Ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden parantaminen paksusuolensyövästä selviytyneille (työkalut kuntoon) (TTBF)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Interventiotyökalujen optimointi kolorektaalisyövästä selviytyneiden ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi (Tools to Be Fit)
Tämä kliininen tutkimus tutkii neljän eri interventiokomponentin "työkalun" vaikutusta kehon painoon, ravitsemukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen paksusuolensyövästä selviytyneillä.
Tutkimukset osoittavat, että kolorektaalisyöpää sairastavilla, joiden ravitsemus- ja fyysiset toimintatavat ovat yhdenmukaisia American Cancer Societyn ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden ohjeiden kanssa, voi olla pidempi sairausvapaa eloonjääminen.
Neljä erilaista interventiokomponenttia voivat auttaa paksu- tai peräsuolen syöpää sairastavia potilaita omaksumaan suositeltuja terveyskäyttäytymistä hoidon päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvittää neljän ehdokkaan interventiokomponentin (tekstiviestit, digitaaliset terveystyökalut, terveysvalmennus tai tukihenkilökoulutus) ja neljän interventiokomponentin yhdistelmän vaikutus paksusuolensyövän (CRC) eloonjääneiden American Cancer Societyn muutokseen (ACS) ohjearvopisteet 48 viikon hoidon jälkeen.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää neljän ehdokkaan interventiokomponentin (tekstiviestit, digitaaliset terveystyökalut, terveysvalmennus tai tukihenkilökoulutus) ja neljän interventiokomponentin yhdistelmän vaikutus CRC:stä selviytyneiden American Cancer Societyn (ACS) ohjepisteisiin 24 viikkoa interventiota.
II. Selvitetään neljän ehdokkaan interventiokomponentin ja neljän interventiokomponentin yhdistelmän vaikutus CRC:stä selviytyneiden hedelmien ja vihannesten, täysjyväviljojen, puhdistettujen jyvien, punaisen lihan ja jalostetun lihan saantiin. kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus; ja painoindeksi (BMI) 48 viikon toimenpiteen jälkeen.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Määrittää neljän ehdokkaan interventiokomponentin (tekstiviestit, digitaalinen terveydenhuoltotyökalusarja, terveysvalmennus tai tukihenkilövalmennus) ja neljän interventiokomponentin yhdistelmän vaikutus CRC:stä selviytyneiden American Cancer Societyn (ACS) ohjepisteisiin 12 viikkoa interventiota.
II. Kuvaa kunkin interventiokomponentin noudattamista.
III. Tutkia kunkin ehdokasinterventiokomponentin (tekstiviestit, digitaalinen terveystyökalupaketti, terveysvalmennus, tukihenkilökoulutus) vaikutuksia teoreettisiin rakenteisiin (esim. itsetehokkuus, tulosodotukset, itseseuranta, sosiaalinen tuki) 0-24 ja 48 viikkoa.
IV. Selvittää, onko sosiodemografisia (esim. sukupuoli, ikä, rotu/etninen tausta), kliininen (esim. sairauden vaihe, hoitohistoria, avannetila, diagnoosin jälkeen kulunut aika) ja/tai psykologinen/käyttäytymiseen liittyvä (esim. itsetehokkuus, sosiaalinen tuki) , tulosodotukset, masennus) tekijät lieventävät interventiokomponenttien vaikutuksia ACS:n ohjepisteisiin.
VII. ACS:n ohjepisteiden muutoksen tutkiminen suhteessa muutokseen paastoinsuliinissa, glukoosissa, homeostaattisen mallin arvioinnissa (HOMA-IR) ja tulehdusmarkkereissa (esim. interleukiini 6 (IL-6), erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs- CRP), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa) ilmoittautumisesta 48 viikkoon CRC-potilailla.
VIII. Tutkia muutosta ACS-suosituspisteissä suhteessa väsymyksen, masennuksen ja unen laadun muutokseen 0–24 ja 48 viikon välillä CRC-potilailla.
IX. Tutkia muutoksia ACS-suosituspisteissä suhteessa muutokseen suoliston mikrobiomissa ihmisillä, joilla on CRC.
YHTEENVETO: Kaikki potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa heidän ravitsemustaan ja fyysistä aktiivisuuttaan verrataan ACS-suosituksiin, sekä kirjasen ravinnosta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on paksu- tai peräsuolen syöpä. Potilaat satunnaistetaan yhteen 16 tilasta.
TILA I: Potilaat saavat tekstiviestejä ja käyttävät digitaalista terveystyökalusarjaa 48 viikon ajan. Potilaat saavat myös 15 terveysvalmennusta 30-45 minuutin aikana 48 viikon ajan. Tukihenkilöt saavat neljä 30-45 minuutin mittaista valmennusta noin 12 viikon välein 48 viikon ajan.
TILA II: Potilaat saavat tekstiviestejä ja käyttävät digitaalista terveystyökalusarjaa 48 viikon ajan. Potilaat saavat myös 15 terveysvalmennusta 30-45 minuutin aikana 48 viikon ajan.
TILA III: Potilaat saavat tekstiviestejä ja käyttävät digitaalista terveystyökalusarjaa 48 viikon ajan. Tukihenkilöt saavat neljä 30-45 minuutin mittaista valmennusta noin 12 viikon välein 48 viikon ajan.
TILA IV: Potilaat saavat tekstiviestejä ja käyttävät digitaalista terveystyökalusarjaa 48 viikon ajan.
TILA V: Potilaat saavat tekstiviestejä 48 viikon ajan. Potilaat saavat myös 15 terveysvalmennusta 30-45 minuutin aikana 48 viikon ajan. Tukihenkilöt saavat neljä 30-45 minuutin mittaista valmennusta noin 12 viikon välein 48 viikon ajan.
TILA VI: Potilaat saavat tekstiviestejä 48 viikon ajan. Potilaat saavat myös 15 terveysvalmennusta 30-45 minuutin aikana 48 viikon ajan.
TILA VII: Potilaat saavat tekstiviestejä 48 viikon ajan. Tukihenkilöt saavat neljä 30-45 minuutin mittaista valmennusta noin 12 viikon välein 48 viikon ajan.
TILA VIII: Potilaat saavat tekstiviestejä 48 viikon ajan.
TILA IX: Potilaat käyttävät digitaalista terveydenhuoltotyökalusarjaa 48 viikon ajan. Potilaat saavat myös 15 terveysvalmennusta 30-45 minuutin aikana 48 viikon ajan. Tukihenkilöt saavat neljä 30-45 minuutin mittaista valmennusta noin 12 viikon välein 48 viikon ajan.
TILA X: Potilaat käyttävät digitaalista terveydenhuoltotyökalusarjaa 48 viikon ajan. Potilaat saavat myös 15 terveysvalmennusta 30-45 minuutin aikana 48 viikon ajan.
TILA XI: Potilaat käyttävät digitaalista terveystyökalusarjaa 48 viikon ajan. Tukihenkilöt saavat neljä 30-45 minuutin mittaista valmennusta noin 12 viikon välein 48 viikon ajan.
TILA XII: Potilaat käyttävät digitaalista terveystyökalusarjaa 48 viikon ajan.
TILA XIII: Potilaat saavat 15 terveysvalmennusta 30-45 minuutin aikana 48 viikon ajan. Tukihenkilöt saavat neljä 30-45 minuutin mittaista valmennusta noin 12 viikon välein 48 viikon ajan.
TILA XIV: Potilaat saavat 15 terveysvalmennusta 30-45 minuutin aikana 48 viikon ajan.
EHDOT XV: Tukihenkilöt saavat neljä 30-45 minuutin mittaista valmennusta noin 12 viikon välein 48 viikon ajan.
TILA XVI: Potilaat saavat vain henkilökohtaisen raportin ja kirjasen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
353
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
SISÄLTÖPERUSTEET SÖÖVÄSTÄ ELÄJÄJÄLLE:
- >= 18 vuotta.
- Vaiheen I-III paksu- tai peräsuolen syövän diagnoosi.
Tehty parantavaa tarkoitusta varten täydellinen kirurginen resektio.
- Potilaat, jotka ovat saaneet peräsuolen syövän ei-leikkaushoitoa, ovat kelpoisia niin kauan kuin he ovat elossa ilman merkkejä syövästä eikä muita hoitoja suunnitteilla."
- Kaikki neoadjuvantti- ja adjuvanttisytotoksiset kemoterapiat tai sädehoidot (jos tarpeen) suoritettu ennen ilmoittautumista.
- Omistaa älypuhelimen, jossa on Internet-yhteys ja joka voi vastaanottaa päivittäisiä tekstiviestejä.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia tai espanjaa
- Hanki vähintään 18-vuotias tukihenkilö, joka puhuu englantia tai espanjaa ja on valmis antamaan tietoisen suostumuksen ja tukemaan osallistujaa koko tutkimuksen ajan.
- >= 4 viikkoa suuresta leikkauksesta toimenpiteen aloittamiseen (portin tai katetrin (cath) poistaminen ei ole suuri leikkaus; avanneen kääntäminen on suuri leikkaus ja vaatii vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista).
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) mukainen valmius. Jos on viitteitä siitä, että kotiharjoittelu saattaa olla vaarallista PAR-Q:n perusteella, potilasta ei oteta mukaan ennen kuin potilaan palveluntarjoajalta on saatu sähköpostilla ja/tai puhelimitse vahvistus, että hänen harjoittelunsa on turvallista. Palveluntarjoajiin ei tarvitse ottaa yhteyttä, jos potilas vastaa "kyllä" kysymykseen "Reseptikö lääkärisi tällä hetkellä jotain lääkettä verenpaineeseesi tai sydänsairauteen?"
TUKIHENKILÖIDEN SISÄLTÖPERUSTEET:
- Tunnistanut syövästä selvinnyt osallistuja, joka on suostunut osallistumaan Tools To Be Fit -ohjelmaan tukihenkilönä.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Puhuu ja lukee englantia tai espanjaa.
- Suostuu kahteen verkkokyselyyn ja neljään henkilökohtaiseen terveysvalmennuspuheluun 48 viikon tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
SYÖPÄYTYMISKRITEERIT SÖÖVÄSTÄ ELÄYTYNEILLE:
- Henkilöt, joilla on mahdollisia vasta-aiheita kotiharjoittelulle PAR-Q:n perusteella ja joille tutkija ei pysty saamaan lääkärin hyväksyntää.
- ACS-suosituspisteet > 4/6 ilmoittautumisen yhteydessä perustuen itse ilmoittamaan ruokavalioon, BMI:ään ja fyysiseen aktiivisuuteen. Seulontatutkimuksemme pyytää osallistujia ilmoittamaan pituutensa ja painonsa; tavallinen ACS-ohjeiden mukaisten ruokien saanti (esim. punainen ja prosessoitu liha, hedelmät, vihannekset, viljat); ja Godin Leisure Time Exercise Survey.
- Käyttänyt fyysisen aktiivisuuden seurantaa ja ruokavalion seurantasovellusta >= 1 viikon ajan viimeisen 3 kuukauden aikana; nämä ovat digitaalisen terveydenhuollon työkalusarjan osia.
- Suunniteltu suuri leikkaus tutkimusjakson aikana (pois lukien portin tai katin poisto tai dermatologiset toimenpiteet pois lukien)
- Suunniteltu saavansa kaikenlaista lisäsyöpähoitoa tutkimusjakson aikana.
- Samanaikainen, aktiivisesti hoidettu muu syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, in situ kohdunkaulansyöpä tai paikallinen eturauhassyöpä, jota hoidetaan vain seurannassa).
- Aiemmin vakava sydän- ja verisuoni-, hengitystie- tai tuki- ja liikuntaelinsairaus tai nivelongelmat, jotka estävät kohtalaisen fyysisen rasituksen. Esimerkkejä ovat epästabiili angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti, hapesta riippuvainen keuhkosairaus ja nivelrikko, joka vaatii välitöntä nivelen korvaamista. Keskivaikea niveltulehdus, joka ei estä fyysistä aktiivisuutta, ei ole syy kelpoisuusvaatimukseen.
- Aiemmat psykiatriset häiriöt, jotka estäisivät osallistumisen tutkimusinterventioon (esim. hoitamaton vakava masennus tai psykoosi, päihteiden käyttö, vakava persoonallisuushäiriö) tai estävät potilasta antamasta tietoista suostumusta.
- Osallistuminen toiseen painonpudotuksen, fyysisen aktiivisuuden tai ruokavalion interventiotutkimukseen. Joihinkin farmakologista hoitoa sisältäviin tutkimuksiin osallistuminen on sallittua. Osallistujat voivat myös harjoittaa painonpudotus- ja liikuntaohjelmia itsenäisesti, kunhan näitä ohjelmia ei tarjota osana kliinistä tutkimusta.
- Tällä hetkellä raskaana tai yrittää tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
- Asuminen Yhdysvaltojen ulkopuolella seulonnan ja/tai 48 viikon tutkimusjakson aikana.
TUKIHENKILÖIDEN POISSULKEMINEN:
1. Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kunto IV (teksti, terveyspakkaus)
Potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa heidän ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuuttaan verrataan ACS:n ohjeisiin, sekä kirjasen ravinnosta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on aiemmin ollut syöpä.
Potilaat saavat tekstiviestejä ja käyttävät digitaalista terveystyökalusarjaa 48 viikon ajan.
|
Vastaanota tekstiviestejä
Muut nimet:
Vastaanota digitaalinen terveystyökalusarja
Muut nimet:
Elämänlaatua ja käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen raportti ja kirjanen ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, joilla on ollut syöpä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehto VIII (teksti)
Potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa heidän ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuuttaan verrataan ACS:n ohjeisiin, sekä kirjasen ravinnosta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on aiemmin ollut syöpä.
Potilaat saavat tekstiviestejä 48 viikon ajan.
|
Vastaanota tekstiviestejä
Muut nimet:
Elämänlaatua ja käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen raportti ja kirjanen ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, joilla on ollut syöpä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto XII (terveyspakkaus)
Potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa heidän ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuuttaan verrataan ACS:n ohjeisiin, sekä kirjasen ravinnosta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on aiemmin ollut syöpä.
Potilaat käyttävät digitaalista terveystyökalusarjaa 48 viikon ajan.
|
Vastaanota digitaalinen terveystyökalusarja
Muut nimet:
Elämänlaatua ja käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen raportti ja kirjanen ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, joilla on ollut syöpä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehto XVI (oppikirja)
Potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa heidän ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuuttaan verrataan ACS:n ohjeisiin, sekä kirjasen ravinnosta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on aiemmin ollut syöpä.
|
Elämänlaatua ja käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen raportti ja kirjanen ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, joilla on ollut syöpä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto I (teksti, terveyspaketti, terveysvalmentaja, tukivalmentaja)
Potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa verrataan heidän ravitsemustaan ja fyysistä aktiivisuuttaan ACS -ohjeisiin sekä kirjasen ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on ollut syöpä.
Potilaat saavat tekstiviestejä ja käyttävät digitaalista terveystyökalusarjaa 48 viikon ajan.
Potilaat saavat myös 13 terveysvalmennusistuntoa yli 30–45 minuuttia 48 viikon ajan.
Tukihenkilöt saavat neljä valmennusistuntoa, jotka kestävät 30 minuuttia, noin joka 12 viikko 48 viikon ajan.
|
Ota vastaan tukihenkilövalmennusta
Muut nimet:
Hanki terveysvalmennusta
Muut nimet:
Vastaanota tekstiviestejä
Muut nimet:
Vastaanota digitaalinen terveystyökalusarja
Muut nimet:
Elämänlaatua ja käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen raportti ja kirjanen ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, joilla on ollut syöpä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Edellytys II (teksti, terveyspaketti, terveysvalmentaja)
Potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa verrataan heidän ravitsemustaan ja fyysistä aktiivisuuttaan ACS -ohjeisiin sekä kirjasen ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on ollut syöpä syöpä.
Potilaat saavat tekstiviestejä ja käyttävät digitaalista terveystyökalusarjaa 48 viikon ajan.
Potilaat saavat myös 13 terveysvalmennusistuntoa yli 30 minuutin ajan 48 viikon ajan.
|
Hanki terveysvalmennusta
Muut nimet:
Vastaanota tekstiviestejä
Muut nimet:
Vastaanota digitaalinen terveystyökalusarja
Muut nimet:
Elämänlaatua ja käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen raportti ja kirjanen ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, joilla on ollut syöpä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto III (teksti, terveyspaketti, tukivalmentaja)
Potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa verrataan heidän ravitsemustaan ja fyysistä aktiivisuuttaan ACS -ohjeisiin sekä kirjasen ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on ollut syöpä.
Potilaat saavat tekstiviestejä ja käyttävät digitaalista terveystyökalusarjaa 48 viikon ajan.
Tukihenkilöt saavat neljä valmennusistuntoa, jotka kestävät 30 minuuttia, noin joka 12 viikko 48 viikon ajan.
|
Ota vastaan tukihenkilövalmennusta
Muut nimet:
Vastaanota tekstiviestejä
Muut nimet:
Vastaanota digitaalinen terveystyökalusarja
Muut nimet:
Elämänlaatua ja käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen raportti ja kirjanen ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, joilla on ollut syöpä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto IX (terveyspaketti, terveysvalmentaja, tukivalmentaja)
Potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa verrataan heidän ravitsemustaan ja fyysistä aktiivisuuttaan ACS -ohjeisiin sekä kirjasen ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on ollut syöpä.
Potilaat käyttävät digitaalista terveystyökalusarjaa 48 viikon ajan.
Potilaat saavat myös 13 terveysvalmennusistuntoa yli 30 minuutin ajan 48 viikon ajan.
Tukihenkilöt saavat neljä valmennusistuntoa, jotka kestävät 30 minuuttia, noin joka 12 viikko 48 viikon ajan.
|
Ota vastaan tukihenkilövalmennusta
Muut nimet:
Hanki terveysvalmennusta
Muut nimet:
Vastaanota digitaalinen terveystyökalusarja
Muut nimet:
Elämänlaatua ja käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen raportti ja kirjanen ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, joilla on ollut syöpä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto V (teksti, terveysvalmentaja, tukivalmentaja)
Potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa verrataan heidän ravitsemustaan ja fyysistä aktiivisuuttaan ACS -ohjeisiin sekä kirjasen ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on ollut syöpä.
Potilaat saavat tekstiviestejä 48 viikon ajan.
Potilaat saavat myös 15 terveysvalmennusistuntoa yli 30 minuutin ajan 48 viikon ajan.
Tukihenkilöt saavat neljä valmennusistuntoa, jotka kestävät 30 minuuttia, noin joka 12 viikko 48 viikon ajan.
|
Ota vastaan tukihenkilövalmennusta
Muut nimet:
Hanki terveysvalmennusta
Muut nimet:
Vastaanota tekstiviestejä
Muut nimet:
Elämänlaatua ja käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen raportti ja kirjanen ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, joilla on ollut syöpä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto VI (teksti, terveysvalmentaja)
Potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa verrataan heidän ravitsemustaan ja fyysistä aktiivisuuttaan ACS -ohjeisiin sekä kirjasen ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on ollut syöpä.
Potilaat saavat tekstiviestejä 48 viikon ajan.
Potilaat saavat myös 13 terveysvalmennusistuntoa yli 30 minuutin ajan 48 viikon ajan.
|
Hanki terveysvalmennusta
Muut nimet:
Vastaanota tekstiviestejä
Muut nimet:
Elämänlaatua ja käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen raportti ja kirjanen ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, joilla on ollut syöpä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto VII (teksti, tukivalmentaja)
Potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa verrataan heidän ravitsemustaan ja fyysistä aktiivisuuttaan ACS -ohjeisiin sekä kirjasen ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on ollut syöpä.
Potilaat saavat tekstiviestejä 48 viikon ajan.
Tukihenkilöt saavat neljä valmennusistuntoa, jotka kestävät 30 minuuttia, noin joka 12 viikko 48 viikon ajan.
|
Ota vastaan tukihenkilövalmennusta
Muut nimet:
Vastaanota tekstiviestejä
Muut nimet:
Elämänlaatua ja käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen raportti ja kirjanen ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, joilla on ollut syöpä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto X (terveyspaketti, terveysvalmentaja)
Potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa verrataan heidän ravitsemustaan ja fyysistä aktiivisuuttaan ACS -ohjeisiin sekä kirjasen ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on ollut syöpä.
Potilaat käyttävät digitaalista terveystyökalusarjaa 48 viikon ajan.
Potilaat saavat myös 13 terveysvalmennusistuntoa yli 30 minuutin ajan 48 viikon ajan.
|
Hanki terveysvalmennusta
Muut nimet:
Vastaanota digitaalinen terveystyökalusarja
Muut nimet:
Elämänlaatua ja käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen raportti ja kirjanen ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, joilla on ollut syöpä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto XI (terveyspaketti, tukivalmentaja)
Potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa verrataan heidän ravitsemustaan ja fyysistä aktiivisuuttaan ACS -ohjeisiin sekä kirjasen ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on ollut syöpä.
Potilaat käyttävät digitaalista terveystyökalusarjaa 48 viikon ajan.
Tukihenkilöt saavat neljä valmennusistuntoa, jotka kestävät 30 minuuttia, noin joka 12 viikko 48 viikon ajan.
|
Ota vastaan tukihenkilövalmennusta
Muut nimet:
Vastaanota digitaalinen terveystyökalusarja
Muut nimet:
Elämänlaatua ja käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen raportti ja kirjanen ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, joilla on ollut syöpä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto XIII (terveysvalmentaja, tukivalmentaja)
Potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa verrataan heidän ravitsemustaan ja fyysistä aktiivisuuttaan ACS -ohjeisiin sekä kirjasen ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on ollut syöpä.
Potilaat saavat 13 terveysvalmennusistuntoa yli 30 minuutin ajan 48 viikon ajan.
Tukihenkilöt saavat neljä valmennusistuntoa, jotka kestävät 30 minuuttia, noin joka 12 viikko 48 viikon ajan.
|
Ota vastaan tukihenkilövalmennusta
Muut nimet:
Hanki terveysvalmennusta
Muut nimet:
Elämänlaatua ja käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen raportti ja kirjanen ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, joilla on ollut syöpä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto XIV (terveysvalmentaja)
Potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa verrataan heidän ravitsemustaan ja fyysistä aktiivisuuttaan ACS -ohjeisiin sekä kirjasen ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on ollut syöpä.
Potilaat saavat 13 terveysvalmennusistuntoa yli 30 minuutin ajan 48 viikon ajan.
|
Hanki terveysvalmennusta
Muut nimet:
Elämänlaatua ja käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen raportti ja kirjanen ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, joilla on ollut syöpä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto XV (tukivalmentaja)
Potilaat saavat henkilökohtaisen raportin, jossa verrataan heidän ravitsemustaan ja fyysistä aktiivisuuttaan ACS -ohjeisiin sekä kirjasen ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta potilaille, joilla on ollut syöpä.
Tukihenkilöt saavat neljä valmennusistuntoa, jotka kestävät 30 minuuttia, noin joka 12 viikko 48 viikon ajan.
|
Ota vastaan tukihenkilövalmennusta
Muut nimet:
Elämänlaatua ja käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet
Muut nimet:
Vastaanota henkilökohtainen raportti ja kirjanen ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta potilaille, joilla on ollut syöpä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos American Cancer Societyn (ACS) ohjepisteissä 48 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
ACS-suosituspisteet koostuvat pisteistä osallistujan ilmoittamasta ravinnonsaannista (pisteet vaihtelevat 0–2), fyysistä aktiivisuutta (pistemäärä 0–2) ja kehon massaindeksiä (BMI) (pistemäärä 0–2).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin komponentin pisteet, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–6. Suuremmat pisteet osoittavat osallistujan tekemien terveellisten valintojen suurempaa määrää.
