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La blessure et ses conséquences chez l'amputé sportif du membre inférieur (PREV'AMP SPORT)

26 octobre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cette étude a été motivée par le manque de données dans la littérature sur la blessure de l'amputé majeur du membre inférieur faisant du sport et son retentissement socioprofessionnel.

Il vise à étudier les blessures liées au sport chez les amputés des membres inférieurs. Son objectif est d'en déterminer la prévalence, mais aussi de décrire les lésions (type, localisation, durée, type de prise en charge) et leurs répercussions en termes de séquelles, et de répercussions sur la pratique sportive, professionnelle et personnelle. Il vise également à amorcer une corrélation entre blessure et charge sportive, type de sport (discipline, modalité de pratique), aides techniques utilisées

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nîmes, France, 30029
        • CHU de Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Amputé du membre inférieur ou membre inférieur agénique avec activité physique régulière (au moins 1x/semaine)

La description

Critère d'intégration:

  • Amputé du membre inférieur ou agenes du membre inférieur
  • Amputé avant 55 ans
  • Amputé depuis plus de 2 ans
  • Volonté de participer à l'étude
  • Pratiquer une activité physique régulière (au moins 1x/semaine)
  • Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie.
  • Patient âgé de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
amputé du membre inférieur
Aucune intervention, étude observationnelle pure
remplissage d'un questionnaire sur la pratique du sport et les éventuelles blessures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence des blessures
Délai: dans les 5 années précédant le remplissage du questionnaire
présence de blessures (Oui/Non, si oui, Nb)
dans les 5 années précédant le remplissage du questionnaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Première publication (Réel)

28 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Local/2021/GM-01
  • 2021-A01657-34 (Identificateur de registre: ID-RCB (ANSM))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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