- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05059886
Skaden og dens konsekvenser hos den amputerte idrettens nedre lemmer (PREV'AMP SPORT)
Denne studien var motivert av mangelen på data i litteraturen om skaden til den store amputerte i underekstremiteter som driver med sport og dens sosio-profesjonelle innvirkning.
Den har som mål å studere idrettsrelaterte skader hos amputerte underekstremiteter. Målet er å bestemme utbredelsen, men også å beskrive skadene (type, plassering, varighet, type behandling) og deres konsekvenser i form av ettervirkninger og konsekvenser for idrett, profesjonell og personlig praksis. Det tar også sikte på å starte en korrelasjon mellom skade og idrettsbelastning, type idrett (disiplin, praksismodalitet), tekniske hjelpemidler som brukes
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amputert underekstremitet eller underekstremitet agenes
- Amputert før 55 år
- Amputert i mer enn 2 år
- Villig til å delta i studien
- Trener regelmessig fysisk aktivitet (minst 1x/uke)
- Pasienttilknyttet eller begunstiget av en helseforsikringsplan.
- Pasient i alderen 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
amputert underekstremitet
Ingen intervensjon, ren observasjonsstudie
|
utfylling av spørreskjema om utøvelse av idrett og mulige skader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbredelse av skader
Tidsramme: i de 5 årene før utfylling av spørreskjemaet
|
tilstedeværelse av skader (Ja/Nei, hvis ja, NB)
|
i de 5 årene før utfylling av spørreskjemaet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Local/2021/GM-01
- 2021-A01657-34 (Registeridentifikator: ID-RCB (ANSM))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .