低レベルレーザー治療で治療された糖尿病性足潰瘍患者の生活の質とセルフケア

血管外科を専門とする医療専門家による足の徹底的な検査と評価の後、80人のボランティアが、ブラジルのパルナイバPIにある統合医療専門センター（ICMS）と健康専門センター（CHS）を通じて募集されます。 感染過程のないDFU（ワーグナーのグレードIおよびII）を有する2型糖尿病（T2DM）のボランティアは、18歳以上の性別で認められます。 インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名した後、研究への参加が行われます。 無作為化は単純なタイプで、ウェブサイト https://www.randomizer.org を通じてコン​​ピュータで生成された無作為化リストです。 密封された不透明な連続番号付き封筒の準備に使用されます。 研究に参加しない共同研究者は、無作為化プロセスを実行し、その後割り当てデータを封筒に挿入します。

含まれた後、ボランティアは、事前に訓練された評価者によって予約された部屋で個別に評価され、グループ内のボランティアの割り当てがわかりません。 ボランティアは、個人データ、病歴、T2DM の期間を提供します。 続いて、身体的評価とアンケートの適用が行われます。 (1) SF-36 (Short Form-36 Health Survey) およびインタビュー形式の糖尿病セルフケア活動の要約 (SDSCA) アンケートの適用; (2) 血管評価。 (3) 神経学的評価。 （4）痛みのレベルの決定、および（5）毛細血管血糖。

DFU の位置が特定され、影響を受けた足の領域、期間 (月単位)、ワーグナー分類が記録されます。 DFUの治癒過程が監視されます。 完全な治癒までに実行されたLLLTアプリケーションの総数が特定され、介入の5週目と10週目のカットオフポイントに関連して治癒を達成した患者の割合が特定されます。 治療グループのボランティアは、事前に確立された用量 (10、8、または 4 J/cm²) を受け取り、コントロール グループ (CG) のボランティアは、プラセボ アプリケーション、つまりデバイスの電源を切った状態で受け取ります。 治療では、レーザーの先端を DFU に垂直に配置し、潰瘍の床にスイープ アプリケーション技術 (潰瘍から 1 cm 離して) を照射し、等間隔の点で接触する点状の技術で縁を照射します。 各アプリケーションの合計持続時間は、選択したエネルギー密度に基づいてマシンによって計算されます。 セラピストと参加者の両方が、アプリケーションの前に提供されたゴーグルを使用します. 4つのグループは、生理食塩水で潰瘍を洗浄し、Helianthus Annuusオイルでドレッシングする従来の治療を受けます.

治療グループの参加者は、介入後にQoLと痛みの大幅な改善、CGと比較してより短い時間とより高い治癒率を示すことが期待されます。 使用した LLLT 投与量間で、QoL と痛みの改善、および治癒の時間とパーセンテージの違いも予想されます。 また、LLLT 患者の改善は患者の態度によっても影響を受け、セルフケアも QoL に影響を与えるという認識から、セルフケアの遵守は治癒の時間と割合、および QoL を予測できると想定されます。 .