Qualité de vie et soins personnels chez les patients atteints d'ulcères du pied diabétique traités par thérapie au laser à faible intensité

Quatre-vingts volontaires seront recrutés par le biais du Centre intégré de spécialités médicales (ICMS) et du Centre de spécialités de santé (CHS) de Parnaíba-PI, au Brésil, après un examen approfondi des pieds et une évaluation par un professionnel de la santé spécialisé en chirurgie vasculaire. Seront admis les volontaires atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) qui ont une UPD sans processus infectieux (degrés I et II de Wagner), des deux sexes âgés de 18 ans et plus. L'inclusion dans l'étude aura lieu après la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF). La randomisation sera de type simple, une liste de randomisation générée par ordinateur via le site Web https://www.randomizer.org seront utilisés pour préparer des enveloppes scellées, opaques et numérotées séquentiellement. Un collaborateur, qui ne participera pas à l'étude, effectuera le processus de randomisation, insérant ensuite les données d'attribution dans l'enveloppe.

Après inclusion, les volontaires seront évalués individuellement dans une salle réservée, par un évaluateur préalablement formé et en aveugle à la répartition des volontaires dans les groupes. Les volontaires fourniront leurs données personnelles, leurs antécédents médicaux et la durée du DT2. Par la suite, l'évaluation physique et l'application des questionnaires seront effectuées : (1) application des questionnaires SF-36 (Short Form-36 Health Survey) et Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) sous la forme d'un entretien ; (2) évaluation vasculaire; (3) évaluation neurologique; (4) détermination du niveau de douleur et (5) glycémie capillaire.

Le DFU sera localisé, enregistrant la région du pied affectée, la durée en mois et la classification de Wagner. Le processus de guérison du DFU sera surveillé. Le nombre total d'applications LLLT effectuées jusqu'à la guérison complète sera identifié et le pourcentage de patients ayant obtenu une guérison par rapport aux points limites des cinquième et dixième semaines d'intervention. Les volontaires des groupes de traitement recevront la posologie préétablie (10, 8 ou 4 J/cm²) et ceux du groupe témoin (CG) recevront une application placebo, c'est-à-dire avec l'appareil éteint. Pour le traitement, la pointe laser sera positionnée perpendiculairement à la DFU, le plancher de l'ulcère sera irradié avec une technique d'application par balayage (à 1 cm de l'ulcère) et les bords avec une technique ponctuelle avec contact à des points équidistants. La durée totale de chaque application sera calculée par la machine en fonction de la densité d'énergie sélectionnée. Le thérapeute et le participant utiliseront les lunettes fournies avant l'application. Les quatre groupes recevront un traitement conventionnel, nettoyant les ulcères avec une solution saline et pansement avec de l'huile d'Helianthus Annuus.

On s'attend à ce que les participants des groupes de traitement montrent une amélioration significative de la qualité de vie et de la douleur après l'intervention, moins de temps et un pourcentage de guérison plus élevé par rapport au CG. Des différences dans l'amélioration de la qualité de vie et de la douleur et dans le temps et le pourcentage de guérison entre les dosages LLLT utilisés sont également attendues. On suppose également que l'adhésion aux soins personnels est capable de prédire le temps et le pourcentage de guérison et la qualité de vie, dans la perception que l'amélioration du patient avec LLLT est également influencée par ses attitudes et que les soins personnels ont également des effets sur la qualité de vie. .