Tutkija arvioi neljän hoitokomponentin riippumattomia ja vuorovaikutusvaikutuksia ACS-pisteiden muutokseen toistuvina mittauksina ja käyttämällä yleistettyä lineaarista sekavaikutusmallia, alkaen kyllästetystä mallista, joka sisältää kertoimet päävaikutuksille, vuorovaikutuksille aina 3-suuntaiseen, ja kerrostusmuuttujat (sukupuoli ja ikä) ja pienennä mallia taaksepäin muuttujan valinnalla 0,05:n merkitsevyystasolla (alfa(α)=0,05)
jopa 48 viikkoa.
|
Jopa 48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos ACS-suosituspisteissä 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
ACS-suosituspisteet koostuvat pisteistä osallistujan ilmoittamasta ravinnonsaannista (pisteet vaihtelevat 0–2), fyysistä aktiivisuutta (pistemäärä 0–2) ja kehon massaindeksiä (BMI) (pistemäärä 0–2).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin komponentin pisteet, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–6. Suuremmat pisteet osoittavat osallistujan tekemien terveellisten valintojen suurempaa määrää.
Tutkija arvioi neljän hoitokomponentin riippumattomia ja vuorovaikutusvaikutuksia ACS-pisteiden muutokseen toistuvina mittauksina ja käyttämällä yleistettyä lineaarista sekavaikutusmallia, alkaen kyllästetystä mallista, joka sisältää kertoimet päävaikutuksille, vuorovaikutuksille aina 3-suuntaiseen, ja kerrostusmuuttujat (sukupuoli ja ikä) ja pienennä mallia taaksepäin muuttujan valinnalla 0,05 merkitsevyystasolla (α=0,05) 24 viikkoon asti.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos ACS:n yksittäisten komponenttien pisteissä 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
ACS Guideline Score koostuu yksittäisistä tekijäpisteistä (1) osallistujan ilmoittamasta ravinnonsaannista (pisteet vaihtelevat 0–2), (2) fyysistä aktiivisuutta (pisteet vaihteluväli 0–2) ja (3) painoindeksiä (BMI). ) (pisteiden vaihteluväli 0-2).
Suuremmat pisteet osoittavat, että osallistuja on tehnyt enemmän terveellisiä valintoja.
Tutkija arvioi neljän hoidon komponentin riippumattomia ja vuorovaikutusvaikutuksia yksittäisten ACS-ohjetekijöiden muutokseen 0–24 viikon välillä käyttämällä lineaarisia sekavaikutusmalleja, jotka mukautuvat ositusmuuttujiin sukupuoleen ja ikään ja yksittäisen kiinnostavan tekijän tuloksena. .
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos ACS:n yksittäisten komponenttien pisteissä 48 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
ACS Guideline Score koostuu yksittäisistä tekijäpisteistä (1) osallistujan ilmoittamasta ravinnonsaannista (pisteet vaihtelevat 0–2), (2) fyysistä aktiivisuutta (pisteet vaihteluväli 0–2) ja (3) painoindeksiä (BMI). ) (pisteiden vaihteluväli 0-2).
Suuremmat pisteet osoittavat, että osallistuja on tehnyt enemmän terveellisiä valintoja.
Tutkija arvioi neljän hoidon komponentin riippumattomia ja vuorovaikutusvaikutuksia yksittäisten ACS-ohjetekijöiden muutokseen 0–48 viikon välillä käyttämällä lineaarisia sekavaikutusmalleja, jotka mukautuvat ositusmuuttujiin sukupuoleen ja ikään ja yksittäisen kiinnostavan tekijän tuloksena. .
|
Jopa 48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Paksusuolen sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Kohdun kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Eturauhasen kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Virtsarakon kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Terveyskasvatus
- Menetelmät
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Terveyden edistäminen
- Neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21456
- NCI-2021-09059 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA248774 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusyhteistyökumppaneiden kanssa tunnistetut tiedot jaetaan tutkimuksen aikana.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .