- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05059886
A Lesão e Suas Consequências no Amputado de Membro Inferior Esportivo (PREV'AMP SPORT)
Este estudo foi motivado pela escassez de dados na literatura sobre a lesão do grande amputado de membro inferior na prática esportiva e seu impacto socioprofissional.
Tem como objetivo estudar lesões esportivas em amputados de membros inferiores. O seu objetivo é determinar a prevalência, mas também descrever as lesões (tipo, localização, duração, tipo de gestão) e as suas repercussões em termos de sequelas e repercussões na prática desportiva, profissional e pessoal. Pretende também iniciar uma correlação entre lesão e carga desportiva, tipo de desporto (disciplina, modalidade de prática), ajudas técnicas utilizadas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Amputado de membro inferior ou idade de membro inferior
- Amputado antes dos 55 anos
- Amputado há mais de 2 anos
- Disposto a participar do estudo
- Praticar uma atividade física regular (pelo menos 1x/semana)
- Paciente conveniado ou beneficiário de plano de saúde.
- Paciente de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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amputado de membro inferior
Sem intervenção, estudo observacional puro
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preenchimento de um questionário sobre a prática de esportes e possíveis lesões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de lesões
Prazo: nos 5 anos anteriores ao preenchimento do questionário
|
presença de lesões (Sim/Não, se sim, Nb)
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nos 5 anos anteriores ao preenchimento do questionário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Local/2021/GM-01
- 2021-A01657-34 (Identificador de registro: ID-RCB (ANSM))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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