Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uraz i jego następstwa w sportowej amputacji kończyny dolnej (PREV'AMP SPORT)

26 października 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Motywacją do podjęcia pracy był brak danych w piśmiennictwie na temat urazu kończyny dolnej dużej kończyny dolnej uprawiającego sport i jego skutków społeczno-zawodowych.

Ma na celu zbadanie urazów związanych ze sportem u osób po amputacji kończyn dolnych. Jej celem jest określenie rozpowszechnienia, ale także opis urazów (rodzaj, lokalizacja, czas trwania, sposób postępowania) i ich reperkusji w zakresie następstw oraz reperkusji dla uprawiania sportu, pracy zawodowej i osobistej. Ma również na celu rozpoczęcie korelacji między urazem a obciążeniem sportowym, rodzajem sportu (dyscyplina, sposób uprawiania), stosowanymi pomocami technicznymi

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kończyna dolna po amputacji lub starcza kończyna dolna z regularną aktywnością fizyczną (min. 1x/tydz.)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amputacja kończyn dolnych lub agenes kończyn dolnych
  • Po amputacji przed 55 rokiem życia
  • Po amputacji od ponad 2 lat
  • Chęć udziału w badaniu
  • Uprawianie regularnej aktywności fizycznej (min. 1x/tydz.)
  • Pacjent stowarzyszony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego.
  • Pacjent w wieku 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
amputacja kończyny dolnej
Bez interwencji, czyste badanie obserwacyjne
wypełnienie ankiety dotyczącej uprawiania sportu i ewentualnych kontuzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie urazów
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat poprzedzających wypełnienie ankiety
obecność urazów (tak/nie, jeśli tak, Nb)
w ciągu 5 lat poprzedzających wypełnienie ankiety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Local/2021/GM-01
  • 2021-A01657-34 (Identyfikator rejestru: ID-RCB (ANSM))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj