerskie trwające 30 minut, około 12 tygodni przez 48 tygodni.
|
Skorzystaj z coachingu osoby wspierającej
Inne nazwy:
Kwestionariusze Jakości Życia i Zachowania
Inne nazwy:
Otrzymaj osobisty raport i broszurę na temat odżywiania i aktywności fizycznej dla pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana wyniku według wytycznych American Cancer Society (ACS) po 48 tygodniach
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
|
Punktacja według wytycznych ACS składa się z wyników dotyczących spożycia pokarmu przez uczestników (zakres punktacji od 0 do 2), aktywności fizycznej (zakres wyniku od 0 do 2) oraz wskaźnika masy ciała (BMI) (zakres wyniku od 0 do 2).
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników dla każdego składnika z całkowitym zakresem wyników od 0 do 6. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdrowych wyborów dokonanych przez uczestnika.
Badacz oceni niezależny i interakcyjny wpływ czterech składników leczenia na zmianę wyniku OZW jako powtarzane pomiary i przy użyciu uogólnionego liniowego modelu efektów mieszanych, zaczynając od modelu nasycenia, w tym współczynników dla efektów głównych, interakcji do 3-kierunkowych, i zmienne stratyfikacyjne (płeć i wiek) oraz zredukować model poprzez wsteczną selekcję zmiennych z poziomem istotności 0,05 (alfa(α)=0,05)
do 48 tygodni.
|
Do 48 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana punktacji w wytycznych ACS po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Punktacja według wytycznych ACS składa się z wyników dotyczących spożycia pokarmu przez uczestników (zakres punktacji od 0 do 2), aktywności fizycznej (zakres wyniku od 0 do 2) oraz wskaźnika masy ciała (BMI) (zakres wyniku od 0 do 2).
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników dla każdego składnika z całkowitym zakresem wyników od 0 do 6. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdrowych wyborów dokonanych przez uczestnika.
Badacz oceni niezależny i interakcyjny wpływ czterech składników leczenia na zmianę wyniku OZW jako powtarzane pomiary i stosując uogólniony liniowy model efektów mieszanych, zaczynając od modelu nasycenia, w tym współczynniki dla efektów głównych, interakcji aż do 3-kierunkowych, i zmienne stratyfikacyjne (płeć i wiek) oraz zredukować model poprzez wsteczną selekcję zmiennych z poziomem istotności 0,05 (α=0,05) do 24 tygodni.
|
Do 24 tygodni
|
|
Średnia zmiana punktacji w poszczególnych komponentach ACS po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Punktacja według wytycznych ACS składa się z indywidualnych wyników czynników dotyczących (1) zgłoszonego przez uczestnika spożycia pokarmu (zakres punktacji od 0 do 2), (2) aktywności fizycznej (zakres wyniku od 0 do 2) oraz (3) wskaźnika masy ciała (BMI ) (zakres punktacji od 0-2).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdrowych wyborów dokonywanych przez badaną.
Badacz oceni niezależny i interakcyjny wpływ czterech składników leczenia na zmianę poszczególnych czynników wytycznych ACS w okresie od 0 do 24 tygodni, stosując liniowe modele efektów mieszanych, dostosowując je do zmiennych stratyfikacji, płci i wieku, z indywidualnym czynnikiem będącym przedmiotem zainteresowania jako wynikiem .
|
Do 24 tygodni
|
|
Średnia zmiana punktacji w poszczególnych komponentach ACS po 48 tygodniach
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
|
Punktacja według wytycznych ACS składa się z indywidualnych wyników czynników dotyczących (1) zgłoszonego przez uczestnika spożycia pokarmu (zakres punktacji od 0 do 2), (2) aktywności fizycznej (zakres wyniku od 0 do 2) oraz (3) wskaźnika masy ciała (BMI ) (zakres punktacji od 0-2).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdrowych wyborów dokonywanych przez badaną.
Badacz oceni niezależny i interakcyjny wpływ czterech składników leczenia na zmianę poszczególnych czynników wytycznych ACS od 0 do 48 tygodni, stosując liniowe modele efektów mieszanych, dostosowując je do zmiennych stratyfikacji, płci i wieku, z indywidualnym czynnikiem będącym przedmiotem zainteresowania jako wynikiem .
|
Do 48 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby jelit
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Choroby okrężnicy
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Nowotwory urologiczne
- Rak
- Nowotwory macicy
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory odbytnicy
- Nowotwory okrężnicy
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory piersi
- Rak, Komórka Nerki
- Nowotwory pęcherza moczowego
- Nowotwory endometrium
- Nowotwory nerek
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Usługi zdrowia psychicznego
- Edukacja zdrowotna
- Metody
- Wczesna interwencja, edukacja
- Status edukacyjny
- Ankiety i kwestionariusze
- Promocja zdrowia
- Doradztwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21456
- NCI-2021-09059 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA248774 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zidentyfikowane będą udostępniane współpracownikom badawczym w trakcie badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .