膣萎縮症の閉経後女性におけるMILTA GYNECO膣プローブの安全性と性能の評価 (SIVAM)

外陰腟萎縮は閉経後によくみられ、生活の質に重大な悪影響を及ぼします。 大規模なコホート研究では、膣乾燥の有病率が 27% から 55%、性交疼痛の有病率が 32% から 41% であると報告されています。 泌尿生殖器萎縮の管理には、ライフスタイルの修正、非ホルモン療法（膣潤滑剤または保湿剤、レーザー治療）、およびホルモン療法が含まれます。 非外科的方法の欠点は、平均的な結果、中止、およびホルモン治療に対する頻繁な禁忌です。これにより、実装が容易で、効果的で耐久性のある非侵襲的または低侵襲的な方法の開発に強い関心が寄せられています。

Photobiomodulation 療法 (PBMT) は、泌尿生殖器閉経症候群 (GMS) および腹圧性尿失禁の治療の代替手段として提案されています。 PBMT デバイスは、非熱メカニズムを介して効果を発揮します。 PBMT は膣組織のコラーゲンとエラスチンの合成を刺激し、尿道膣括約筋と尿道をサポートし、膣と尿道粘膜下組織の血管拡張を促進します。 PHYSIOQUANTA は、磁気トンネルで動作する NPCL (ナノパルスコールドレーザー) レーザーエミッター、赤外線ダイオード、RGB (赤緑青) ダイオードを相乗的に組み合わせた革新的な MILTA™ プロセスと組み合わせた膣プローブを開発しました。 MILTA は、軟部組織で光子が拡散するため、LED よりも深く作用します。

この研究では、研究者は、MILTA™ GYNECO 膣プローブの安全性と性能を女性での最初の使用のパイロット研究で評価することを目的としました。 MILTA 膣プローブに関するこの臨床研究は、CE マーキング クラス IIb DM をもたらすと予想されます。