- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05059886
Vamma ja sen seuraukset urheilun alaraajojen amputaatiossa (PREV'AMP SPORT)
Tämän tutkimuksen motiivina oli se, että kirjallisuudessa ei ole tietoa urheilevan alaraajan amputoidun loukkaantumisesta ja sen sosiaalis-ammatillisista vaikutuksista.
Sen tavoitteena on tutkia urheiluun liittyviä vammoja alaraajojen amputoituneilla. Sen tavoitteena on määrittää esiintyvyys, mutta myös kuvata vammat (tyyppi, sijainti, kesto, hoitomuoto) ja niiden vaikutukset jälkivaikutuksiin sekä urheiluun, ammatilliseen ja henkilökohtaiseen harjoitteluun. Tavoitteena on myös saada aikaan korrelaatio vamman ja urheilukuormituksen, urheilulajin (laji, harjoitusmuoto), käytettyjen teknisten apuvälineiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaraajan amputoitu tai alaraajan agenes
- Amputoitu ennen 55 vuoden ikää
- Amputoitu yli 2 vuotta
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (vähintään 1 x viikossa)
- Potilas, joka on sidoksissa sairausvakuutussuunnitelmaan tai edunsaaja.
- Potilas iältään 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
alaraajan amputoitu
Ei interventiota, puhdas havainnointitutkimus
|
kyselylomakkeen täyttäminen urheiluharrastuksista ja mahdollisista vammoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vammojen yleisyys
Aikaikkuna: kyselyn täyttämistä edeltäneiden viiden vuoden aikana
|
vammojen olemassaolo (Kyllä/Ei, jos kyllä, Huom)
|
kyselyn täyttämistä edeltäneiden viiden vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2021/GM-01
- 2021-A01657-34 (Rekisterin tunniste: ID-RCB (ANSM))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .