Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Травма и ее последствия при спортивной ампутации нижней конечности (PREV'AMP SPORT)

26 октября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Это исследование было мотивировано отсутствием в литературе данных о травмах крупных ампутантов нижних конечностей при занятиях спортом и их социально-профессиональных последствиях.

Он направлен на изучение связанных со спортом травм у людей с ампутированными конечностями. Его цель состоит в том, чтобы определить распространенность, а также описать травмы (тип, место, продолжительность, тип лечения) и их последствия с точки зрения последствий, а также влияние на спортивную, профессиональную и личную практику. Он также направлен на установление взаимосвязи между травмой и спортивной нагрузкой, видом спорта (дисциплиной, режимом тренировки), используемыми техническими средствами.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ампутация нижней конечности или агенная нижняя конечность с регулярной физической активностью (не менее 1 раза в неделю)

Описание

Критерии включения:

  • Ампутация нижних конечностей или агенез нижних конечностей
  • Ампутанты до 55 лет
  • Ампутация более 2 лет
  • Готов участвовать в исследовании
  • Регулярная физическая активность (не менее 1 раза в неделю)
  • Аффилированный пациент или бенефициар плана медицинского страхования.
  • Пациент в возрасте 18-65 лет

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ампутированная нижняя конечность
Без вмешательства, чисто обсервационное исследование
заполнение анкеты о занятиях спортом и возможных травмах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность травм
Временное ограничение: в течение 5 лет, предшествующих заполнению анкеты
наличие травм (Да/Нет, если да, Nb)
в течение 5 лет, предшествующих заполнению анкеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Local/2021/GM-01
  • 2021-A01657-34 (Идентификатор реестра: ID-RCB (ANSM))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться