- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05059886
Skaden og dens følger hos den amputerede idrætsunderlemmer (PREV'AMP SPORT)
Denne undersøgelse var motiveret af manglen på data i litteraturen om skaden hos den store amputerede underekstremitet, der dyrkede sport, og dens socio-professionelle indvirkning.
Det har til formål at studere sportsrelaterede skader hos amputerede underekstremiteter. Dens formål er at bestemme forekomsten, men også at beskrive skaderne (type, placering, varighed, type behandling) og deres konsekvenser i form af eftervirkninger og konsekvenser for sport, professionel og personlig praksis. Det har også til formål at påbegynde en sammenhæng mellem skader og sportsbelastning, sportstype (disciplin, praksisform), anvendte tekniske hjælpemidler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Amputeret underekstremitet eller agener i underekstremiteterne
- Amputeret før 55 år
- Amputeret i mere end 2 år
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Øvelse af en regelmæssig fysisk aktivitet (mindst 1x/uge)
- Patient tilknyttet eller begunstiget af en sygesikringsplan.
- Patient i alderen 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
amputeret underekstremitet
Ingen intervention, ren observationsundersøgelse
|
udfyldelse af et spørgeskema om idrætsudøvelse og mulige skader
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af skader
Tidsramme: i de 5 år forud for udfyldelsen af spørgeskemaet
|
tilstedeværelse af skader (Ja/Nej, hvis ja, NB)
|
i de 5 år forud for udfyldelsen af spørgeskemaet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2021/GM-01
- 2021-A01657-34 (Registry Identifier: ID-RCB (ANSM))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .