De verwonding en de gevolgen ervan bij geamputeerden van de onderste extremiteit van de sport (PREV'AMP SPORT)
Deze studie werd ingegeven door het gebrek aan gegevens in de literatuur over het letsel van de zwaargeamputeerde van de onderste ledematen tijdens het sporten en de sociaal-professionele impact ervan.
Het doel is om sportgerelateerde blessures te bestuderen bij geamputeerden van de onderste ledematen. Het doel is om de prevalentie te bepalen, maar ook om de blessures (type, plaats, duur, type behandeling) en hun gevolgen te beschrijven in termen van nawerkingen en gevolgen voor sport, professionele en persoonlijke praktijk. Het is ook bedoeld om een verband te leggen tussen blessures en sportbelasting, type sport (discipline, oefenmodaliteit), gebruikte technische hulpmiddelen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderste ledematen geamputeerde of onderste ledematen agenes
- Geamputeerde vóór 55 jaar oud
- Al meer dan 2 jaar geamputeerd
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Het beoefenen van een regelmatige fysieke activiteit (minstens 1x/week)
- Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een ziektekostenverzekering.
- Patiënt van 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geamputeerde onderste ledematen
Geen interventie, puur observationeel onderzoek
|
invullen van een vragenlijst over het beoefenen van sport en mogelijke blessures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van blessures
Tijdsspanne: in de 5 jaar voorafgaand aan het invullen van de vragenlijst
|
aanwezigheid van verwondingen (Ja/Nee, indien ja, Nb)
|
in de 5 jaar voorafgaand aan het invullen van de vragenlijst
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Local/2021/GM-01
- 2021-A01657-34 (Register-ID: ID-RCB (ANSM))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .