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Die Verletzung und ihre Folgen beim Sport bei Amputierten der unteren Extremitäten (PREV'AMP SPORT)

26. Oktober 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Anlass für diese Studie war der Mangel an Daten in der Literatur über die Verletzungen von schwer amputierten Beinen beim Sport und ihre sozio-professionellen Auswirkungen.

Ziel ist es, sportbedingte Verletzungen bei Amputierten der unteren Gliedmaßen zu untersuchen. Ihr Ziel besteht darin, die Prävalenz zu bestimmen, aber auch die Verletzungen (Art, Ort, Dauer, Art der Behandlung) und ihre Auswirkungen in Bezug auf Nachwirkungen sowie Auswirkungen auf die sportliche, berufliche und persönliche Praxis zu beschreiben. Ziel ist es auch, einen Zusammenhang zwischen Verletzung und Sportbelastung, Sportart (Disziplin, Übungsmodalität) und verwendeten technischen Hilfsmitteln herzustellen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU de Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Amputierte oder alterierte untere Extremität mit regelmäßiger körperlicher Aktivität (mindestens 1x/Woche)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Amputierte der unteren Gliedmaßen oder Genese der unteren Gliedmaßen
  • Amputierter vor dem 55. Lebensjahr
  • Seit mehr als 2 Jahren amputiert
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Regelmäßige körperliche Betätigung (mindestens 1x/Woche)
  • Patient, der einer Krankenversicherung angeschlossen ist oder Begünstigter einer Krankenversicherung ist.
  • Patient im Alter von 18–65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Amputierte der unteren Gliedmaßen
Keine Intervention, reine Beobachtungsstudie
Sonstiges: Ausfüllen eines Fragebogens zur Sportausübung und möglichen Verletzungen
Ausfüllen eines Fragebogens zur Sportausübung und möglichen Verletzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Verletzungen
Zeitfenster: in den 5 Jahren vor dem Ausfüllen des Fragebogens
Vorliegen von Verletzungen (Ja/Nein, wenn ja, Nb)
in den 5 Jahren vor dem Ausfüllen des Fragebogens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Local/2021/GM-01
  • 2021-A01657-34 (Registrierungskennung: ID-RCB (ANSM))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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