- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05059886
Uraz i jego następstwa w sportowej amputacji kończyny dolnej (PREV'AMP SPORT)
Motywacją do podjęcia pracy był brak danych w piśmiennictwie na temat urazu kończyny dolnej dużej kończyny dolnej uprawiającego sport i jego skutków społeczno-zawodowych.
Ma na celu zbadanie urazów związanych ze sportem u osób po amputacji kończyn dolnych. Jej celem jest określenie rozpowszechnienia, ale także opis urazów (rodzaj, lokalizacja, czas trwania, sposób postępowania) i ich reperkusji w zakresie następstw oraz reperkusji dla uprawiania sportu, pracy zawodowej i osobistej. Ma również na celu rozpoczęcie korelacji między urazem a obciążeniem sportowym, rodzajem sportu (dyscyplina, sposób uprawiania), stosowanymi pomocami technicznymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amputacja kończyn dolnych lub agenes kończyn dolnych
- Po amputacji przed 55 rokiem życia
- Po amputacji od ponad 2 lat
- Chęć udziału w badaniu
- Uprawianie regularnej aktywności fizycznej (min. 1x/tydz.)
- Pacjent stowarzyszony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego.
- Pacjent w wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
amputacja kończyny dolnej
Bez interwencji, czyste badanie obserwacyjne
|
wypełnienie ankiety dotyczącej uprawiania sportu i ewentualnych kontuzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie urazów
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat poprzedzających wypełnienie ankiety
|
obecność urazów (tak/nie, jeśli tak, Nb)
|
w ciągu 5 lat poprzedzających wypełnienie ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2021/GM-01
- 2021-A01657-34 (Identyfikator rejestru: ID-RCB (ANSM))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .