- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05059886
La lesione e le sue conseguenze nell'amputato sportivo dell'arto inferiore (PREV'AMP SPORT)
Questo studio è stato motivato dalla mancanza di dati in letteratura sulla lesione dell'amputato maggiore dell'arto inferiore che pratica sport e sul suo impatto socio-professionale.
Mira a studiare le lesioni legate allo sport negli amputati degli arti inferiori. Il suo obiettivo è determinare la prevalenza, ma anche descrivere gli infortuni (tipologia, localizzazione, durata, tipo di gestione) e le loro ripercussioni in termini di postumi, ripercussioni sulla pratica sportiva, professionale e personale. Mira inoltre ad avviare una correlazione tra infortunio e carico sportivo, tipo di sport (disciplina, modalità pratica), ausili tecnici utilizzati
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nimes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Amputato dell'arto inferiore o ageni dell'arto inferiore
- Amputato prima dei 55 anni
- Amputato da più di 2 anni
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Praticare un'attività fisica regolare (almeno 1 volta a settimana)
- Paziente affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria.
- Paziente di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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amputato degli arti inferiori
Nessun intervento, puro studio osservazionale
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compilazione di un questionario sulla pratica sportiva ed eventuali infortuni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza degli infortuni
Lasso di tempo: nei 5 anni precedenti la compilazione del questionario
|
presenza di infortuni (Sì/No, se sì, Nb)
|
nei 5 anni precedenti la compilazione del questionario
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2021/GM-01
- 2021-A01657-34 (Identificatore di registro: ID-RCB (ANSM))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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