Forbedring af ernæring og fysisk aktivitet for overlevende kolorektal kræft (værktøjer til at være i form) (TTBF)
29. maj 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Optimering af interventionsværktøjer til at forbedre ernæring og fysisk aktivitet for overlevende kolorektal kræft (værktøjer til at være i form)
Dette kliniske forsøg studerer effekten af fire forskellige interventionskomponenter "værktøjer" på kropsvægt, ernæring og fysisk aktivitet hos overlevende kolorektal cancer.
Undersøgelser viser, at personer med tyktarmskræft, hvis ernærings- og fysiske aktivitetsvaner er i overensstemmelse med American Cancer Societys retningslinjer for ernæring og fysisk aktivitet, kan have længere sygdomsfri overlevelse.
De fire forskellige interventionskomponenter kan hjælpe patienter med tyktarms- eller endetarmskræft med at vedtage anbefalet sundhedsadfærd, efter at de har afsluttet behandlingen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At bestemme effekten af fire kandidatinterventionskomponenter (sms, digitalt sundhedsværktøjssæt, sundhedscoaching eller støttepersontræning) og kombinationer af de fire interventionskomponenter på ændring i kolorektal cancer (CRC) overlevendes American Cancer Society (ACS) guideline score efter 48 ugers intervention.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For at bestemme effekten af fire kandidatinterventionskomponenter (sms, digitalt sundhedsværktøjssæt, sundhedscoaching eller støttepersontræning) og kombinationer af de fire interventionskomponenter på CRC-overleveres American Cancer Society (ACS) retningslinjescore efter 24 ugers intervention.
II. At bestemme effekten af fire kandidatinterventionskomponenter og kombinationer af de fire interventionskomponenter på CRC-overleveres indtag af frugt og grøntsager, fuldkorn, raffineret korn, rødt kød og forarbejdet kød; moderat til kraftig fysisk aktivitet; og kropsmasseindeks (BMI) efter 48 ugers intervention.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. At bestemme effekten af fire kandidatinterventionskomponenter (sms, digitalt sundhedsværktøjssæt, sundhedscoaching eller coaching af støttepersoner) og kombinationer af de fire interventionskomponenter på CRC-overleveres American Cancer Society (ACS) guideline-score efter 12 ugers intervention.
II. At beskrive overholdelse af hver interventionskomponent.
III. At udforske virkningerne af hver af kandidatens interventionskomponenter (sms, digitalt sundhedsværktøj, sundhedscoaching, støttepersontræning) på teoretiske konstruktioner (f.eks. selveffektivitet, resultatforventninger, selvovervågning, social støtte) fra 0 til 24 og 48 uger.
IV. At undersøge, om sociodemografisk (f.eks. køn, alder, race/etnicitet), klinisk (f.eks. sygdomsstadie, behandlingshistorie, stomistatus, tid siden diagnosticering) og/eller psykologisk/adfærdsmæssig (f.eks. selveffektivitet, social støtte , resultatforventninger, depression) faktorer modererer interventionskomponenternes effekt på ACS-retningslinjescorer.
VII. At udforske ændring i ACS-retningslinjescore i forhold til ændring i fastende insulin, glucose, homøostatisk modelvurdering (HOMA-IR) og inflammatoriske markører (f.eks. Interleukin 6 (IL-6), højfølsomt C-reaktivt protein (hs- CRP), Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-alpha) fra indskrivning til 48 uger blandt personer med CRC.
VIII. At undersøge ændring i ACS guideline score i forhold til ændring i træthed, depression og søvnkvalitet fra 0 til 24 og 48 uger blandt mennesker med CRC.
IX. At udforske ændringer i ACS guideline score i forhold til ændringer i tarmmikrobiomet blandt mennesker med CRC.
OVERSIGT: Alle patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS retningslinjer og en brochure om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med tyktarms- eller endetarmskræft. Patienterne randomiseres til 1 ud af 16 tilstande.
BETINGELSE I: Patienter modtager tekstbeskeder og bruger digitalt sundhedsværktøj i 48 uger. Patienterne modtager også 15 sundhedscoaching-sessioner over 30-45 minutter hver i 48 uger. Støttepersoner modtager fire coachingsessioner af 30-45 minutters varighed hver, cirka hver 12. uge i 48 uger.
BETINGELSE II: Patienter modtager tekstbeskeder og bruger digitalt sundhedsværktøj i 48 uger. Patienterne modtager også 15 sundhedscoaching-sessioner over 30-45 minutter hver i 48 uger.
BETINGELSE III: Patienter modtager tekstbeskeder og bruger digitalt sundhedsværktøj i 48 uger. Støttepersoner modtager fire coachingsessioner af 30-45 minutters varighed hver, cirka hver 12. uge i 48 uger.
BETINGELSE IV: Patienter modtager tekstbeskeder og bruger digitalt sundhedsværktøj i 48 uger.
BETINGELSE V: Patienter modtager sms i 48 uger. Patienterne modtager også 15 sundhedscoaching-sessioner over 30-45 minutter hver i 48 uger. Støttepersoner modtager fire coachingsessioner af 30-45 minutters varighed hver, cirka hver 12. uge i 48 uger.
BETINGELSE VI: Patienter modtager sms-beskeder i 48 uger. Patienterne modtager også 15 sundhedscoaching-sessioner over 30-45 minutter hver i 48 uger.
BETINGELSE VII: Patienter modtager sms-beskeder i 48 uger. Støttepersoner modtager fire coachingsessioner af 30-45 minutters varighed hver, cirka hver 12. uge i 48 uger.
TILSTAND VIII: Patienter modtager sms-beskeder i 48 uger.
BETINGELSE IX: Patienter bruger digitalt sundhedsværktøj i 48 uger. Patienterne modtager også 15 sundhedscoaching-sessioner over 30-45 minutter hver i 48 uger. Støttepersoner modtager fire coachingsessioner af 30-45 minutters varighed hver, cirka hver 12. uge i 48 uger.
BETINGELSE X: Patienter bruger digitalt sundhedsværktøj i 48 uger. Patienterne modtager også 15 sundhedscoaching-sessioner over 30-45 minutter hver i 48 uger.
TILSTAND XI: Patienter bruger digitalt sundhedsværktøj i 48 uger. Støttepersoner modtager fire coachingsessioner af 30-45 minutters varighed hver, cirka hver 12. uge i 48 uger.
BETINGELSE XII: Patienter bruger digitalt sundhedsværktøj i 48 uger.
BETINGELSE XIII: Patienter modtager 15 sundhedscoaching-sessioner over 30-45 minutter hver i 48 uger. Støttepersoner modtager fire coachingsessioner af 30-45 minutters varighed hver, cirka hver 12. uge i 48 uger.
BETINGELSE XIV: Patienter modtager 15 sundhedscoaching-sessioner over 30-45 minutter hver i 48 uger.
BETINGELSE XV: Støttepersoner modtager fire coachingsessioner, der varer 30-45 minutter hver, cirka hver 12. uge i 48 uger.
BETINGELSE XVI: Patienter modtager kun personlig rapport og hæfte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
353
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
INKLUSIONSKRITERIER FOR KRÆFTOVERLEVENDE:
- >= 18 år.
- Diagnose af stadium I-III tyktarms- eller endetarmskræft.
Gennemgået komplet kirurgisk resektion med kurativ hensigt.
- Patienter, der har modtaget ikke-operativ behandling for endetarmskræft, er kvalificerede, så længe de er i overlevelse uden tegn på kræft og ingen yderligere behandling er planlagt."
- Fuldførte al neoadjuverende og adjuverende cytotoksisk kemoterapi eller stråling (hvis indiceret) før tilmelding.
- Ejer en smartphone, der har adgang til internettet og kan modtage daglige tekstbeskeder.
- Kunne tale og læse engelsk eller spansk
- Hav en støtteperson >= 18 år, der taler engelsk eller spansk og er villig til at give informeret samtykke og støtte deltageren gennem hele undersøgelsen.
- >= 4 uger siden en større operation til start af intervention (fjernelse af port eller kateter (cath) er ikke større operation; vending af stomi er en større operation og vil kræve mindst 4 uger før tilmelding).
- Parathed, som bestemt af fysisk aktivitetsparathedsspørgeskema (PAR-Q). Hvis der er indikationer på, at hjemmebaseret træning kan være usikker baseret på PAR-Q, vil patienten ikke blive tilmeldt, før der er modtaget bekræftelse fra patientens udbyder via e-mail og/eller telefon, at de er sikre at træne. Udbydere behøver ikke at blive kontaktet, hvis patienterne svarer 'ja' til 'Order din læge i øjeblikket medicin mod dit blodtryk eller en hjertesygdom?
INKLUSIONSKRITERIER FOR STØTTEPERSONER:
- Identificeret af en kræftoverlever deltager, der har givet samtykke til at deltage i Tools To Be Fit som deres støtteperson.
- 18 år eller ældre.
- Taler og læser engelsk eller spansk.
- Giver samtykke til at gennemføre to online-undersøgelser og fire 1-til-1 sundhedscoaching-opkald i løbet af 48 ugers undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
EXKLUSIONSKRITERIER FOR KRÆFTOVERLEVENDE:
- Personer med potentielle kontraindikationer til hjemmebaseret træning baseret på PAR-Q, for hvem investigatoren ikke er i stand til at opnå lægegodkendelse.
- ACS guideline score på > 4 ud af 6 ved tilmelding baseret på selvrapporteret kost, BMI og fysisk aktivitet. Vores screeningsundersøgelse vil bede deltagerne om at rapportere deres højde og vægt; sædvanligt indtag af fødevarer i ACS-retningslinjerne (f.eks. rødt og forarbejdet kød, frugt, grøntsager, korn); og Godin fritidsmotionsundersøgelsen.
- Brugt en fysisk aktivitetsmåler og en diætsporingsapp i >= 1 uge inden for de seneste 3 måneder; disse er komponenter i vores digitale sundhedsværktøjssæt.
- Planlagt større operation i undersøgelsesperioden (fjernelse af port eller kat eller dermatologiske procedurer udelukket)
- Planlagt til at modtage enhver form for yderligere kræftbehandling i løbet af undersøgelsesperioden.
- Samtidig, aktivt behandlet anden cancer (undtagen ikke-melanom hudkræft, in situ livmoderhalskræft eller lokaliseret prostatacancer kun behandlet med overvågning).
- Anamnese med alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk eller muskuloskeletal sygdom eller ledproblemer, der udelukker moderat fysisk aktivitet. Eksempler inkluderer ustabil angina, nyligt myokardieinfarkt, iltafhængig lungesygdom og slidgigt, der kræver forestående ledudskiftning. Moderat gigt, der ikke udelukker fysisk aktivitet, er ikke en grund til udelukkelse.
- Anamnese med psykiatriske lidelser, der ville udelukke deltagelse i undersøgelsesinterventionen (f.eks. ubehandlet svær depression eller psykose, stofmisbrug, alvorlig personlighedsforstyrrelse) eller forhindre patienten i at give informeret samtykke.
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg med vægttab, fysisk aktivitet eller diætintervention. Samtidig tilmelding til nogle forsøg, der involverer farmakologisk terapi, er tilladt. Deltagerne har også lov til at forfølge vægttabs- og fysiske aktivitetsprogrammer på egen hånd, så længe disse programmer ikke leveres som en del af et klinisk forsøg.
- Er i øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden.
- Bor uden for USA under screeningen og/eller den 48-ugers studieperiode.
EXKLUSIONSKRITERIER FOR STØTTEPERSONER:
1. Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilstand IV (tekst, sundhedssæt)
Patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS-retningslinjer og en brochure om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft.
Patienter modtager tekstbeskeder og bruger digitalt sundhedsværktøj i 48 uger.
|
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
Modtag digitalt sundhedsværktøjssæt
Andre navne:
Spørgeskemaer om livskvalitet og adfærd
Andre navne:
Modtag personlig rapport og hæfte om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Betingelse VIII (tekst)
Patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS-retningslinjer og en brochure om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft.
Patienterne modtager sms-beskeder i 48 uger.
|
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
Spørgeskemaer om livskvalitet og adfærd
Andre navne:
Modtag personlig rapport og hæfte om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilstand XII (sundhedssæt)
Patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS-retningslinjer og en brochure om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft.
Patienter bruger digitalt sundhedsværktøj i 48 uger.
|
Modtag digitalt sundhedsværktøjssæt
Andre navne:
Spørgeskemaer om livskvalitet og adfærd
Andre navne:
Modtag personlig rapport og hæfte om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilstand XVI (studiehæfte)
Patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS-retningslinjer og en brochure om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft.
|
Spørgeskemaer om livskvalitet og adfærd
Andre navne:
Modtag personlig rapport og hæfte om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilstand I (tekst, sundhedssæt, sundhedscoach, supporttræner)
Patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS -retningslinjer og en pjece om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en kræfthistorie.
Patienter modtager tekstbeskeder og bruger digitalt sundhedsværktøjssæt i 48 uger.
Patienter modtager også 13 sundhedscoaching sessioner over 30-45 minutter hver i 48 uger.
Supportpersoner modtager fire coaching sessioner, der varer 30 minutter hver, cirka hver 12. uge i 48 uger.
|
Modtag støtteperson coaching
Andre navne:
Modtag sundhedscoaching
Andre navne:
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
Modtag digitalt sundhedsværktøjssæt
Andre navne:
Spørgeskemaer om livskvalitet og adfærd
Andre navne:
Modtag personlig rapport og hæfte om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilstand II (tekst, sundhedssæt, sundhedscoach)
Patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS -retningslinjer og en pjece om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræftkræft.
Patienter modtager tekstbeskeder og bruger digitalt sundhedsværktøjssæt i 48 uger.
Patienter modtager også 13 sundhedscoaching -sessioner over 30 minutter hver i 48 uger.
|
Modtag sundhedscoaching
Andre navne:
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
Modtag digitalt sundhedsværktøjssæt
Andre navne:
Spørgeskemaer om livskvalitet og adfærd
Andre navne:
Modtag personlig rapport og hæfte om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilstand III (tekst, sundhedssæt, supporttræner)
Patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS -retningslinjer og en pjece om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en kræfthistorie.
Patienter modtager tekstbeskeder og bruger digitalt sundhedsværktøjssæt i 48 uger.
Supportpersoner modtager fire coaching sessioner, der varer 30 minutter hver, cirka hver 12. uge i 48 uger.
|
Modtag støtteperson coaching
Andre navne:
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
Modtag digitalt sundhedsværktøjssæt
Andre navne:
Spørgeskemaer om livskvalitet og adfærd
Andre navne:
Modtag personlig rapport og hæfte om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilstand IX (sundhedssæt, sundhedscoach, supporttræner)
Patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS -retningslinjer og en pjece om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en kræfthistorie.
Patienter bruger digitalt sundhedsværktøjskit i 48 uger.
Patienter modtager også 13 sundhedscoaching -sessioner over 30 minutter hver i 48 uger.
Supportpersoner modtager fire coaching sessioner, der varer 30 minutter hver, cirka hver 12. uge i 48 uger.
|
Modtag støtteperson coaching
Andre navne:
Modtag sundhedscoaching
Andre navne:
Modtag digitalt sundhedsværktøjssæt
Andre navne:
Spørgeskemaer om livskvalitet og adfærd
Andre navne:
Modtag personlig rapport og hæfte om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilstand V (tekst, sundhedscoach, supporttræner)
Patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS -retningslinjer og en pjece om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en kræfthistorie.
Patienter modtager tekstbeskeder i 48 uger.
Patienter modtager også 15 sundhedscoaching sessioner over 30 minutter hver i 48 uger.
Supportpersoner modtager fire coaching sessioner, der varer 30 minutter hver, cirka hver 12. uge i 48 uger.
|
Modtag støtteperson coaching
Andre navne:
Modtag sundhedscoaching
Andre navne:
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
Spørgeskemaer om livskvalitet og adfærd
Andre navne:
Modtag personlig rapport og hæfte om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilstand VI (tekst, sundhedscoach)
Patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS -retningslinjer og en pjece om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en kræfthistorie.
Patienter modtager tekstbeskeder i 48 uger.
Patienter modtager også 13 sundhedscoaching -sessioner over 30 minutter hver i 48 uger.
|
Modtag sundhedscoaching
Andre navne:
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
Spørgeskemaer om livskvalitet og adfærd
Andre navne:
Modtag personlig rapport og hæfte om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilstand VII (tekst, supporttræner)
Patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS -retningslinjer og en pjece om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en kræfthistorie.
Patienter modtager tekstbeskeder i 48 uger.
Supportpersoner modtager fire coaching sessioner, der varer 30 minutter hver, cirka hver 12. uge i 48 uger.
|
Modtag støtteperson coaching
Andre navne:
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
Spørgeskemaer om livskvalitet og adfærd
Andre navne:
Modtag personlig rapport og hæfte om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilstand X (sundhedssæt, sundhedscoach)
Patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS -retningslinjer og en pjece om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en kræfthistorie.
Patienter bruger digitalt sundhedsværktøjskit i 48 uger.
Patienter modtager også 13 sundhedscoaching -sessioner over 30 minutter hver i 48 uger.
|
Modtag sundhedscoaching
Andre navne:
Modtag digitalt sundhedsværktøjssæt
Andre navne:
Spørgeskemaer om livskvalitet og adfærd
Andre navne:
Modtag personlig rapport og hæfte om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilstand XI (sundhedssæt, supporttræner)
Patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS -retningslinjer og en pjece om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en kræfthistorie.
Patienter bruger digitalt sundhedsværktøjskit i 48 uger.
Supportpersoner modtager fire coaching sessioner, der varer 30 minutter hver, cirka hver 12. uge i 48 uger.
|
Modtag støtteperson coaching
Andre navne:
Modtag digitalt sundhedsværktøjssæt
Andre navne:
Spørgeskemaer om livskvalitet og adfærd
Andre navne:
Modtag personlig rapport og hæfte om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilstand XIII (Health Coach, Support Coach)
Patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS -retningslinjer og en pjece om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en kræfthistorie.
Patienter modtager 13 sundhedscoaching sessioner over 30 minutter hver i 48 uger.
Supportpersoner modtager fire coaching sessioner, der varer 30 minutter hver, cirka hver 12. uge i 48 uger.
|
Modtag støtteperson coaching
Andre navne:
Modtag sundhedscoaching
Andre navne:
Spørgeskemaer om livskvalitet og adfærd
Andre navne:
Modtag personlig rapport og hæfte om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilstand XIV (sundhedscoach)
Patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS -retningslinjer og en pjece om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en kræfthistorie.
Patienter modtager 13 sundhedscoaching sessioner over 30 minutter hver i 48 uger.
|
Modtag sundhedscoaching
Andre navne:
Spørgeskemaer om livskvalitet og adfærd
Andre navne:
Modtag personlig rapport og hæfte om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilstand XV (supporttræner)
Patienter modtager en personlig rapport, der sammenligner deres ernæring og fysiske aktivitet med ACS -retningslinjer og en pjece om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en kræfthistorie.
Supportpersoner modtager fire coaching sessioner, der varer 30 minutter hver, cirka hver 12. uge i 48 uger.
|
Modtag støtteperson coaching
Andre navne:
Spørgeskemaer om livskvalitet og adfærd
Andre navne:
Modtag personlig rapport og hæfte om ernæring og fysisk aktivitet for patienter med en historie med kræft
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i American Cancer Society (ACS) guideline score efter 48 uger
Tidsramme: Op til 48 uger
|
ACS Guideline Score består af scores på deltagerens rapporterede fødeindtag (score spænder fra 0-2), fysisk aktivitet (score spænder fra 0-2) og body mass index (BMI) (score spænder fra 0-2).
Den samlede score beregnes ved at summere scorerne på hver komponent med et samlet scoreområde fra 0 til 6. Større score indikerer et højere niveau af sunde valg foretaget af deltageren.
Undersøgeren vil vurdere de uafhængige og interaktionseffekter af de fire behandlingskomponenter på ændring i ACS-score som gentagne mål og ved hjælp af en generaliseret lineær blandet effektmodel, startende med den mættede model, inklusive koefficienter for hovedeffekter, interaktioner op til 3-vejs, og stratifikationsvariable (køn og alder), og reducere modellen via bagudvalg af variabel med et 0,05 signifikansniveau (alfa(α)=0,05)
op til 48 uger.
|
Op til 48 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i ACS guideline score efter 24 uger
Tidsramme: Op til 24 uger
|
ACS Guideline Score består af scores på deltagerens rapporterede fødeindtag (score spænder fra 0-2), fysisk aktivitet (score spænder fra 0-2) og body mass index (BMI) (score spænder fra 0-2).
Den samlede score beregnes ved at summere scorerne på hver komponent med et samlet scoreområde fra 0 til 6. Større score indikerer et højere niveau af sunde valg foretaget af deltageren.
Undersøgeren vil vurdere de uafhængige og interaktionseffekter af de fire behandlingskomponenter på ændring i ACS-score som gentagne mål og ved hjælp af en generaliseret lineær blandet effektmodel, startende med den mættede model, inklusive koefficienter for hovedeffekter, interaktioner op til 3-vejs, og stratifikationsvariable (køn og alder), og reducere modellen via baglæns variabelselektion med et 0,05 signifikansniveau (α=0,05) op til 24 uger.
|
Op til 24 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring i score på de individuelle komponenter i ACS efter 24 uger
Tidsramme: Op til 24 uger
|
ACS Guideline Score består af individuelle faktorscores på (1) deltagerens rapporterede fødeindtag (score spænder fra 0-2), (2) fysisk aktivitet (score spænder fra 0-2) og (3) body mass index (BMI) ) (score spænder fra 0-2).
Større score indikerer et større niveau af sunde valg foretaget af deltageren.
Investigator vil vurdere de uafhængige og interaktionseffekter af de fire behandlingskomponenter på ændring i de individuelle ACS guideline faktorer fra 0 til 24 uger ved brug af lineære mixed-effects modeller, der justerer for stratifikationsvariablerne køn og alder med den individuelle faktor af interesse som resultat. .
|
Op til 24 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring i score på de individuelle komponenter af ACS efter 48 uger
Tidsramme: Op til 48 uger
|
ACS Guideline Score består af individuelle faktorscores på (1) deltagerens rapporterede fødeindtag (score spænder fra 0-2), (2) fysisk aktivitet (score spænder fra 0-2) og (3) body mass index (BMI) ) (score spænder fra 0-2).
Større score indikerer et højere niveau af sunde valg foretaget af deltageren.
Investigator vil vurdere de uafhængige og interaktionseffekter af de fire behandlingskomponenter på ændring i de individuelle ACS guideline faktorer fra 0 til 48 uger ved hjælp af lineære mixed-effects modeller, der justerer for stratifikationsvariablerne køn og alder med den individuelle faktor af interesse som resultat. .
|
Op til 48 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2021
Først opslået (Faktiske)
24. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Tarmsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Tyktarmssygdomme
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Urologiske neoplasmer
- Karcinom
- Uterine neoplasmer
- Urinblæresygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Rektale neoplasmer
- Colon neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Karcinom, nyrecelle
- Urinblære neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
- Nyre-neoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Børns sundhedsydelser
- Fællesskabets sundhedsydelser
- Forebyggende sundhedsydelser
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Mental sundhedsydelser
- Sundhedsuddannelse
- Metoder
- Tidlig indgriben, uddannelsesmæssig
- Uddannelsesstatus
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Sundhedsfremme
- Rådgivning
Andre undersøgelses-id-numre
- 21456
- NCI-2021-09059 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA248774 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede data vil blive delt med forskningssamarbejdspartnere i løbet af undersøgelsen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .