Migliorare l'alimentazione e l'attività fisica per i sopravvissuti al cancro del colon-retto (strumenti per essere in forma) (TTBF)
29 maggio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Ottimizzazione degli strumenti di intervento per migliorare la nutrizione e l'attività fisica per i sopravvissuti al cancro del colon-retto (strumenti per essere in forma)
Questo studio clinico studia l'effetto di quattro diversi componenti di intervento "strumenti" sul peso corporeo, l'alimentazione e l'attività fisica nei sopravvissuti al cancro del colon-retto.
Gli studi indicano che le persone con cancro del colon-retto le cui abitudini alimentari e di attività fisica sono coerenti con le linee guida sulla nutrizione e l'attività fisica dell'American Cancer Society possono avere una sopravvivenza libera da malattia più lunga.
Le quattro diverse componenti di intervento possono aiutare i pazienti con cancro del colon o del retto ad adottare i comportamenti sanitari raccomandati dopo aver completato il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Determinare l'effetto di quattro componenti dell'intervento candidato (messaggi di testo, kit di strumenti per la salute digitale, coaching sanitario o formazione della persona di supporto) e combinazioni delle quattro componenti dell'intervento, sul cambiamento nei sopravvissuti al cancro del colon-retto (CRC) dell'American Cancer Society Punteggio delle linee guida (ACS) dopo 48 settimane di intervento.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Per determinare l'effetto di quattro componenti di intervento candidato (messaggi di testo, kit di strumenti per la salute digitale, coaching sanitario o formazione della persona di supporto) e combinazioni delle quattro componenti di intervento, sul punteggio delle linee guida dell'American Cancer Society (ACS) dei sopravvissuti al CRC dopo 24 settimane di intervento.
II. Per determinare l'effetto di quattro componenti di intervento candidato, e combinazioni dei quattro componenti di intervento, sull'assunzione di frutta e verdura, cereali integrali, cereali raffinati, carne rossa e carni trasformate da parte dei sopravvissuti al CRC; attività fisica da moderata a intensa; e indice di massa corporea (BMI) dopo 48 settimane di intervento.
OBIETTIVI ESPLORATORI:
I. Per determinare l'effetto di quattro componenti dell'intervento candidato (messaggi di testo, kit di strumenti per la salute digitale, coaching sulla salute o coaching della persona di supporto) e combinazioni delle quattro componenti dell'intervento, sul punteggio delle linee guida dell'American Cancer Society (ACS) dei sopravvissuti al CRC dopo 12 settimane di intervento.
II. Descrivere l'aderenza a ciascuna componente dell'intervento.
III. Esplorare gli effetti di ciascuna delle componenti dell'intervento candidato (messaggi di testo, kit di strumenti per la salute digitale, coaching sulla salute, formazione della persona di supporto) su costrutti teorici (ad esempio, autoefficacia, aspettative di risultato, automonitoraggio, supporto sociale) da 0 a 24 e 48 settimane.
IV. Esplorare se sociodemografico (ad es. sesso, età, razza/etnia), clinico (ad es. stadio della malattia, storia del trattamento, stato della stomia, tempo trascorso dalla diagnosi) e/o psicologico/comportamentale (ad es. autoefficacia, supporto sociale , aspettative di risultato, depressione) moderano gli effetti delle componenti dell'intervento sui punteggi delle linee guida ACS.
VII. Per esplorare il cambiamento nel punteggio delle linee guida ACS in relazione al cambiamento nell'insulina a digiuno, nel glucosio, nella valutazione del modello omeostatico (HOMA-IR) e nei marcatori infiammatori (ad es. Interleuchina 6 (IL-6), proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs- CRP), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa) dall'arruolamento a 48 settimane tra le persone con CRC.
VIII. Per esplorare il cambiamento nel punteggio delle linee guida ACS in relazione al cambiamento di affaticamento, depressione e qualità del sonno da 0 a 24 e 48 settimane tra le persone con CRC.
IX. Per esplorare i cambiamenti nel punteggio delle linee guida ACS in relazione al cambiamento nel microbioma intestinale tra le persone con CRC.
SCHEMA: Tutti i pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro alimentazione e attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con cancro del colon o del retto. I pazienti sono randomizzati a 1 delle 16 condizioni.
CONDIZIONE I: i pazienti ricevono messaggi di testo e utilizzano il kit di strumenti sanitari digitali per 48 settimane. I pazienti ricevono anche 15 sessioni di coaching sulla salute della durata di 30-45 minuti ciascuna per 48 settimane. Le persone di supporto ricevono quattro sessioni di coaching della durata di 30-45 minuti ciascuna, circa ogni 12 settimane per 48 settimane.
CONDIZIONE II: i pazienti ricevono messaggi di testo e utilizzano il kit di strumenti sanitari digitali per 48 settimane. I pazienti ricevono anche 15 sessioni di coaching sulla salute della durata di 30-45 minuti ciascuna per 48 settimane.
CONDIZIONE III: i pazienti ricevono messaggi di testo e utilizzano il kit di strumenti sanitari digitali per 48 settimane. Le persone di supporto ricevono quattro sessioni di coaching della durata di 30-45 minuti ciascuna, circa ogni 12 settimane per 48 settimane.
CONDIZIONE IV: I pazienti ricevono messaggi di testo e utilizzano il kit di strumenti sanitari digitali per 48 settimane.
CONDIZIONE V: I pazienti ricevono messaggi di testo per 48 settimane. I pazienti ricevono anche 15 sessioni di coaching sulla salute della durata di 30-45 minuti ciascuna per 48 settimane. Le persone di supporto ricevono quattro sessioni di coaching della durata di 30-45 minuti ciascuna, circa ogni 12 settimane per 48 settimane.
CONDIZIONE VI: I pazienti ricevono messaggi di testo per 48 settimane. I pazienti ricevono anche 15 sessioni di coaching sulla salute della durata di 30-45 minuti ciascuna per 48 settimane.
CONDIZIONE VII: I pazienti ricevono messaggi di testo per 48 settimane. Le persone di supporto ricevono quattro sessioni di coaching della durata di 30-45 minuti ciascuna, circa ogni 12 settimane per 48 settimane.
CONDIZIONE VIII: I pazienti ricevono messaggi di testo per 48 settimane.
CONDIZIONE IX: i pazienti utilizzano il kit di strumenti per la salute digitale per 48 settimane. I pazienti ricevono anche 15 sessioni di coaching sulla salute della durata di 30-45 minuti ciascuna per 48 settimane. Le persone di supporto ricevono quattro sessioni di coaching della durata di 30-45 minuti ciascuna, circa ogni 12 settimane per 48 settimane.
CONDIZIONE X: I pazienti utilizzano il kit di strumenti per la salute digitale per 48 settimane. I pazienti ricevono anche 15 sessioni di coaching sulla salute della durata di 30-45 minuti ciascuna per 48 settimane.
CONDIZIONE XI: I pazienti utilizzano il kit di strumenti per la salute digitale per 48 settimane. Le persone di supporto ricevono quattro sessioni di coaching della durata di 30-45 minuti ciascuna, circa ogni 12 settimane per 48 settimane.
CONDIZIONE XII: I pazienti utilizzano il kit di strumenti per la salute digitale per 48 settimane.
CONDIZIONE XIII: I pazienti ricevono 15 sessioni di coaching sanitario della durata di 30-45 minuti ciascuna per 48 settimane. Le persone di supporto ricevono quattro sessioni di coaching della durata di 30-45 minuti ciascuna, circa ogni 12 settimane per 48 settimane.
CONDIZIONE XIV: I pazienti ricevono 15 sessioni di coaching sanitario della durata di 30-45 minuti ciascuna per 48 settimane.
CONDIZIONE XV: Le persone di supporto ricevono quattro sessioni di coaching della durata di 30-45 minuti ciascuna, approssimativamente ogni 12 settimane per 48 settimane.
CONDIZIONE XVI: I pazienti ricevono solo rapporto personale e libretto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
353
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
CRITERI DI INCLUSIONE PER I SOPRAVVISSUTI AL CANCRO:
- >= 18 anni.
- Diagnosi di cancro del colon o del retto in stadio I-III.
Ha subito una resezione chirurgica completa con intento curativo.
- I pazienti che hanno ricevuto una gestione non chirurgica per il cancro del retto sono ammissibili fintanto che sopravvivono senza evidenza di cancro e nessun ulteriore trattamento pianificato.
- Completato tutta la chemioterapia o la radioterapia citotossica neoadiuvante e adiuvante (se indicata) prima dell'arruolamento.
- Possiede uno smartphone che ha accesso a Internet e può ricevere messaggi di testo giornalieri.
- In grado di parlare e leggere inglese o spagnolo
- Avere una persona di supporto >= 18 anni che parli inglese o spagnolo e sia disposta a fornire il consenso informato e supportare il partecipante durante lo studio.
- >= 4 settimane da un intervento chirurgico importante all'inizio dell'intervento (la rimozione del port o del catetere (catetere) non è un intervento chirurgico importante; l'inversione della stomia è un intervento chirurgico importante e richiederà almeno 4 settimane prima dell'arruolamento).
- Prontezza, come determinato dal Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Se vi sono indicazioni che l'esercizio a domicilio potrebbe non essere sicuro sulla base di PAR-Q, il paziente non verrà arruolato fino a quando non verrà ricevuta conferma dal fornitore del paziente tramite e-mail e/o telefono che è sicuro per l'esercizio. Non è necessario contattare i fornitori se i pazienti rispondono "sì" a "Il tuo medico sta attualmente prescrivendo farmaci per la tua pressione sanguigna o per una condizione cardiaca?"
CRITERI DI INCLUSIONE DELLE PERSONE DI SUPPORTO:
- Identificato da un partecipante sopravvissuto al cancro che ha acconsentito a partecipare a Tools To Be Fit come persona di supporto.
- 18 anni o più.
- Parla e legge inglese o spagnolo.
- Acconsente a completare due sondaggi online e quattro chiamate di coaching sanitario 1 a 1 durante lo studio di 48 settimane.
Criteri di esclusione:
CRITERI DI ESCLUSIONE PER I SOPRAVVISSUTI AL CANCRO:
- Persone con potenziali controindicazioni all'esercizio fisico a casa basato sul PAR-Q per le quali lo sperimentatore non è in grado di ottenere l'autorizzazione del medico.
- Punteggio delle linee guida ACS > 4 su 6 all'arruolamento basato su dieta, BMI e attività fisica auto-riportati. Il nostro sondaggio di screening chiederà ai partecipanti di segnalare la loro altezza e peso; assunzione abituale di alimenti secondo le linee guida ACS (ad es. carne rossa e lavorata, frutta, verdura, cereali); e il Godin Leisure Time Exercise Survey.
- Utilizzato un tracker di attività fisica e un'app per il monitoraggio della dieta per >= 1 settimana negli ultimi 3 mesi; questi sono componenti del nostro kit di strumenti per la salute digitale.
- Chirurgia maggiore pianificata durante il periodo di studio (rimozione di port o catture o procedure dermatologiche escluse)
- Programmato per ricevere qualsiasi forma di ulteriore terapia antitumorale durante il periodo di studio.
- Altri tumori concomitanti, trattati attivamente (eccetto il cancro della pelle non melanoma, il cancro cervicale in situ o il cancro alla prostata localizzato trattato solo con sorveglianza).
- Storia di gravi malattie cardiovascolari, respiratorie o muscoloscheletriche o problemi articolari che precludono un'attività fisica moderata. Gli esempi includono l'angina instabile, l'infarto miocardico recente, la malattia polmonare ossigeno-dipendente e l'osteoartrosi che richiede un'imminente sostituzione dell'articolazione. L'artrite moderata che non preclude l'attività fisica non è motivo di ineleggibilità.
- Storia di disturbi psichiatrici che precluderebbero la partecipazione all'intervento dello studio (ad es. Depressione o psicosi maggiore non trattata, abuso di sostanze, grave disturbo di personalità) o impedire al paziente di dare il consenso informato.
- Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica di perdita di peso, attività fisica o intervento dietetico. È consentito il co-arruolamento in alcuni studi che prevedono la terapia farmacologica. I partecipanti possono anche perseguire autonomamente programmi di perdita di peso e attività fisica, a condizione che questi programmi non siano forniti come parte di una sperimentazione clinica.
- Attualmente incinta o che sta cercando di rimanere incinta durante il periodo di studio.
- Vivere al di fuori degli Stati Uniti durante lo screening e/o il periodo di studio di 48 settimane.
CRITERI DI ESCLUSIONE DELLE PERSONE DI SUPPORTO:
1. Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione IV (testo, kit sanitario)
I pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro alimentazione e attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro.
I pazienti ricevono messaggi di testo e utilizzano il kit di strumenti sanitari digitali per 48 settimane.
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Ricevi messaggi di testo
Altri nomi:
Ricevi un kit di strumenti per la salute digitale
Altri nomi:
Qualità della vita e questionari comportamentali
Altri nomi:
Ricevi un rapporto personale e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro
Altri nomi:
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Sperimentale: Condizione VIII (testo)
I pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro alimentazione e attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro.
I pazienti ricevono messaggi di testo per 48 settimane.
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Ricevi messaggi di testo
Altri nomi:
Qualità della vita e questionari comportamentali
Altri nomi:
Ricevi un rapporto personale e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro
Altri nomi:
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Sperimentale: Condizione XII (kit sanitario)
I pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro alimentazione e attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro.
I pazienti utilizzano il kit di strumenti sanitari digitali per 48 settimane.
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Ricevi un kit di strumenti per la salute digitale
Altri nomi:
Qualità della vita e questionari comportamentali
Altri nomi:
Ricevi un rapporto personale e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro
Altri nomi:
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Sperimentale: Condizione XVI (libretto di studio)
I pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro alimentazione e attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro.
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Qualità della vita e questionari comportamentali
Altri nomi:
Ricevi un rapporto personale e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro
Altri nomi:
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Sperimentale: Condizione I (testo, kit sanitario, coach di salute, coach di supporto)
I pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro nutrizione e l'attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro.
I pazienti ricevono messaggi di testo e utilizzano il kit di strumenti sanitari digitali per 48 settimane.
I pazienti ricevono anche 13 sessioni di coaching sanitario oltre 30-45 minuti ciascuno per 48 settimane.
Supportare le persone ricevono quattro sessioni di coaching della durata di 30 minuti ogni, circa ogni 12 settimane per 48 settimane.
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Ricevi coaching per le persone di supporto
Altri nomi:
Ricevi coaching sulla salute
Altri nomi:
Ricevi messaggi di testo
Altri nomi:
Ricevi un kit di strumenti per la salute digitale
Altri nomi:
Qualità della vita e questionari comportamentali
Altri nomi:
Ricevi un rapporto personale e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro
Altri nomi:
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Sperimentale: Condizione II (testo, kit sanitario, coach di salute)
I pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro nutrizione e l'attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro al cancro.
I pazienti ricevono messaggi di testo e utilizzano il kit di strumenti sanitari digitali per 48 settimane.
I pazienti ricevono anche 13 sessioni di coaching sanitario in 30 minuti ciascuno per 48 settimane.
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Ricevi coaching sulla salute
Altri nomi:
Ricevi messaggi di testo
Altri nomi:
Ricevi un kit di strumenti per la salute digitale
Altri nomi:
Qualità della vita e questionari comportamentali
Altri nomi:
Ricevi un rapporto personale e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro
Altri nomi:
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Sperimentale: Condizione III (testo, kit sanitario, coach di supporto)
I pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro nutrizione e l'attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro.
I pazienti ricevono messaggi di testo e utilizzano il kit di strumenti sanitari digitali per 48 settimane.
Supportare le persone ricevono quattro sessioni di coaching della durata di 30 minuti ogni, circa ogni 12 settimane per 48 settimane.
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Ricevi coaching per le persone di supporto
Altri nomi:
Ricevi messaggi di testo
Altri nomi:
Ricevi un kit di strumenti per la salute digitale
Altri nomi:
Qualità della vita e questionari comportamentali
Altri nomi:
Ricevi un rapporto personale e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro
Altri nomi:
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Sperimentale: Condizione IX (kit sanitario, coach sanitario, coach di supporto)
I pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro nutrizione e l'attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro.
I pazienti utilizzano il kit di strumenti di salute digitale per 48 settimane.
I pazienti ricevono anche 13 sessioni di coaching sanitario in 30 minuti ciascuno per 48 settimane.
Supportare le persone ricevono quattro sessioni di coaching della durata di 30 minuti ogni, circa ogni 12 settimane per 48 settimane.
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Ricevi coaching per le persone di supporto
Altri nomi:
Ricevi coaching sulla salute
Altri nomi:
Ricevi un kit di strumenti per la salute digitale
Altri nomi:
Qualità della vita e questionari comportamentali
Altri nomi:
Ricevi un rapporto personale e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro
Altri nomi:
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Sperimentale: Condizione v (testo, allenatore della salute, coach di supporto)
I pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro nutrizione e l'attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro.
I pazienti ricevono messaggi di testo per 48 settimane.
I pazienti ricevono anche 15 sessioni di coaching sanitario in 30 minuti ciascuno per 48 settimane.
Supportare le persone ricevono quattro sessioni di coaching della durata di 30 minuti ogni, circa ogni 12 settimane per 48 settimane.
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Ricevi coaching per le persone di supporto
Altri nomi:
Ricevi coaching sulla salute
Altri nomi:
Ricevi messaggi di testo
Altri nomi:
Qualità della vita e questionari comportamentali
Altri nomi:
Ricevi un rapporto personale e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro
Altri nomi:
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Sperimentale: Condizione VI (testo, coach di salute)
I pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro nutrizione e l'attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro.
I pazienti ricevono messaggi di testo per 48 settimane.
I pazienti ricevono anche 13 sessioni di coaching sanitario in 30 minuti ciascuno per 48 settimane.
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Ricevi coaching sulla salute
Altri nomi:
Ricevi messaggi di testo
Altri nomi:
Qualità della vita e questionari comportamentali
Altri nomi:
Ricevi un rapporto personale e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro
Altri nomi:
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Sperimentale: Condizione VII (testo, supporto per l'aergy)
I pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro nutrizione e l'attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro.
I pazienti ricevono messaggi di testo per 48 settimane.
Supportare le persone ricevono quattro sessioni di coaching della durata di 30 minuti ogni, circa ogni 12 settimane per 48 settimane.
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Ricevi coaching per le persone di supporto
Altri nomi:
Ricevi messaggi di testo
Altri nomi:
Qualità della vita e questionari comportamentali
Altri nomi:
Ricevi un rapporto personale e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro
Altri nomi:
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Sperimentale: CONDIZIONE X (Kit sanitario, Coach di salute)
I pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro nutrizione e l'attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro.
I pazienti utilizzano il kit di strumenti di salute digitale per 48 settimane.
I pazienti ricevono anche 13 sessioni di coaching sanitario in 30 minuti ciascuno per 48 settimane.
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Ricevi coaching sulla salute
Altri nomi:
Ricevi un kit di strumenti per la salute digitale
Altri nomi:
Qualità della vita e questionari comportamentali
Altri nomi:
Ricevi un rapporto personale e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro
Altri nomi:
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Sperimentale: Condizione XI (kit sanitario, coach di supporto)
I pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro nutrizione e l'attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro.
I pazienti utilizzano il kit di strumenti di salute digitale per 48 settimane.
Supportare le persone ricevono quattro sessioni di coaching della durata di 30 minuti ogni, circa ogni 12 settimane per 48 settimane.
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Ricevi coaching per le persone di supporto
Altri nomi:
Ricevi un kit di strumenti per la salute digitale
Altri nomi:
Qualità della vita e questionari comportamentali
Altri nomi:
Ricevi un rapporto personale e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro
Altri nomi:
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Sperimentale: Condizione XIII (Health Coach, Support Coach)
I pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro nutrizione e l'attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro.
I pazienti ricevono 13 sessioni di coaching sanitario in 30 minuti ciascuno per 48 settimane.
Supportare le persone ricevono quattro sessioni di coaching della durata di 30 minuti ogni, circa ogni 12 settimane per 48 settimane.
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Ricevi coaching per le persone di supporto
Altri nomi:
Ricevi coaching sulla salute
Altri nomi:
Qualità della vita e questionari comportamentali
Altri nomi:
Ricevi un rapporto personale e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro
Altri nomi:
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Sperimentale: Condizione XIV (Health Coach)
I pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro nutrizione e l'attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro.
I pazienti ricevono 13 sessioni di coaching sanitario in 30 minuti ciascuno per 48 settimane.
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Ricevi coaching sulla salute
Altri nomi:
Qualità della vita e questionari comportamentali
Altri nomi:
Ricevi un rapporto personale e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro
Altri nomi:
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Sperimentale: Condizione XV (supporto di supporto)
I pazienti ricevono un rapporto personale che confronta la loro nutrizione e l'attività fisica con le linee guida ACS e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro.
Supportare le persone ricevono quattro sessioni di coaching della durata di 30 minuti ogni, circa ogni 12 settimane per 48 settimane.
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Ricevi coaching per le persone di supporto
Altri nomi:
Qualità della vita e questionari comportamentali
Altri nomi:
Ricevi un rapporto personale e un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i pazienti con una storia di cancro
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media del punteggio delle linee guida dell'American Cancer Society (ACS) a 48 settimane
Lasso di tempo: Fino a 48 settimane
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Il punteggio delle linee guida ACS comprende i punteggi sull'assunzione di cibo segnalata dai partecipanti (intervallo di punteggio compreso tra 0 e 2), attività fisica (intervallo di punteggio compreso tra 0 e 2) e indice di massa corporea (BMI) (intervallo di punteggio compreso tra 0 e 2).
Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi di ciascun componente con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 6. Punteggi maggiori indicano un livello maggiore di scelte salutari effettuate dal partecipante.
Lo sperimentatore valuterà gli effetti indipendenti e di interazione dei quattro componenti del trattamento sulla variazione del punteggio ACS come misure ripetute e utilizzando un modello a effetti misti lineare generalizzato, a partire dal modello saturo, inclusi coefficienti per effetti principali, interazioni fino a 3 vie, e variabili di stratificazione (sesso ed età) e ridurre il modello tramite la selezione delle variabili all'indietro con un livello di significatività di 0,05 (alpha(α)=0,05)
fino a 48 settimane.
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Fino a 48 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media del punteggio delle linee guida ACS a 24 settimane
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Il punteggio delle linee guida ACS comprende i punteggi sull'assunzione di cibo segnalata dai partecipanti (intervallo di punteggio compreso tra 0 e 2), attività fisica (intervallo di punteggio compreso tra 0 e 2) e indice di massa corporea (BMI) (intervallo di punteggio compreso tra 0 e 2).
Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi di ciascun componente con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 6. Punteggi maggiori indicano un livello maggiore di scelte salutari effettuate dal partecipante.
Lo sperimentatore valuterà gli effetti indipendenti e di interazione dei quattro componenti del trattamento sulla variazione del punteggio ACS come misure ripetute e utilizzando un modello a effetti misti lineare generalizzato, a partire dal modello saturo, inclusi coefficienti per effetti principali, interazioni fino a 3 vie, e variabili di stratificazione (sesso ed età) e ridurre il modello tramite la selezione delle variabili all'indietro con un livello di significatività di 0,05 (α=0,05) fino a 24 settimane.
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Fino a 24 settimane
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Variazione media dei punteggi sui singoli componenti dell'ACS a 24 settimane
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Il punteggio delle linee guida ACS comprende i punteggi dei fattori individuali su (1) assunzione di cibo riportata dai partecipanti (intervallo di punteggio compreso tra 0 e 2), (2) attività fisica (intervallo di punteggio compreso tra 0 e 2) e (3) indice di massa corporea (BMI ) (intervallo di punteggio da 0 a 2).
Punteggi maggiori indicano un livello maggiore di scelte salutari fatte dal partecipante.
Lo sperimentatore valuterà gli effetti indipendenti e di interazione delle quattro componenti del trattamento sul cambiamento dei singoli fattori delle linee guida ACS da 0 a 24 settimane utilizzando modelli lineari a effetti misti che si adattano alle variabili di stratificazione sesso ed età con il fattore individuale di interesse come risultato .
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Fino a 24 settimane
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Variazione media dei punteggi sui singoli componenti dell'ACS a 48 settimane
Lasso di tempo: Fino a 48 settimane
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Il punteggio delle linee guida ACS comprende i punteggi dei fattori individuali su (1) assunzione di cibo riportata dai partecipanti (intervallo di punteggio compreso tra 0 e 2), (2) attività fisica (intervallo di punteggio compreso tra 0 e 2) e (3) indice di massa corporea (BMI ) (intervallo di punteggio da 0 a 2).
Punteggi maggiori indicano un livello maggiore di scelte salutari fatte dal partecipante.
Lo sperimentatore valuterà gli effetti indipendenti e di interazione delle quattro componenti del trattamento sul cambiamento dei singoli fattori delle linee guida ACS da 0 a 48 settimane utilizzando modelli lineari a effetti misti che si adattano alle variabili di stratificazione sesso ed età con il fattore di interesse individuale come risultato .
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Fino a 48 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie intestinali
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Malattie del colon
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Neoplasie urologiche
- Carcinoma
- Neoplasie uterine
- Malattie della vescica urinaria
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie prostatiche
- Neoplasie Rettali
- Neoplasie del colon
- Neoplasie ovariche
- Neoplasie mammarie
- Carcinoma, cellule renali
- Neoplasie della vescica urinaria
- Neoplasie endometriali
- Neoplasie renali
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari per bambini
- Servizi sanitari della comunità
- Servizi sanitari preventivi
- Fattori socioeconomici
- Caratteristiche della popolazione
- Discipline e attività comportamentali
- Servizi di salute mentale
- Educazione sanitaria
- Metodi
- Intervento precoce, educativo
- Stato educativo
- Sondaggi e questionari
- Promozione della salute
- Consulenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21456
- NCI-2021-09059 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA248774 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati de-identificati saranno condivisi con collaboratori di ricerca nel corso dello studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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