- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05059886
La Lesión y sus Consecuencias en el Amputado Deportivo de Miembro Inferior (PREV'AMP SPORT)
Este estudio fue motivado por la falta de datos en la literatura sobre la lesión del amputado mayor de miembro inferior practicando deportes y su impacto socio-profesional.
Su objetivo es estudiar las lesiones relacionadas con el deporte en amputados de miembros inferiores. Su objetivo es determinar la prevalencia, pero también describir las lesiones (tipo, localización, duración, tipo de manejo) y sus repercusiones en cuanto a secuelas, y repercusiones en la práctica deportiva, profesional y personal. También se pretende iniciar una correlación entre lesión y carga deportiva, tipo de deporte (disciplina, modalidad de práctica), ayudas técnicas utilizadas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amputado de miembros inferiores o agenes de miembros inferiores
- Amputado antes de los 55 años
- Amputado por más de 2 años
- Dispuesto a participar en el estudio
- Practicar una actividad física regular (al menos 1x/semana)
- Paciente afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud.
- Paciente de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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amputado de miembro inferior
Sin intervención, estudio observacional puro
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cumplimentación de un cuestionario sobre la práctica de deportes y posibles lesiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de lesiones
Periodo de tiempo: en los 5 años anteriores a la realización del cuestionario
|
presencia de lesiones (Sí/No, en caso afirmativo, Nb)
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en los 5 años anteriores a la realización del cuestionario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Local/2021/GM-01
- 2021-A01657-34 (Identificador de registro: ID-RCB (ANSM))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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