Kwaliteit van leven en zelfzorg bij patiënten met diabetische voetzweren behandeld met low-level lasertherapie

Tachtig vrijwilligers zullen worden geworven via het Integrated Center of Medical Specialties (ICMS) en het Center of Health Specialties (CHS) in Parnaíba-PI, Brazilië, na grondig onderzoek van de voeten en evaluatie door een medische professional die gespecialiseerd is in vaatchirurgie. Vrijwilligers met diabetes mellitus type 2 (T2DM) die DFU hebben zonder een infectieus proces (Wagner's graad I en II) worden opgenomen, van beide geslachten van 18 jaar en ouder. Inclusie in het onderzoek vindt plaats na ondertekening van het Informed Consent Form (ICF). De randomisatie zal van het eenvoudige type zijn, een door de computer gegenereerde randomisatielijst via de website https://www.randomizer.org zal worden gebruikt om verzegelde, ondoorzichtige en opeenvolgend genummerde enveloppen te maken. Een medewerker, die niet zal deelnemen aan het onderzoek, voert het randomisatieproces uit en stopt vervolgens de toewijzingsgegevens in de envelop.

Na opname worden vrijwilligers individueel beoordeeld in een gereserveerde ruimte, door een eerder opgeleide beoordelaar en blind voor de toewijzing van vrijwilligers in de groepen. Vrijwilligers zullen hun persoonlijke gegevens, medische geschiedenis en duur van T2DM verstrekken. Vervolgens vindt de fysieke evaluatie en toepassing van de vragenlijsten plaats: (1) toepassing van de vragenlijsten SF-36 (Short Form-36 Health Survey) en Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) in de vorm van een interview ; (2) vasculaire evaluatie; (3) neurologische evaluatie; (4) bepaling van het pijnniveau en (5) capillaire bloedglucose.

De DFU wordt gelokaliseerd en registreert het aangetaste voetgebied, de duur in maanden en de Wagner-classificatie. Het genezingsproces van DFU zal worden gevolgd. Het totale aantal LLLT-toepassingen dat is uitgevoerd tot volledige genezing zal worden geïdentificeerd en het percentage patiënten dat genezing heeft bereikt in verhouding tot de afkappunten van de vijfde en tiende week van de interventie. De vrijwilligers in de behandelingsgroepen krijgen de vooraf vastgestelde dosering (10, 8 of 4 J/cm²) en die in de controlegroep (CG) krijgen een placebo-applicatie, dat wil zeggen met het apparaat uitgeschakeld. Voor de behandeling wordt de lasertip loodrecht op de DFU gepositioneerd, wordt de zweerbodem bestraald met een vegende applicatietechniek (1 cm verwijderd van de zweer) en de randen met een punctuele techniek met contact op equidistante punten. De totale duur van elke toepassing wordt door de machine berekend op basis van de geselecteerde energiedichtheid. Zowel de therapeut als de deelnemer gebruiken de bril die vóór de aanvraag is verstrekt. De vier groepen krijgen een conventionele behandeling, waarbij de zweren worden gereinigd met een zoutoplossing en ze worden aangekleed met Helianthus Annuus-olie.

Verwacht wordt dat de deelnemers aan de behandelingsgroepen na de interventie een significante verbetering in kwaliteit van leven en pijn zullen vertonen, in minder tijd en een hoger genezingspercentage in vergelijking met de CG. Verschillen in de verbetering van kwaliteit van leven en pijn en in de tijd en het percentage van genezing tussen de gebruikte LLLT-doseringen worden ook verwacht. Er wordt ook aangenomen dat het vasthouden aan zelfzorg in staat is om de tijd en het percentage van genezing en kwaliteit van leven te voorspellen, in de perceptie dat de verbetering van de patiënt met LLLT ook wordt beïnvloed door zijn attitudes en dat zelfzorg ook effecten heeft op de kwaliteit van leven. .