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La Lesión y sus Consecuencias en el Amputado Deportivo de Miembro Inferior (PREV'AMP SPORT)

26 de octubre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Este estudio fue motivado por la falta de datos en la literatura sobre la lesión del amputado mayor de miembro inferior practicando deportes y su impacto socio-profesional.

Su objetivo es estudiar las lesiones relacionadas con el deporte en amputados de miembros inferiores. Su objetivo es determinar la prevalencia, pero también describir las lesiones (tipo, localización, duración, tipo de manejo) y sus repercusiones en cuanto a secuelas, y repercusiones en la práctica deportiva, profesional y personal. También se pretende iniciar una correlación entre lesión y carga deportiva, tipo de deporte (disciplina, modalidad de práctica), ayudas técnicas utilizadas

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Amputado de miembro inferior o miembro inferior agenico con actividad física regular (al menos 1x/semana)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Amputado de miembros inferiores o agenes de miembros inferiores
  • Amputado antes de los 55 años
  • Amputado por más de 2 años
  • Dispuesto a participar en el estudio
  • Practicar una actividad física regular (al menos 1x/semana)
  • Paciente afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud.
  • Paciente de 18 a 65 años

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
amputado de miembro inferior
Sin intervención, estudio observacional puro
cumplimentación de un cuestionario sobre la práctica de deportes y posibles lesiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de lesiones
Periodo de tiempo: en los 5 años anteriores a la realización del cuestionario
presencia de lesiones (Sí/No, en caso afirmativo, Nb)
en los 5 años anteriores a la realización del cuestionario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

16 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Local/2021/GM-01
  • 2021-A01657-34 (Identificador de registro: ID-RCB (ANSM))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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