Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poranění a jeho důsledky u sportovního amputovaného na dolní končetině (PREV'AMP SPORT)

26. října 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tato studie byla motivována nedostatkem údajů v literatuře o zranění sportujícího amputovaného sportovce a jeho socioprofesním dopadu.

Jeho cílem je studovat zranění související se sportem u osob po amputaci dolních končetin. Jeho cílem je zjistit prevalenci, ale také popsat zranění (typ, lokalizace, trvání, způsob vedení) a jejich dopady z hlediska následků a dopadů na sportovní, profesní a osobní praxi. Cílem je také začít korelovat mezi zraněním a sportovní zátěží, typem sportu (disciplína, způsob cvičení), používanými technickými pomůckami

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Amputace dolní končetiny nebo věková dolní končetina s pravidelnou fyzickou aktivitou (alespoň 1x týdně)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Amputace dolní končetiny nebo agenes dolní končetiny
  • Amputovaný před 55 lety
  • Po amputaci déle než 2 roky
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Pravidelná pohybová aktivita (alespoň 1x týdně)
  • Přidružený pacient nebo příjemce plánu zdravotního pojištění.
  • Pacient ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
amputace dolní končetiny
Žádná intervence, čistá pozorovací studie
Jiný: vyplnění dotazníku o provozování sportu a případných úrazech
vyplnění dotazníku o provozování sportu a případných úrazech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence zranění
Časové okno: během 5 let předcházejících vyplnění dotazníku
přítomnost zranění (Ano/Ne, pokud ano, Nb)
během 5 let předcházejících vyplnění dotazníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Local/2021/GM-01
  • 2021-A01657-34 (Identifikátor registru: ID-RCB (ANSM))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit