Livskvalitet og egenomsorg hos patienter med diabetiske fodsår behandlet med lav-niveau laserterapi

Firs frivillige vil blive rekrutteret gennem det integrerede center for medicinske specialiteter (ICMS) og Center for sundhedsspecialiteter (CHS) i Parnaíba-PI, Brasilien, efter grundig undersøgelse af fødderne og evaluering af en læge med speciale i karkirurgi. Der optages frivillige med type 2-diabetes mellitus (T2DM), som har DFU uden infektionsforløb (Wagners grad I og II), af begge køn fra 18 år og derover. Inkludering i undersøgelsen vil finde sted efter underskrivelse af Informed Consent Form (ICF). Randomiseringen vil være af den simple type, en computergenereret randomiseringsliste via hjemmesiden https://www.randomizer.org vil blive brugt til at forberede forseglede, uigennemsigtige og sekventielt nummererede konvolutter. En samarbejdspartner, som ikke vil deltage i undersøgelsen, vil udføre randomiseringsprocessen og efterfølgende indsætte allokeringsdataene i kuverten.

Efter inklusion vil frivillige blive evalueret individuelt i et reserveret lokale, af en tidligere uddannet evaluator og blindet for tildelingen af ​​frivillige i grupperne. Frivillige vil give deres personlige data, sygehistorie og varigheden af ​​T2DM. Efterfølgende vil den fysiske evaluering og anvendelse af spørgeskemaerne blive udført: (1) anvendelse af SF-36 (Short Form-36 Health Survey) og Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) spørgeskemaer i form af et interview ; (2) vaskulær evaluering; (3) neurologisk evaluering; (4) bestemmelse af niveauet af smerte og (5) kapillær blodsukker.

DFU vil blive lokaliseret og registrere den berørte fodregion, varigheden i måneder og Wagners klassificering. Helingsprocessen af ​​DFU vil blive overvåget. Det samlede antal LLLT-applikationer, der udføres indtil fuldstændig heling, vil blive identificeret og procentdelen af ​​patienter, der opnåede heling i forhold til cutoff-punkterne for den femte og tiende uges intervention. De frivillige i behandlingsgrupperne vil modtage dosering som forudbestemt (10, 8 eller 4 J/cm²), og dem i kontrolgruppen (CG) vil modtage en placebo-ansøgning, det vil sige med enheden slukket. Til behandlingen vil laserspidsen blive placeret vinkelret på DFU'en, sårbunden vil blive bestrålet med en fejende påføringsteknik (1 cm væk fra såret) og kanterne med en punktlig teknik med kontakt på punkter med lige stor afstand. Den samlede varighed af hver applikation vil blive beregnet af maskinen baseret på den valgte energitæthed. Både terapeuten og deltageren vil bruge de briller, der stilles til rådighed inden ansøgningen. De fire grupper vil modtage konventionel behandling, rensning af sårene med saltvandsopløsning og påklædning med Helianthus Annuus olie.

Det forventes, at deltagerne i behandlingsgrupperne vil vise signifikant forbedring i QoL og smerte efter interventionen, mindre tid og en højere procentdel af heling sammenlignet med CG. Forskelle i forbedring af QoL og smerte og i tid og procentdel af heling mellem de anvendte LLLT-doser forventes også. Det antages også, at overholdelse af egenomsorg er i stand til at forudsige tid og procentdel af heling og livskvalitet i den opfattelse, at forbedringen af ​​patienten med LLLT også påvirkes af hans holdninger, og at egenomsorg også har effekter på livskvaliteten. .