- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05059886
Травма и ее последствия при спортивной ампутации нижней конечности (PREV'AMP SPORT)
Это исследование было мотивировано отсутствием в литературе данных о травмах крупных ампутантов нижних конечностей при занятиях спортом и их социально-профессиональных последствиях.
Он направлен на изучение связанных со спортом травм у людей с ампутированными конечностями. Его цель состоит в том, чтобы определить распространенность, а также описать травмы (тип, место, продолжительность, тип лечения) и их последствия с точки зрения последствий, а также влияние на спортивную, профессиональную и личную практику. Он также направлен на установление взаимосвязи между травмой и спортивной нагрузкой, видом спорта (дисциплиной, режимом тренировки), используемыми техническими средствами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ампутация нижних конечностей или агенез нижних конечностей
- Ампутанты до 55 лет
- Ампутация более 2 лет
- Готов участвовать в исследовании
- Регулярная физическая активность (не менее 1 раза в неделю)
- Аффилированный пациент или бенефициар плана медицинского страхования.
- Пациент в возрасте 18-65 лет
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ампутированная нижняя конечность
Без вмешательства, чисто обсервационное исследование
|
заполнение анкеты о занятиях спортом и возможных травмах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность травм
Временное ограничение: в течение 5 лет, предшествующих заполнению анкеты
|
наличие травм (Да/Нет, если да, Nb)
|
в течение 5 лет, предшествующих заполнению анкеты
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2021/GM-01
- 2021-A01657-34 (Идентификатор реестра: ID-RCB (ANSM))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .