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A Lesão e Suas Consequências no Amputado de Membro Inferior Esportivo (PREV'AMP SPORT)

26 de outubro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Este estudo foi motivado pela escassez de dados na literatura sobre a lesão do grande amputado de membro inferior na prática esportiva e seu impacto socioprofissional.

Tem como objetivo estudar lesões esportivas em amputados de membros inferiores. O seu objetivo é determinar a prevalência, mas também descrever as lesões (tipo, localização, duração, tipo de gestão) e as suas repercussões em termos de sequelas e repercussões na prática desportiva, profissional e pessoal. Pretende também iniciar uma correlação entre lesão e carga desportiva, tipo de desporto (disciplina, modalidade de prática), ajudas técnicas utilizadas

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes, França, 30029
        • CHU de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amputado de membro inferior ou membro inferior agênico com atividade física regular (pelo menos 1x/semana)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Amputado de membro inferior ou idade de membro inferior
  • Amputado antes dos 55 anos
  • Amputado há mais de 2 anos
  • Disposto a participar do estudo
  • Praticar uma atividade física regular (pelo menos 1x/semana)
  • Paciente conveniado ou beneficiário de plano de saúde.
  • Paciente de 18 a 65 anos

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
amputado de membro inferior
Sem intervenção, estudo observacional puro
preenchimento de um questionário sobre a prática de esportes e possíveis lesões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de lesões
Prazo: nos 5 anos anteriores ao preenchimento do questionário
presença de lesões (Sim/Não, se sim, Nb)
nos 5 anos anteriores ao preenchimento do questionário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

16 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Local/2021/GM-01
  • 2021-A01657-34 (Identificador de registro: ID-RCB (ANSM))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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