Verbesserung der Ernährung und körperlichen Aktivität für Überlebende von Darmkrebs (Tools To Be Fit) (TTBF)
29. Mai 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Optimierung von Interventionsinstrumenten zur Verbesserung der Ernährung und körperlichen Aktivität für Überlebende von Darmkrebs (Tools To Be Fit)
Diese klinische Studie untersucht die Wirkung von vier verschiedenen Interventionskomponenten „Werkzeugen“ auf Körpergewicht, Ernährung und körperliche Aktivität bei Überlebenden von Darmkrebs.
Studien weisen darauf hin, dass Menschen mit Darmkrebs, deren Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten mit den Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien der American Cancer Society übereinstimmen, möglicherweise ein längeres krankheitsfreies Überleben haben.
Die vier verschiedenen Interventionskomponenten können Patienten mit Dickdarm- oder Mastdarmkrebs dabei helfen, die empfohlenen Gesundheitsverhalten nach Abschluss der Behandlung anzunehmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Bestimmung der Wirkung von vier möglichen Interventionskomponenten (Textnachrichten, digitales Gesundheits-Toolkit, Gesundheitscoaching oder Schulung von unterstützenden Personen) und Kombinationen der vier Interventionskomponenten auf die Veränderung der Überlebenden von Darmkrebs (CRC) der American Cancer Society (ACS)-Leitlinien-Score nach 48 Wochen Intervention.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Um die Wirkung von vier möglichen Interventionskomponenten (Textnachrichten, digitales Gesundheits-Toolkit, Gesundheitscoaching oder Schulung von Begleitpersonen) und Kombinationen der vier Interventionskomponenten auf die Leitlinienbewertung der American Cancer Society (ACS) von CRC-Überlebenden zu bestimmen 24 Wochen Eingriff.
II. Um die Wirkung von vier möglichen Interventionskomponenten und Kombinationen der vier Interventionskomponenten auf die Aufnahme von Obst und Gemüse, Vollkornprodukten, raffiniertem Getreide, rotem Fleisch und verarbeitetem Fleisch durch CRC-Überlebende zu bestimmen; mäßige bis starke körperliche Aktivität; und Body Mass Index (BMI) nach 48 Wochen Intervention.
Sondierungsziele:
I. Um die Wirkung von vier möglichen Interventionskomponenten (Textnachrichten, digitales Gesundheits-Toolkit, Gesundheitscoaching oder Coaching von Begleitpersonen) und Kombinationen der vier Interventionskomponenten auf die Leitlinienbewertung der American Cancer Society (ACS) von CRC-Überlebenden zu bestimmen 12 Wochen Eingriff.
II. Zur Beschreibung der Einhaltung jeder Interventionskomponente.
III. Erforschung der Auswirkungen jeder der Kandidateninterventionskomponenten (SMS, digitales Gesundheits-Toolkit, Gesundheitscoaching, Schulung von unterstützenden Personen) auf theoretische Konstrukte (z. B. Selbstwirksamkeit, Ergebniserwartungen, Selbstüberwachung, soziale Unterstützung) von 0 bis 24 und 48 Wochen.
IV. Um zu untersuchen, ob soziodemografische (z. B. Geschlecht, Alter, Rasse/ethnische Zugehörigkeit), klinische (z. B. Krankheitsstadium, Behandlungshistorie, Stomastatus, Zeit seit der Diagnose) und/oder psychologische/verhaltensbezogene (z. B. Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung). , Ergebniserwartungen, Depression) moderieren die Effekte der Interventionskomponenten auf die ACS-Leitlinien-Scores.
VII. Um die Änderung des ACS-Leitlinien-Scores in Bezug auf die Änderung des Nüchterninsulins, der Glukose, der homöostatischen Modellbewertung (HOMA-IR) und der Entzündungsmarker (z. B. Interleukin 6 (IL-6), hochempfindliches C-reaktives Protein (hs- CRP), Tumor-Nekrose-Faktor alpha (TNF-alpha) von der Aufnahme bis zur 48. Woche bei Patienten mit CRC.
VIII. Untersuchung der Änderung des ACS-Leitlinien-Scores in Bezug auf die Änderung von Müdigkeit, Depression und Schlafqualität von 0 bis 24 und 48 Wochen bei Menschen mit CRC.
IX. Untersuchung von Veränderungen des ACS-Leitlinien-Scores in Bezug auf Veränderungen des Darmmikrobioms bei Menschen mit CRC.
ÜBERBLICK: Alle Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit den ACS-Richtlinien verglichen werden, sowie eine Broschüre über Ernährung und körperliche Aktivität für Patienten mit Dickdarm- oder Mastdarmkrebs. Die Patienten werden auf 1 von 16 Zuständen randomisiert.
BEDINGUNG I: Die Patienten erhalten Textnachrichten und verwenden 48 Wochen lang ein digitales Gesundheits-Toolkit. Die Patienten erhalten außerdem 48 Wochen lang 15 Gesundheitscoaching-Sitzungen über jeweils 30-45 Minuten. Begleitpersonen erhalten 48 Wochen lang ca. alle 12 Wochen vier Coaching-Sitzungen à 30-45 Minuten.
BEDINGUNG II: Die Patienten erhalten Textnachrichten und verwenden 48 Wochen lang ein digitales Gesundheits-Toolkit. Die Patienten erhalten außerdem 48 Wochen lang 15 Gesundheitscoaching-Sitzungen über jeweils 30-45 Minuten.
BEDINGUNG III: Die Patienten erhalten Textnachrichten und verwenden 48 Wochen lang ein digitales Gesundheits-Toolkit. Begleitpersonen erhalten 48 Wochen lang ca. alle 12 Wochen vier Coaching-Sitzungen à 30-45 Minuten.
BEDINGUNG IV: Die Patienten erhalten Textnachrichten und verwenden 48 Wochen lang ein digitales Gesundheits-Toolkit.
BEDINGUNG V: Die Patienten erhalten 48 Wochen lang Textnachrichten. Die Patienten erhalten außerdem 48 Wochen lang 15 Gesundheitscoaching-Sitzungen über jeweils 30-45 Minuten. Begleitpersonen erhalten 48 Wochen lang ca. alle 12 Wochen vier Coaching-Sitzungen à 30-45 Minuten.
BEDINGUNG VI: Die Patienten erhalten 48 Wochen lang Textnachrichten. Die Patienten erhalten außerdem 48 Wochen lang 15 Gesundheitscoaching-Sitzungen über jeweils 30-45 Minuten.
BEDINGUNG VII: Die Patienten erhalten 48 Wochen lang Textnachrichten. Begleitpersonen erhalten 48 Wochen lang ca. alle 12 Wochen vier Coaching-Sitzungen à 30-45 Minuten.
BEDINGUNG VIII: Die Patienten erhalten 48 Wochen lang Textnachrichten.
BEDINGUNG IX: Die Patienten verwenden das digitale Gesundheits-Toolkit für 48 Wochen. Die Patienten erhalten außerdem 48 Wochen lang 15 Gesundheitscoaching-Sitzungen über jeweils 30-45 Minuten. Begleitpersonen erhalten 48 Wochen lang ca. alle 12 Wochen vier Coaching-Sitzungen à 30-45 Minuten.
BEDINGUNG X: Patienten verwenden 48 Wochen lang ein digitales Gesundheits-Toolkit. Die Patienten erhalten außerdem 48 Wochen lang 15 Gesundheitscoaching-Sitzungen über jeweils 30-45 Minuten.
BEDINGUNG XI: Patienten verwenden 48 Wochen lang ein digitales Gesundheits-Toolkit. Begleitpersonen erhalten 48 Wochen lang ca. alle 12 Wochen vier Coaching-Sitzungen à 30-45 Minuten.
BEDINGUNG XII: Die Patienten verwenden das digitale Gesundheits-Toolkit für 48 Wochen.
BEDINGUNG XIII: Die Patienten erhalten 48 Wochen lang 15 Gesundheitscoaching-Sitzungen über jeweils 30-45 Minuten. Begleitpersonen erhalten 48 Wochen lang ca. alle 12 Wochen vier Coaching-Sitzungen à 30-45 Minuten.
BEDINGUNG XIV: Die Patienten erhalten 48 Wochen lang 15 Gesundheitscoaching-Sitzungen über jeweils 30-45 Minuten.
BEDINGUNG XV: Begleitpersonen erhalten 48 Wochen lang etwa alle 12 Wochen vier Coaching-Sitzungen von jeweils 30-45 Minuten Dauer.
BEDINGUNG XVI: Die Patienten erhalten nur einen persönlichen Bericht und eine Broschüre.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
353
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR KREBSÜBERLEBENDE:
- >= 18 Jahre alt.
- Diagnose von Dickdarm- oder Mastdarmkrebs im Stadium I-III.
Vollständige chirurgische Resektion mit kurativer Absicht.
- Patienten, die eine nicht-operative Behandlung von Rektumkrebs erhalten haben, sind berechtigt, solange sie ohne Anzeichen von Krebs überleben und keine weitere Behandlung geplant ist."
- Alle neoadjuvanten und adjuvanten zytotoxischen Chemotherapien oder Bestrahlungen (falls angezeigt) vor der Einschreibung abgeschlossen.
- Besitzt ein Smartphone, das Zugang zum Internet hat und tägliche Textnachrichten empfangen kann.
- Kann Englisch oder Spanisch sprechen und lesen
- Haben Sie eine Begleitperson >= 18 Jahre alt, die Englisch oder Spanisch spricht und bereit ist, eine Einverständniserklärung abzugeben und den Teilnehmer während der gesamten Studie zu unterstützen.
- >= 4 Wochen seit einem größeren chirurgischen Eingriff bis zum Beginn des Eingriffs (Entfernung des Ports oder Katheters (Kath) ist kein größerer chirurgischer Eingriff; Stomaaufhebung ist ein größerer chirurgischer Eingriff und erfordert mindestens 4 Wochen vor der Aufnahme).
- Bereitschaft, wie durch den Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) bestimmt. Wenn es Anzeichen dafür gibt, dass Übungen zu Hause auf der Grundlage von PAR-Q unsicher sein könnten, wird der Patient nicht aufgenommen, bis der Betreuer des Patienten per E-Mail und/oder Telefon die Bestätigung erhält, dass er sicher trainieren kann. Anbieter müssen nicht kontaktiert werden, wenn Patienten auf die Frage „Verschreibt Ihr Arzt derzeit Medikamente gegen Ihren Blutdruck oder gegen eine Herzerkrankung?“ mit „Ja“ antworten.
EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERSTÜTZENDE PERSONEN:
- Identifiziert von einem Krebsüberlebenden, der zugestimmt hat, an Tools To Be Fit als seine Begleitperson teilzunehmen.
- 18 Jahre oder älter.
- Spricht und liest Englisch oder Spanisch.
- Zustimmung zur Teilnahme an zwei Online-Umfragen und vier 1-zu-1-Gesundheitscoaching-Anrufen während der 48-wöchigen Studie.
Ausschlusskriterien:
AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR KREBSÜBERLEBENDE:
- Personen mit potenziellen Kontraindikationen für Heimtraining basierend auf dem PAR-Q, für die der Prüfarzt keine ärztliche Genehmigung erhalten kann.
- ACS-Richtlinienwert von > 4 von 6 bei der Einschreibung basierend auf selbstberichteter Ernährung, BMI und körperlicher Aktivität. Bei unserer Screening-Umfrage werden die Teilnehmer gebeten, ihre Größe und ihr Gewicht anzugeben. übliche Aufnahme von Lebensmitteln in den ACS-Richtlinien (z. B. rotes und verarbeitetes Fleisch, Obst, Gemüse, Getreide); und die Godin Leisure Time Exercise Survey.
- In den letzten 3 Monaten >= 1 Woche lang einen Fitness-Tracker und eine Diät-Tracking-App verwendet; diese sind Bestandteile unseres digitalen Gesundheits-Toolkits.
- Geplanter größerer chirurgischer Eingriff während der Studienzeit (ausgenommen Port- oder Katheterentfernung oder dermatologische Eingriffe)
- Geplant, während des Studienzeitraums irgendeine Form von weiterer Krebstherapie zu erhalten.
- Gleichzeitig aktiv behandelter anderer Krebs (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs, In-situ-Zervixkrebs oder lokalisiertem Prostatakrebs, der nur unter Überwachung behandelt wird).
- Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen oder Gelenkprobleme, die eine mäßige körperliche Aktivität ausschließen. Beispiele sind instabile Angina pectoris, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, sauerstoffabhängige Lungenerkrankungen und Osteoarthritis, die einen bevorstehenden Gelenkersatz erfordern. Moderate Arthritis, die körperliche Aktivität nicht ausschließt, ist kein Grund für die Nichtzulassung.
- Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen, die die Teilnahme an der Studienintervention ausschließen würden (z. B. unbehandelte schwere Depression oder Psychose, Drogenmissbrauch, schwere Persönlichkeitsstörung) oder den Patienten daran hindern würden, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zur Gewichtsabnahme, körperlichen Aktivität oder Ernährungsintervention. Die gleichzeitige Teilnahme an einigen Studien mit pharmakologischer Therapie ist zulässig. Die Teilnehmer dürfen auch selbst an Programmen zur Gewichtsabnahme und körperlichen Aktivität teilnehmen, solange diese Programme nicht im Rahmen einer klinischen Studie angeboten werden.
- Derzeit schwanger oder versuchen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden.
- Leben außerhalb der Vereinigten Staaten während des Screenings und/oder des 48-wöchigen Studienzeitraums.
AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR UNTERSTÜTZUNGSPERSONEN:
1. Keine.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bedingung IV (Text, Gesundheitspaket)
Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit den ACS-Richtlinien verglichen werden, sowie eine Broschüre über Ernährung und körperliche Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte.
Die Patienten erhalten Textnachrichten und nutzen das digitale Gesundheits-Toolkit 48 Wochen lang.
|
Textnachrichten erhalten
Andere Namen:
Holen Sie sich ein digitales Gesundheits-Toolkit
Andere Namen:
Fragebögen zur Lebensqualität und zum Verhalten
Andere Namen:
Erhalten Sie einen persönlichen Bericht und eine Broschüre zu Ernährung und körperlicher Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
Andere Namen:
|
|
Experimental: Bedingung VIII (Text)
Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit den ACS-Richtlinien verglichen werden, sowie eine Broschüre über Ernährung und körperliche Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte.
Die Patienten erhalten 48 Wochen lang Textnachrichten.
|
Textnachrichten erhalten
Andere Namen:
Fragebögen zur Lebensqualität und zum Verhalten
Andere Namen:
Erhalten Sie einen persönlichen Bericht und eine Broschüre zu Ernährung und körperlicher Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
Andere Namen:
|
|
Experimental: Bedingung XII (Gesundheitspaket)
Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit den ACS-Richtlinien verglichen werden, sowie eine Broschüre über Ernährung und körperliche Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte.
Patienten nutzen das digitale Gesundheits-Toolkit 48 Wochen lang.
|
Holen Sie sich ein digitales Gesundheits-Toolkit
Andere Namen:
Fragebögen zur Lebensqualität und zum Verhalten
Andere Namen:
Erhalten Sie einen persönlichen Bericht und eine Broschüre zu Ernährung und körperlicher Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
Andere Namen:
|
|
Experimental: Zustand XVI (Studienheft)
Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit den ACS-Richtlinien verglichen werden, sowie eine Broschüre über Ernährung und körperliche Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte.
|
Fragebögen zur Lebensqualität und zum Verhalten
Andere Namen:
Erhalten Sie einen persönlichen Bericht und eine Broschüre zu Ernährung und körperlicher Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
Andere Namen:
|
|
Experimental: Zustand I (Text, Gesundheitskit, Gesundheitscoach, Support Coach)
Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit ACS -Richtlinien und eine Broschüre zur Ernährung und körperlichen Aktivität für Patienten mit Krebsanamnese verglichen werden.
Die Patienten erhalten Textnachrichten und verwenden 48 Wochen lang digitales Gesundheitstool -Kit.
Patienten erhalten auch 48 Wochen lang 13 Gesundheitscoaching-Sitzungen über 30-45 Minuten.
Supportpersonen erhalten vier Coaching -Sitzungen, die jeweils 30 Minuten dauern, etwa alle 12 Wochen für 48 Wochen.
|
Lassen Sie sich von einer Begleitperson coachen
Andere Namen:
Gesundheitscoaching erhalten
Andere Namen:
Textnachrichten erhalten
Andere Namen:
Holen Sie sich ein digitales Gesundheits-Toolkit
Andere Namen:
Fragebögen zur Lebensqualität und zum Verhalten
Andere Namen:
Erhalten Sie einen persönlichen Bericht und eine Broschüre zu Ernährung und körperlicher Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
Andere Namen:
|
|
Experimental: Zustand II (Text, Gesundheitskit, Gesundheitscoach)
Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit ACS -Richtlinien und eine Broschüre zur Ernährung und körperlichen Aktivität bei Patienten mit Krebskrebsanamnese verglichen werden.
Die Patienten erhalten Textnachrichten und verwenden 48 Wochen lang digitales Gesundheitstool -Kit.
Die Patienten erhalten auch 48 Wochen lang über 30 Minuten lang 13 Gesundheitscoaching -Sitzungen.
|
Gesundheitscoaching erhalten
Andere Namen:
Textnachrichten erhalten
Andere Namen:
Holen Sie sich ein digitales Gesundheits-Toolkit
Andere Namen:
Fragebögen zur Lebensqualität und zum Verhalten
Andere Namen:
Erhalten Sie einen persönlichen Bericht und eine Broschüre zu Ernährung und körperlicher Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
Andere Namen:
|
|
Experimental: Condition III (Text, Gesundheitskit, Support Coach)
Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit ACS -Richtlinien und eine Broschüre zur Ernährung und körperlichen Aktivität für Patienten mit Krebsanamnese verglichen werden.
Die Patienten erhalten Textnachrichten und verwenden 48 Wochen lang digitales Gesundheitstool -Kit.
Supportpersonen erhalten vier Coaching -Sitzungen, die jeweils 30 Minuten dauern, etwa alle 12 Wochen für 48 Wochen.
|
Lassen Sie sich von einer Begleitperson coachen
Andere Namen:
Textnachrichten erhalten
Andere Namen:
Holen Sie sich ein digitales Gesundheits-Toolkit
Andere Namen:
Fragebögen zur Lebensqualität und zum Verhalten
Andere Namen:
Erhalten Sie einen persönlichen Bericht und eine Broschüre zu Ernährung und körperlicher Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
Andere Namen:
|
|
Experimental: Condition IX (Health Kit, Health Coach, Support Coach)
Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit ACS -Richtlinien und eine Broschüre zur Ernährung und körperlichen Aktivität für Patienten mit Krebsanamnese verglichen werden.
Patienten verwenden 48 Wochen lang digitales Gesundheitstool -Kit.
Die Patienten erhalten auch 48 Wochen lang über 30 Minuten lang 13 Gesundheitscoaching -Sitzungen.
Supportpersonen erhalten vier Coaching -Sitzungen, die jeweils 30 Minuten dauern, etwa alle 12 Wochen für 48 Wochen.
|
Lassen Sie sich von einer Begleitperson coachen
Andere Namen:
Gesundheitscoaching erhalten
Andere Namen:
Holen Sie sich ein digitales Gesundheits-Toolkit
Andere Namen:
Fragebögen zur Lebensqualität und zum Verhalten
Andere Namen:
Erhalten Sie einen persönlichen Bericht und eine Broschüre zu Ernährung und körperlicher Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
Andere Namen:
|
|
Experimental: Zustand V (Text, Gesundheitscoach, Support Coach)
Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit ACS -Richtlinien und eine Broschüre zur Ernährung und körperlichen Aktivität für Patienten mit Krebsanamnese verglichen werden.
Patienten erhalten 48 Wochen Textnachrichten.
Die Patienten erhalten auch 48 Wochen lang über 30 Minuten 15 Gesundheitscoaching -Sitzungen.
Supportpersonen erhalten vier Coaching -Sitzungen, die jeweils 30 Minuten dauern, etwa alle 12 Wochen für 48 Wochen.
|
Lassen Sie sich von einer Begleitperson coachen
Andere Namen:
Gesundheitscoaching erhalten
Andere Namen:
Textnachrichten erhalten
Andere Namen:
Fragebögen zur Lebensqualität und zum Verhalten
Andere Namen:
Erhalten Sie einen persönlichen Bericht und eine Broschüre zu Ernährung und körperlicher Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
Andere Namen:
|
|
Experimental: Zustand VI (Text, Gesundheitscoach)
Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit ACS -Richtlinien und eine Broschüre zur Ernährung und körperlichen Aktivität für Patienten mit Krebsanamnese verglichen werden.
Patienten erhalten 48 Wochen Textnachrichten.
Die Patienten erhalten auch 48 Wochen lang über 30 Minuten lang 13 Gesundheitscoaching -Sitzungen.
|
Gesundheitscoaching erhalten
Andere Namen:
Textnachrichten erhalten
Andere Namen:
Fragebögen zur Lebensqualität und zum Verhalten
Andere Namen:
Erhalten Sie einen persönlichen Bericht und eine Broschüre zu Ernährung und körperlicher Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
Andere Namen:
|
|
Experimental: Bedingung VII (Text, Support Coach)
Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit ACS -Richtlinien und eine Broschüre zur Ernährung und körperlichen Aktivität für Patienten mit Krebsanamnese verglichen werden.
Patienten erhalten 48 Wochen Textnachrichten.
Supportpersonen erhalten vier Coaching -Sitzungen, die jeweils 30 Minuten dauern, etwa alle 12 Wochen für 48 Wochen.
|
Lassen Sie sich von einer Begleitperson coachen
Andere Namen:
Textnachrichten erhalten
Andere Namen:
Fragebögen zur Lebensqualität und zum Verhalten
Andere Namen:
Erhalten Sie einen persönlichen Bericht und eine Broschüre zu Ernährung und körperlicher Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
Andere Namen:
|
|
Experimental: Zustand X (Health Kit, Health Coach)
Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit ACS -Richtlinien und eine Broschüre zur Ernährung und körperlichen Aktivität für Patienten mit Krebsanamnese verglichen werden.
Patienten verwenden 48 Wochen lang digitales Gesundheitstool -Kit.
Die Patienten erhalten auch 48 Wochen lang über 30 Minuten lang 13 Gesundheitscoaching -Sitzungen.
|
Gesundheitscoaching erhalten
Andere Namen:
Holen Sie sich ein digitales Gesundheits-Toolkit
Andere Namen:
Fragebögen zur Lebensqualität und zum Verhalten
Andere Namen:
Erhalten Sie einen persönlichen Bericht und eine Broschüre zu Ernährung und körperlicher Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
Andere Namen:
|
|
Experimental: Zustand XI (Health Kit, Support Coach)
Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit ACS -Richtlinien und eine Broschüre zur Ernährung und körperlichen Aktivität für Patienten mit Krebsanamnese verglichen werden.
Patienten verwenden 48 Wochen lang digitales Gesundheitstool -Kit.
Supportpersonen erhalten vier Coaching -Sitzungen, die jeweils 30 Minuten dauern, etwa alle 12 Wochen für 48 Wochen.
|
Lassen Sie sich von einer Begleitperson coachen
Andere Namen:
Holen Sie sich ein digitales Gesundheits-Toolkit
Andere Namen:
Fragebögen zur Lebensqualität und zum Verhalten
Andere Namen:
Erhalten Sie einen persönlichen Bericht und eine Broschüre zu Ernährung und körperlicher Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
Andere Namen:
|
|
Experimental: Zustand XIII (Gesundheitscoach, Support Coach)
Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit ACS -Richtlinien und eine Broschüre zur Ernährung und körperlichen Aktivität für Patienten mit Krebsanamnese verglichen werden.
Die Patienten erhalten 48 Wochen lang über 30 Minuten 13 Gesundheitscoaching -Sitzungen.
Supportpersonen erhalten vier Coaching -Sitzungen, die jeweils 30 Minuten dauern, etwa alle 12 Wochen für 48 Wochen.
|
Lassen Sie sich von einer Begleitperson coachen
Andere Namen:
Gesundheitscoaching erhalten
Andere Namen:
Fragebögen zur Lebensqualität und zum Verhalten
Andere Namen:
Erhalten Sie einen persönlichen Bericht und eine Broschüre zu Ernährung und körperlicher Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
Andere Namen:
|
|
Experimental: Zustand XIV (Gesundheitscoach)
Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit ACS -Richtlinien und eine Broschüre zur Ernährung und körperlichen Aktivität für Patienten mit Krebsanamnese verglichen werden.
Die Patienten erhalten 48 Wochen lang über 30 Minuten 13 Gesundheitscoaching -Sitzungen.
|
Gesundheitscoaching erhalten
Andere Namen:
Fragebögen zur Lebensqualität und zum Verhalten
Andere Namen:
Erhalten Sie einen persönlichen Bericht und eine Broschüre zu Ernährung und körperlicher Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
Andere Namen:
|
|
Experimental: Bedingung XV (Support Coach)
Patienten erhalten einen persönlichen Bericht, in dem ihre Ernährung und körperliche Aktivität mit ACS -Richtlinien und eine Broschüre zur Ernährung und körperlichen Aktivität für Patienten mit Krebsanamnese verglichen werden.
Supportpersonen erhalten vier Coaching -Sitzungen, die jeweils 30 Minuten dauern, etwa alle 12 Wochen für 48 Wochen.
|
Lassen Sie sich von einer Begleitperson coachen
Andere Namen:
Fragebögen zur Lebensqualität und zum Verhalten
Andere Namen:
Erhalten Sie einen persönlichen Bericht und eine Broschüre zu Ernährung und körperlicher Aktivität für Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Veränderung des Leitlinienwerts der American Cancer Society (ACS) nach 48 Wochen
Zeitfenster: Bis zu 48 Wochen
|
Der ACS-Leitlinien-Score setzt sich aus Scores zur von den Teilnehmern gemeldeten Nahrungsaufnahme (Score-Bereich von 0-2), körperlicher Aktivität (Score-Bereich von 0-2) und Body-Mass-Index (BMI) (Score-Bereich von 0-2) zusammen.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktzahlen für jede Komponente mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 6 summiert werden. Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an gesunden Entscheidungen des Teilnehmers hin.
Der Prüfarzt bewertet die unabhängigen und Wechselwirkungseffekte der vier Behandlungskomponenten auf die Änderung des ACS-Scores als wiederholte Messungen und unter Verwendung eines verallgemeinerten linearen Modells mit gemischten Effekten, beginnend mit dem gesättigten Modell, einschließlich Koeffizienten für Haupteffekte, Wechselwirkungen bis zu 3-fach, und Schichtungsvariablen (Geschlecht und Alter) und reduzieren das Modell durch rückwärtsgerichtete Variablenauswahl mit einem Signifikanzniveau von 0,05 (alpha(α)=0,05)
bis zu 48 Wochen.
|
Bis zu 48 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Veränderung des ACS-Leitlinien-Scores nach 24 Wochen
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
|
Der ACS-Leitlinien-Score setzt sich aus Scores zur von den Teilnehmern gemeldeten Nahrungsaufnahme (Score-Bereich von 0-2), körperlicher Aktivität (Score-Bereich von 0-2) und Body-Mass-Index (BMI) (Score-Bereich von 0-2) zusammen.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktzahlen für jede Komponente mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 6 summiert werden. Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an gesunden Entscheidungen des Teilnehmers hin.
Der Prüfarzt bewertet die unabhängigen und Wechselwirkungseffekte der vier Behandlungskomponenten auf die Änderung des ACS-Scores als wiederholte Messungen und unter Verwendung eines verallgemeinerten linearen Modells mit gemischten Effekten, beginnend mit dem gesättigten Modell, einschließlich Koeffizienten für Haupteffekte, Wechselwirkungen bis zu 3-fach, und Stratifizierungsvariablen (Geschlecht und Alter) und reduzieren das Modell durch rückwärtsgerichtete Variablenauswahl mit einem Signifikanzniveau von 0,05 (α=0,05) auf bis zu 24 Wochen.
|
Bis zu 24 Wochen
|
|
Mittlere Veränderung der Ergebnisse der einzelnen Komponenten des ACS nach 24 Wochen
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
|
Der ACS-Guideline-Score setzt sich aus individuellen Faktorscores zu (1) der von den Teilnehmern gemeldeten Nahrungsaufnahme (Score-Bereich von 0-2), (2) körperlicher Aktivität (Score-Bereich von 0-2) und (3) dem Body-Mass-Index (BMI) zusammen ) (Score-Bereich von 0-2).
Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an gesunden Entscheidungen des Teilnehmers hin.
Der Prüfarzt bewertet die unabhängigen und Wechselwirkungseffekte der vier Behandlungskomponenten auf die Veränderung der einzelnen ACS-Leitlinienfaktoren von 0 bis 24 Wochen unter Verwendung von linearen Mixed-Effects-Modellen, die die Stratifizierungsvariablen Geschlecht und Alter mit dem interessierenden individuellen Faktor als Ergebnis anpassen .
|
Bis zu 24 Wochen
|
|
Mittlere Veränderung der Ergebnisse der einzelnen Komponenten des ACS nach 48 Wochen
Zeitfenster: Bis zu 48 Wochen
|
Der ACS-Guideline-Score setzt sich aus individuellen Faktorscores zu (1) der von den Teilnehmern gemeldeten Nahrungsaufnahme (Score-Bereich von 0-2), (2) körperlicher Aktivität (Score-Bereich von 0-2) und (3) dem Body-Mass-Index (BMI) zusammen ) (Score-Bereich von 0-2).
Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an gesunden Entscheidungen des Teilnehmers hin.
Der Prüfarzt bewertet die unabhängigen und Wechselwirkungseffekte der vier Behandlungskomponenten auf die Veränderung der einzelnen ACS-Leitlinienfaktoren von 0 bis 48 Wochen unter Verwendung von linearen Mixed-Effects-Modellen, die die Stratifizierungsvariablen Geschlecht und Alter mit dem interessierenden individuellen Faktor als Ergebnis anpassen .
|
Bis zu 48 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Darmerkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Darmerkrankungen
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gonadenstörungen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Urologische Neubildungen
- Karzinom
- Uterusneoplasmen
- Erkrankungen der Harnblase
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Rektale Neoplasien
- Darmneoplasmen
- Eierstocktumoren
- Neoplasien der Brust
- Karzinom, Nierenzelle
- Neoplasien der Harnblase
- Endometriale Neubildungen
- Nierentumoren
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Kindergesundheitsdienste
- Community Health Services
- Präventive Gesundheitsdienste
- Sozioökonomische Faktoren
- Bevölkerungseigenschaften
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Psychiatrische Dienste
- Gesundheitserziehung
- Methoden
- Frühintervention, Bildung
- Bildungsstatus
- Umfragen und Fragebögen
- Gesundheitsförderung
- Beratung
Andere Studien-ID-Nummern
- 21456
- NCI-2021-09059 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA248774 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Im Laufe der Studie werden de-identifizierte Daten mit Forschungskollaboratoren weitergegeben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .