Melhorando a nutrição e a atividade física para sobreviventes de câncer colorretal (ferramentas para estar em forma) (TTBF)
29 de maio de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Otimizando as Ferramentas de Intervenção para Melhorar a Nutrição e a Atividade Física para Sobreviventes de Câncer Colorretal (Tools To Be Fit)
Este ensaio clínico estuda o efeito de quatro "ferramentas" de componentes de intervenção diferentes no peso corporal, nutrição e atividade física em sobreviventes de câncer colorretal.
Estudos indicam que pessoas com câncer colorretal cujos hábitos de nutrição e atividade física são consistentes com as Diretrizes de Nutrição e Atividade Física da American Cancer Society podem ter uma sobrevida livre de doença mais longa.
Os quatro diferentes componentes de intervenção podem ajudar os pacientes com câncer de cólon ou reto a adotar os comportamentos de saúde recomendados após a conclusão do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Para determinar o efeito de quatro componentes de intervenção candidatos (mensagens de texto, kit de ferramentas de saúde digital, treinamento em saúde ou treinamento de pessoa de suporte) e combinações dos quatro componentes de intervenção, na mudança de sobreviventes de câncer colorretal (CRC) da American Cancer Society (ACS) escore da diretriz após 48 semanas de intervenção.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Para determinar o efeito de quatro componentes de intervenção candidatos (mensagens de texto, kit de ferramentas de saúde digital, treinamento em saúde ou treinamento de pessoa de suporte) e combinações dos quatro componentes de intervenção, na pontuação da diretriz da American Cancer Society (ACS) de sobreviventes de CRC após 24 semanas de intervenção.
II. Determinar o efeito de quatro componentes de intervenção candidatos e combinações dos quatro componentes de intervenção na ingestão de frutas e vegetais, grãos integrais, grãos refinados, carne vermelha e carnes processadas pelos sobreviventes de CRC; atividade física moderada a vigorosa; e índice de massa corporal (IMC) após 48 semanas de intervenção.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Para determinar o efeito de quatro componentes de intervenção candidatos (mensagens de texto, kit de ferramentas de saúde digital, treinamento em saúde ou treinamento de pessoa de suporte) e combinações dos quatro componentes de intervenção, na pontuação da diretriz da American Cancer Society (ACS) de sobreviventes de CRC após 12 semanas de intervenção.
II. Descrever a adesão a cada componente da intervenção.
III. Explorar os efeitos de cada um dos componentes de intervenção candidatos (mensagens de texto, kit de ferramentas de saúde digital, treinamento em saúde, treinamento de pessoa de apoio) em construtos teóricos (por exemplo, autoeficácia, expectativas de resultados, automonitoramento, suporte social) de 0 a 24 e 48 semanas.
4. Para explorar se sociodemográfico (por exemplo, sexo, idade, raça/etnia), clínico (por exemplo, estágio da doença, histórico de tratamento, status de ostomia, tempo desde o diagnóstico) e/ou psicológico/comportamental (por exemplo, autoeficácia, apoio social , expectativas de resultado, depressão) moderam os efeitos dos componentes da intervenção nas pontuações das diretrizes da ACS.
VII. Para explorar a mudança na pontuação da diretriz ACS em relação à mudança na insulina em jejum, glicose, avaliação do modelo homeostático (HOMA-IR) e marcadores inflamatórios (por exemplo, interleucina 6 (IL-6), proteína C reativa de alta sensibilidade (hs- CRP), fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) desde a inscrição até 48 semanas entre pessoas com CRC.
VIII. Explorar a mudança na pontuação da diretriz ACS em relação à mudança na fadiga, depressão e qualidade do sono de 0 a 24 e 48 semanas entre pessoas com CRC.
IX. Explorar mudanças na pontuação da diretriz ACS em relação à mudança no microbioma intestinal entre pessoas com CRC.
ESBOÇO: Todos os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física com as diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com câncer de cólon ou reto. Os pacientes são randomizados para 1 de 16 condições.
CONDIÇÃO I: Os pacientes recebem mensagens de texto e usam o kit de ferramentas de saúde digital por 48 semanas. Os pacientes também recebem 15 sessões de treinamento em saúde com duração de 30 a 45 minutos cada, durante 48 semanas. As pessoas de suporte recebem quatro sessões de treinamento com duração de 30 a 45 minutos cada, aproximadamente a cada 12 semanas durante 48 semanas.
CONDIÇÃO II: Os pacientes recebem mensagens de texto e usam o kit de ferramentas de saúde digital por 48 semanas. Os pacientes também recebem 15 sessões de treinamento em saúde com duração de 30 a 45 minutos cada, durante 48 semanas.
CONDIÇÃO III: Os pacientes recebem mensagens de texto e usam o kit de ferramentas de saúde digital por 48 semanas. As pessoas de suporte recebem quatro sessões de treinamento com duração de 30 a 45 minutos cada, aproximadamente a cada 12 semanas durante 48 semanas.
CONDIÇÃO IV: Os pacientes recebem mensagens de texto e usam o kit de ferramentas de saúde digital por 48 semanas.
CONDIÇÃO V: Os pacientes recebem mensagens de texto por 48 semanas. Os pacientes também recebem 15 sessões de treinamento em saúde com duração de 30 a 45 minutos cada, durante 48 semanas. As pessoas de suporte recebem quatro sessões de treinamento com duração de 30 a 45 minutos cada, aproximadamente a cada 12 semanas durante 48 semanas.
CONDIÇÃO VI: Os pacientes recebem mensagens de texto por 48 semanas. Os pacientes também recebem 15 sessões de treinamento em saúde com duração de 30 a 45 minutos cada, durante 48 semanas.
CONDIÇÃO VII: Os pacientes recebem mensagens de texto por 48 semanas. As pessoas de suporte recebem quatro sessões de treinamento com duração de 30 a 45 minutos cada, aproximadamente a cada 12 semanas durante 48 semanas.
CONDIÇÃO VIII: Os pacientes recebem mensagens de texto por 48 semanas.
CONDIÇÃO IX: Os pacientes usam o kit de ferramentas de saúde digital por 48 semanas. Os pacientes também recebem 15 sessões de treinamento em saúde com duração de 30 a 45 minutos cada, durante 48 semanas. As pessoas de suporte recebem quatro sessões de treinamento com duração de 30 a 45 minutos cada, aproximadamente a cada 12 semanas durante 48 semanas.
CONDIÇÃO X: Os pacientes usam o kit de ferramentas de saúde digital por 48 semanas. Os pacientes também recebem 15 sessões de treinamento em saúde com duração de 30 a 45 minutos cada, durante 48 semanas.
CONDIÇÃO XI: Os pacientes usam o kit de ferramentas de saúde digital por 48 semanas. As pessoas de suporte recebem quatro sessões de treinamento com duração de 30 a 45 minutos cada, aproximadamente a cada 12 semanas durante 48 semanas.
CONDIÇÃO XII: Os pacientes usam o kit de ferramentas de saúde digital por 48 semanas.
CONDIÇÃO XIII: Os pacientes recebem 15 sessões de coaching de saúde durante 30-45 minutos cada, durante 48 semanas. As pessoas de suporte recebem quatro sessões de treinamento com duração de 30 a 45 minutos cada, aproximadamente a cada 12 semanas durante 48 semanas.
CONDIÇÃO XIV: Os pacientes recebem 15 sessões de coaching de saúde durante 30-45 minutos cada, durante 48 semanas.
CONDIÇÃO XV: As pessoas de apoio recebem quatro sessões de treinamento com duração de 30 a 45 minutos cada, aproximadamente a cada 12 semanas durante 48 semanas.
CONDIÇÃO XVI: Os pacientes recebem apenas relatório pessoal e livreto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
353
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA SOBREVIVENTES DE CÂNCER:
- >= 18 anos de idade.
- Diagnóstico de câncer de cólon ou reto em estágio I-III.
Submetida a ressecção cirúrgica completa com intenção curativa.
- Os pacientes que receberam tratamento não cirúrgico para câncer retal são elegíveis, desde que sobrevivam sem evidência de câncer e nenhum tratamento adicional planejado."
- Concluiu toda a quimioterapia ou radiação citotóxica neoadjuvante e adjuvante (se indicada) antes da inscrição.
- Possui um smartphone com acesso à Internet e pode receber mensagens de texto diárias.
- Capaz de falar e ler inglês ou espanhol
- Tenha uma pessoa de apoio >= 18 anos de idade que fale inglês ou espanhol e esteja disposta a fornecer consentimento informado e apoiar o participante durante todo o estudo.
- >= 4 semanas desde uma cirurgia de grande porte até o início da intervenção (a remoção da porta ou cateter (cateter) não é uma cirurgia de grande porte; a reversão da ostomia é uma cirurgia de grande porte e exigirá pelo menos 4 semanas antes da inscrição).
- Prontidão, conforme determinado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q). Se houver alguma indicação de que o exercício domiciliar pode ser inseguro com base no PAR-Q, o paciente não será inscrito até que a confirmação do provedor do paciente seja recebida por e-mail e/ou telefone de que ele está seguro para se exercitar. Os provedores não precisam ser contatados se os pacientes responderem 'sim' a 'Seu médico está prescrevendo algum medicamento para sua pressão arterial ou para um problema cardíaco?
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA PESSOAS DE APOIO:
- Identificado por um participante sobrevivente do câncer que consentiu em participar do Tools To Be Fit como sua pessoa de apoio.
- 18 anos de idade ou mais.
- Fala e lê inglês ou espanhol.
- Consentimento para completar duas pesquisas online e quatro chamadas de coaching de saúde individuais durante o estudo de 48 semanas.
Critério de exclusão:
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA SOBREVIVENTES DE CÂNCER:
- Pessoas com possíveis contraindicações para exercícios domiciliares com base no PAR-Q para as quais o investigador não consegue obter autorização médica.
- Pontuação da diretriz ACS de > 4 em 6 na inscrição com base na dieta autorreferida, IMC e atividade física. Nossa pesquisa de triagem pedirá aos participantes que relatem sua altura e peso; ingestão habitual de alimentos nas diretrizes da ACS (por exemplo, carne vermelha e processada, frutas, vegetais, grãos); e a Pesquisa de Exercícios de Tempo de Lazer de Godin.
- Usou um rastreador de atividade física e um aplicativo de rastreamento de dieta por >= 1 semana nos últimos 3 meses; estes são componentes do nosso kit de ferramentas de saúde digital.
- Grande cirurgia planejada durante o período do estudo (remoção de porta ou cateter ou procedimentos dermatológicos excluídos)
- Programado para receber qualquer forma de terapia adicional contra o câncer durante o período do estudo.
- Outro tipo de câncer concomitante e ativamente tratado (exceto câncer de pele não melanoma, câncer cervical in situ ou câncer de próstata localizado tratado apenas com vigilância).
- História de doença cardiovascular, respiratória ou musculoesquelética grave ou problemas articulares que impeçam a atividade física moderada. Exemplos incluem angina instável, infarto do miocárdio recente, doença pulmonar dependente de oxigênio e osteoartrite que requer substituição articular iminente. Artrite moderada que não impeça a atividade física não é motivo de inelegibilidade.
- História de transtornos psiquiátricos que impediriam a participação na intervenção do estudo (por exemplo, depressão maior não tratada ou psicose, abuso de substâncias, transtorno de personalidade grave) ou impediriam o paciente de dar consentimento informado.
- Participar de outro ensaio clínico de perda de peso, atividade física ou intervenção dietética. A co-inscrição em alguns estudos envolvendo terapia farmacológica é permitida. Os participantes também podem seguir programas de perda de peso e atividade física por conta própria, desde que esses programas não sejam fornecidos como parte de um ensaio clínico.
- Atualmente grávida ou tentando engravidar durante o período do estudo.
- Morar fora dos Estados Unidos durante a triagem e/ou o período de estudo de 48 semanas.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA PESSOAS DE APOIO:
1. Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição IV (texto, kit de saúde)
Os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física com as diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer.
Os pacientes recebem mensagens de texto e usam um kit de ferramentas digitais de saúde por 48 semanas.
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Receber mensagens de texto
Outros nomes:
Receba um kit de ferramentas de saúde digital
Outros nomes:
Questionários de Qualidade de Vida e Comportamentais
Outros nomes:
Receba relatório pessoal e cartilha sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer
Outros nomes:
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Experimental: Condição VIII (texto)
Os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física com as diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer.
Os pacientes recebem mensagens de texto por 48 semanas.
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Receber mensagens de texto
Outros nomes:
Questionários de Qualidade de Vida e Comportamentais
Outros nomes:
Receba relatório pessoal e cartilha sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer
Outros nomes:
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Experimental: Condição XII (kit de saúde)
Os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física com as diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer.
Os pacientes usam o kit de ferramentas digitais de saúde por 48 semanas.
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Receba um kit de ferramentas de saúde digital
Outros nomes:
Questionários de Qualidade de Vida e Comportamentais
Outros nomes:
Receba relatório pessoal e cartilha sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer
Outros nomes:
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Experimental: Condição XVI (livreto de estudo)
Os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física com as diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer.
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Questionários de Qualidade de Vida e Comportamentais
Outros nomes:
Receba relatório pessoal e cartilha sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer
Outros nomes:
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Experimental: Condição I (texto, kit de saúde, treinador de saúde, treinador de apoio)
Os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física com as diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer.
Os pacientes recebem mensagens de texto e usam o kit de ferramentas de saúde digital por 48 semanas.
Os pacientes também recebem 13 sessões de treinamento em saúde acima de 30 a 45 minutos cada por 48 semanas.
As pessoas de apoio recebem quatro sessões de treinamento com duração de 30 minutos cada, aproximadamente a cada 12 semanas durante 48 semanas.
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Receber treinamento da pessoa de suporte
Outros nomes:
Receba treinamento de saúde
Outros nomes:
Receber mensagens de texto
Outros nomes:
Receba um kit de ferramentas de saúde digital
Outros nomes:
Questionários de Qualidade de Vida e Comportamentais
Outros nomes:
Receba relatório pessoal e cartilha sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer
Outros nomes:
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Experimental: Condição II (texto, kit de saúde, treinador de saúde)
Os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física às diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer.
Os pacientes recebem mensagens de texto e usam o kit de ferramentas de saúde digital por 48 semanas.
Os pacientes também recebem 13 sessões de treinamento em saúde em mais de 30 minutos cada uma por 48 semanas.
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Receba treinamento de saúde
Outros nomes:
Receber mensagens de texto
Outros nomes:
Receba um kit de ferramentas de saúde digital
Outros nomes:
Questionários de Qualidade de Vida e Comportamentais
Outros nomes:
Receba relatório pessoal e cartilha sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer
Outros nomes:
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Experimental: Condição III (texto, kit de saúde, treinador de suporte)
Os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física com as diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer.
Os pacientes recebem mensagens de texto e usam o kit de ferramentas de saúde digital por 48 semanas.
As pessoas de apoio recebem quatro sessões de treinamento com duração de 30 minutos cada, aproximadamente a cada 12 semanas durante 48 semanas.
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Receber treinamento da pessoa de suporte
Outros nomes:
Receber mensagens de texto
Outros nomes:
Receba um kit de ferramentas de saúde digital
Outros nomes:
Questionários de Qualidade de Vida e Comportamentais
Outros nomes:
Receba relatório pessoal e cartilha sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer
Outros nomes:
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Experimental: Condição IX (Kit de Saúde, Treinador de Saúde, Treinador de Apoio)
Os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física com as diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer.
Os pacientes usam o kit de ferramentas de saúde digital por 48 semanas.
Os pacientes também recebem 13 sessões de treinamento em saúde em mais de 30 minutos cada uma por 48 semanas.
As pessoas de apoio recebem quatro sessões de treinamento com duração de 30 minutos cada, aproximadamente a cada 12 semanas durante 48 semanas.
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Receber treinamento da pessoa de suporte
Outros nomes:
Receba treinamento de saúde
Outros nomes:
Receba um kit de ferramentas de saúde digital
Outros nomes:
Questionários de Qualidade de Vida e Comportamentais
Outros nomes:
Receba relatório pessoal e cartilha sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer
Outros nomes:
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Experimental: Condição V (texto, treinador de saúde, treinador de suporte)
Os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física com as diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer.
Os pacientes recebem mensagens de texto por 48 semanas.
Os pacientes também recebem 15 sessões de treinamento em saúde em mais de 30 minutos cada por 48 semanas.
As pessoas de apoio recebem quatro sessões de treinamento com duração de 30 minutos cada, aproximadamente a cada 12 semanas durante 48 semanas.
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Receber treinamento da pessoa de suporte
Outros nomes:
Receba treinamento de saúde
Outros nomes:
Receber mensagens de texto
Outros nomes:
Questionários de Qualidade de Vida e Comportamentais
Outros nomes:
Receba relatório pessoal e cartilha sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer
Outros nomes:
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Experimental: Condição VI (texto, treinador de saúde)
Os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física com as diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer.
Os pacientes recebem mensagens de texto por 48 semanas.
Os pacientes também recebem 13 sessões de treinamento em saúde em mais de 30 minutos cada uma por 48 semanas.
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Receba treinamento de saúde
Outros nomes:
Receber mensagens de texto
Outros nomes:
Questionários de Qualidade de Vida e Comportamentais
Outros nomes:
Receba relatório pessoal e cartilha sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer
Outros nomes:
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Experimental: Condição VII (texto, treinador de suporte)
Os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física com as diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer.
Os pacientes recebem mensagens de texto por 48 semanas.
As pessoas de apoio recebem quatro sessões de treinamento com duração de 30 minutos cada, aproximadamente a cada 12 semanas durante 48 semanas.
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Receber treinamento da pessoa de suporte
Outros nomes:
Receber mensagens de texto
Outros nomes:
Questionários de Qualidade de Vida e Comportamentais
Outros nomes:
Receba relatório pessoal e cartilha sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer
Outros nomes:
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Experimental: Condição X (Kit de Saúde, Treinador de Saúde)
Os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física com as diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer.
Os pacientes usam o kit de ferramentas de saúde digital por 48 semanas.
Os pacientes também recebem 13 sessões de treinamento em saúde em mais de 30 minutos cada uma por 48 semanas.
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Receba treinamento de saúde
Outros nomes:
Receba um kit de ferramentas de saúde digital
Outros nomes:
Questionários de Qualidade de Vida e Comportamentais
Outros nomes:
Receba relatório pessoal e cartilha sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer
Outros nomes:
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Experimental: Condição XI (kit de saúde, treinador de suporte)
Os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física com as diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer.
Os pacientes usam o kit de ferramentas de saúde digital por 48 semanas.
As pessoas de apoio recebem quatro sessões de treinamento com duração de 30 minutos cada, aproximadamente a cada 12 semanas durante 48 semanas.
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Receber treinamento da pessoa de suporte
Outros nomes:
Receba um kit de ferramentas de saúde digital
Outros nomes:
Questionários de Qualidade de Vida e Comportamentais
Outros nomes:
Receba relatório pessoal e cartilha sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer
Outros nomes:
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Experimental: Condição XIII (treinador de saúde, treinador de suporte)
Os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física com as diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer.
Os pacientes recebem 13 sessões de treinamento em saúde em mais de 30 minutos cada uma por 48 semanas.
As pessoas de apoio recebem quatro sessões de treinamento com duração de 30 minutos cada, aproximadamente a cada 12 semanas durante 48 semanas.
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Receber treinamento da pessoa de suporte
Outros nomes:
Receba treinamento de saúde
Outros nomes:
Questionários de Qualidade de Vida e Comportamentais
Outros nomes:
Receba relatório pessoal e cartilha sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer
Outros nomes:
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Experimental: Condição XIV (treinador de saúde)
Os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física com as diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer.
Os pacientes recebem 13 sessões de treinamento em saúde em mais de 30 minutos cada uma por 48 semanas.
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Receba treinamento de saúde
Outros nomes:
Questionários de Qualidade de Vida e Comportamentais
Outros nomes:
Receba relatório pessoal e cartilha sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer
Outros nomes:
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Experimental: Condição XV (Treinador de Suporte)
Os pacientes recebem um relatório pessoal comparando sua nutrição e atividade física com as diretrizes da ACS e um livreto sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer.
As pessoas de apoio recebem quatro sessões de treinamento com duração de 30 minutos cada, aproximadamente a cada 12 semanas durante 48 semanas.
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Receber treinamento da pessoa de suporte
Outros nomes:
Questionários de Qualidade de Vida e Comportamentais
Outros nomes:
Receba relatório pessoal e cartilha sobre nutrição e atividade física para pacientes com histórico de câncer
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na pontuação da diretriz da American Cancer Society (ACS) em 48 semanas
Prazo: Até 48 semanas
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O ACS Guideline Score é composto de pontuações sobre a ingestão alimentar relatada pelo participante (escala de pontuação de 0-2), atividade física (escala de pontuação de 0-2) e índice de massa corporal (IMC) (escala de pontuação de 0-2).
A pontuação total é calculada pela soma das pontuações em cada componente com uma pontuação total variando de 0 a 6. Pontuações maiores indicam um maior nível de escolhas saudáveis feitas pelo participante.
O investigador avaliará os efeitos independentes e de interação dos quatro componentes do tratamento na mudança na pontuação do ACS como medidas repetidas e usando um modelo de efeito misto linear generalizado, começando com o modelo saturado, incluindo coeficientes para efeitos principais, interações até 3 vias, e variáveis de estratificação (sexo e idade), e reduzir o modelo por meio de seleção de variável retrógrada com nível de significância de 0,05 (alfa(α)=0,05)
até 48 semanas.
|
Até 48 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na pontuação da diretriz ACS em 24 semanas
Prazo: Até 24 semanas
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O ACS Guideline Score é composto de pontuações sobre a ingestão alimentar relatada pelo participante (escala de pontuação de 0-2), atividade física (escala de pontuação de 0-2) e índice de massa corporal (IMC) (escala de pontuação de 0-2).
A pontuação total é calculada pela soma das pontuações em cada componente com uma pontuação total variando de 0 a 6. Pontuações maiores indicam um maior nível de escolhas saudáveis feitas pelo participante.
O investigador avaliará os efeitos independentes e de interação dos quatro componentes do tratamento na mudança na pontuação do ACS como medidas repetidas e usando um modelo de efeito misto linear generalizado, começando com o modelo saturado, incluindo coeficientes para efeitos principais, interações até 3 vias, e variáveis de estratificação (sexo e idade), e reduzir o modelo por seleção de variáveis retrógradas com nível de significância de 0,05 (α=0,05) até 24 semanas.
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Até 24 semanas
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Mudança média nas pontuações nos componentes individuais do ACS em 24 semanas
Prazo: Até 24 semanas
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O ACS Guideline Score é composto por pontuações de fatores individuais em (1) ingestão alimentar relatada pelo participante (escala de pontuação de 0-2), (2) atividade física (escala de pontuação de 0-2) e (3) índice de massa corporal (IMC ) (faixa de pontuação de 0-2).
Maiores pontuações indicam um maior nível de escolhas saudáveis feitas pelo participante.
O investigador avaliará os efeitos independentes e de interação dos quatro componentes de tratamento na mudança nos fatores de orientação individuais da ACS de 0 a 24 semanas usando modelos lineares de efeitos mistos ajustando para as variáveis de estratificação gênero e idade com o fator individual de interesse como resultado .
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Até 24 semanas
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Mudança média nas pontuações nos componentes individuais do ACS em 48 semanas
Prazo: Até 48 semanas
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O ACS Guideline Score é composto por pontuações de fatores individuais em (1) ingestão alimentar relatada pelo participante (escala de pontuação de 0-2), (2) atividade física (escala de pontuação de 0-2) e (3) índice de massa corporal (IMC ) (faixa de pontuação de 0-2).
Maiores pontuações indicam um maior nível de escolhas saudáveis feitas pelo participante.
O investigador avaliará os efeitos independentes e de interação dos quatro componentes de tratamento na mudança nos fatores de orientação individuais da ACS de 0 a 48 semanas usando modelos lineares de efeitos mistos ajustando para as variáveis de estratificação gênero e idade com o fator individual de interesse como resultado .
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Até 48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
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- Neoplasias retais
- Neoplasias colônicas
- Neoplasias ovarianas
- Neoplasias da Mama
- Carcinoma de Células Renais
- Neoplasias da Bexiga Urinária
- Neoplasias endometriais
- Neoplasias Renais
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Serviços de Saúde Mental
- Educação em Saúde
- Métodos
- Intervenção precoce, educacional
- Status educacional
- Pesquisas e questionários
- Promoção da Saúde
- Aconselhamento
Outros números de identificação do estudo
- 21456
- NCI-2021-09059 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA248774 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados com colaboradores de pesquisa durante o curso do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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