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スポーツ下肢切断者の怪我とその結果 (PREV'AMP SPORT)

2022年10月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

この研究は、スポーツ中の下肢切断者の負傷とその社会的職業的影響に関する文献データが不足していることが動機となった。

下肢切断者におけるスポーツ関連の傷害を研究することを目的としています。 その目的は、有病率を判断することだけでなく、怪我(種類、場所、期間、管理の種類)とその後遺症の観点からの影響、およびスポーツ、専門的および個人的な練習への影響を説明することです。 また、怪我とスポーツ負荷、スポーツの種類(規律、練習方法)、使用される技術補助具との相関関係を明らかにすることも目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

下肢切断患者または定期的に身体活動を行っている成人下肢 (少なくとも週に 1 回)

説明

包含基準:

  • 下肢切断者または下肢欠損者
  • 55歳未満で切断者
  • 2年以上切断されている
  • 研究に参加する意欲がある
  • 定期的に身体活動を行う(少なくとも週に1回)
  • 健康保険プランに加入している患者または受取人。
  • 18~65歳の患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
下肢切断者
介入なし、純粋な観察研究
スポーツの実施と怪我の可能性に関するアンケートへの回答

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
怪我の蔓延
時間枠:アンケート完了前 5 年間
怪我の有無 (はい/いいえ、はいの場合は Nb)
アンケート完了前 5 年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月11日

一次修了 (実際)

2022年6月16日

研究の完了 (実際)

2022年6月16日

試験登録日

最初に提出

2021年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月27日

最初の投稿 (実際)

2021年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月26日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Local/2021/GM-01
  • 2021-A01657-34 (レジストリ識別子:ID-RCB (ANSM))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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