Elämänlaatu ja itsehoito potilailla, joilla on matalan tason laserhoidolla hoidettuja diabeettisia jalkahaavoja

Kahdeksankymmentä vapaaehtoista rekrytoidaan Parnaíba-PI:ssä Brasiliassa sijaitsevan Integrated Center of Medical Specialties (ICMS) ja Center of Health Specialties (CHS) kautta sen jälkeen, kun jalkoja on tutkittu perusteellisesti ja verisuonikirurgiaan erikoistunut lääkäri on arvioinut sen. Tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastavat vapaaehtoiset, joilla on DFU ilman tartuntaprosessia (Wagnerin aste I ja II), otetaan molemmista sukupuolista vähintään 18-vuotiaina. Tutkimukseen osallistuminen tapahtuu tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoittamisen jälkeen. Satunnaistaminen on yksinkertaista, tietokoneella luotu satunnaistuslista verkkosivuston https://www.randomizer.org kautta. käytetään sinetöityjen, läpinäkymättömien ja peräkkäin numeroitujen kirjekuorien valmistukseen. Yhteistyökumppani, joka ei osallistu tutkimukseen, suorittaa satunnaistusprosessin ja lisää sen jälkeen allokointitiedot kirjekuoreen.

Osallistumisen jälkeen vapaaehtoiset arvioivat yksilöllisesti varatussa huoneessa, aiemmin koulutetun arvioijan toimesta ja sokeutuvat vapaaehtoisten jakamiseen ryhmiin. Vapaaehtoiset ilmoittavat henkilötietonsa, sairaushistoriansa ja T2DM:n keston. Tämän jälkeen kyselylomakkeiden fyysinen arviointi ja soveltaminen suoritetaan: (1) SF-36 (lyhyt lomake-36 terveyskysely) ja Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) -kyselylomakkeiden soveltaminen haastattelun muodossa ; (2) verisuonten arviointi; (3) neurologinen arviointi; (4) kivun tason määrittäminen ja (5) kapillaariveren glukoosipitoisuus.

DFU paikantaa ja tallentaa vahingoittuneen jalkaalueen, keston kuukausina ja Wagnerin luokituksen. DFU:n paranemisprosessia seurataan. Täydelliseen paranemiseen asti suoritettujen LLLT-sovellusten kokonaismäärä tunnistetaan ja parantuneiden potilaiden prosenttiosuus suhteessa viidennen ja kymmenennen interventioviikon rajapisteisiin. Hoitoryhmien vapaaehtoiset saavat ennalta määrätyn annoksen (10, 8 tai 4 J/cm²) ja kontrolliryhmään (CG) kuuluvat saavat lumelääkkeen eli laitteen ollessa pois päältä. Hoitoa varten laserkärki sijoitetaan kohtisuoraan DFU:ta vastaan, haavan pohja säteilytetään lakaisevalla levitystekniikalla (1 cm etäisyydellä haavasta) ja reunat pistetekniikalla koskettamalla yhtä kaukana olevista kohdista. Kone laskee jokaisen käyttökerran kokonaiskeston valitun energiatiheyden perusteella. Sekä terapeutti että osallistuja käyttävät ennen hakemusta toimitettuja suojalaseja. Neljä ryhmää saavat perinteisen hoidon, haavat puhdistetaan suolaliuoksella ja sidotaan Helianthus Annuus -öljyllä.

Hoitoryhmien osallistujien odotetaan parantavan merkittävästi elämänlaatua ja kipua toimenpiteen jälkeen, vähemmän aikaa ja korkeamman paranemisprosentin verrattuna CG:hen. Käytettyjen LLLT-annosten välillä odotetaan myös eroja elämänlaadun ja kivun paranemisessa sekä paranemisajassa ja -prosentteissa. Oletetaan myös, että itsehoitoon sitoutumisen avulla voidaan ennustaa paranemisaikaa ja -prosenttia sekä elämänlaatua, sillä käsitys, että LLLT-potilaan paranemiseen vaikuttavat myös hänen asenteet ja että myös itsehoidolla on vaikutusta elämänlaatuun. .