- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05059886
La blessure et ses conséquences chez l'amputé sportif du membre inférieur (PREV'AMP SPORT)
Cette étude a été motivée par le manque de données dans la littérature sur la blessure de l'amputé majeur du membre inférieur faisant du sport et son retentissement socioprofessionnel.
Il vise à étudier les blessures liées au sport chez les amputés des membres inférieurs. Son objectif est d'en déterminer la prévalence, mais aussi de décrire les lésions (type, localisation, durée, type de prise en charge) et leurs répercussions en termes de séquelles, et de répercussions sur la pratique sportive, professionnelle et personnelle. Il vise également à amorcer une corrélation entre blessure et charge sportive, type de sport (discipline, modalité de pratique), aides techniques utilisées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Amputé du membre inférieur ou agenes du membre inférieur
- Amputé avant 55 ans
- Amputé depuis plus de 2 ans
- Volonté de participer à l'étude
- Pratiquer une activité physique régulière (au moins 1x/semaine)
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie.
- Patient âgé de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
amputé du membre inférieur
Aucune intervention, étude observationnelle pure
|
remplissage d'un questionnaire sur la pratique du sport et les éventuelles blessures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prévalence des blessures
Délai: dans les 5 années précédant le remplissage du questionnaire
|
présence de blessures (Oui/Non, si oui, Nb)
|
dans les 5 années précédant le remplissage du questionnaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2021/GM-01
- 2021-A01657-34 (Identificateur de registre: ID-RCB (ANSM))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .