Livskvalitet og egenomsorg hos pasienter med diabetiske fotsår behandlet med lav-nivå laserterapi

Åtti frivillige vil bli rekruttert gjennom det integrerte senteret for medisinske spesialiteter (ICMS) og Center of Health Specialties (CHS) i Parnaíba-PI, Brasil, etter grundig undersøkelse av føttene og evaluering av en medisinsk fagperson som spesialiserer seg på vaskulær kirurgi. Frivillige med type 2 diabetes mellitus (T2DM) som har DFU uten infeksjonsforløp (Wagners grad I og II) tas opp, av begge kjønn fra 18 år og over. Inkludering i studien vil finne sted etter signering av Informed Consent Form (ICF). Randomiseringen vil være av den enkle typen, en datamaskingenerert randomiseringsliste gjennom nettstedet https://www.randomizer.org vil bli brukt til å forberede forseglede, ugjennomsiktige og sekvensielt nummererte konvolutter. En samarbeidspartner, som ikke vil delta i studien, vil utføre randomiseringsprosessen, og deretter legge inn allokeringsdataene i konvolutten.

Etter inkludering vil frivillige bli evaluert individuelt i et reservert rom, av en tidligere utdannet evaluator og blindet for tildelingen av frivillige i gruppene. Frivillige vil oppgi sine personlige data, medisinsk historie og varigheten av T2DM. Deretter vil den fysiske evalueringen og anvendelsen av spørreskjemaene bli utført: (1) bruk av spørreskjemaene SF-36 (Short Form-36 Health Survey) og Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) i form av et intervju ; (2) vaskulær evaluering; (3) nevrologisk evaluering; (4) bestemmelse av nivået av smerte og (5) kapillært blodsukker.

DFU vil bli lokalisert, og registrere den berørte fotregionen, varigheten i måneder og Wagners klassifisering. Helingsprosessen til DFU vil bli overvåket. Det totale antallet LLLT-applikasjoner utført frem til fullstendig helbredelse vil bli identifisert og prosentandelen av pasienter som oppnådde helbredelse i forhold til grensepunktene for den femte og tiende uken med intervensjon. De frivillige i behandlingsgruppene vil motta dosering som forhåndsbestemt (10, 8 eller 4 J/cm²), og de i kontrollgruppen (CG) vil motta en placebo-søknad, det vil si med enheten slått av. For behandlingen vil laserspissen plasseres vinkelrett på DFU, sårbunnen vil bli bestrålt med en sveipende påføringsteknikk (1 cm unna såret) og kantene med en punktlig teknikk med kontakt på like avstandspunkter. Den totale varigheten av hver applikasjon vil bli beregnet av maskinen basert på valgt energitetthet. Både terapeuten og deltakeren vil bruke vernebrillene som er gitt før søknaden. De fire gruppene vil få konvensjonell behandling, rensing av sårene med saltvann og dressing med Helianthus Annuus olje.

Det forventes at deltakerne i behandlingsgruppene vil vise betydelig bedring i QoL og smerte etter intervensjonen, mindre tid og en høyere prosentandel av tilheling sammenlignet med CG. Det forventes også forskjeller i forbedring av QoL og smerte og i tid og prosentandel av tilheling mellom LLLT-dosene som brukes. Det antas også at overholdelse av egenomsorg er i stand til å forutsi tid og prosentandel av helbredelse og livskvalitet, i den oppfatning at forbedringen av pasienten med LLLT også påvirkes av hans holdninger og at egenomsorg også har effekter på livskvaliteten. .