感情的刺激に対する女性の反応に対する経口オキシトシンの影響
2021年10月19日 更新者：Keith Kendrick、University of Electronic Science and Technology of China
健康な女性における経口オキシトシンの脳への影響と感情的刺激に対する行動反応
この研究の主な目的は、経口投与されたオキシトシン（24IU）が、感情的な顔や感情的なシーンを含む感情刺激に対する女性の神経および行動の反応を調節できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての被験者は、まず性格特性と気分に関する治療前の交絡因子の可能性をコントロールするために、一連のアンケートに回答します: ベックうつ病インベントリ II (BDI)、自閉症スペクトラム指数 (ASQ)、リーボウィッツ社交不安尺度 (LSAS)、状態-特性不安インベントリ（STAI）、小児トラウマ質問票（CTQ）、社会的反応性尺度第2版（SRS-2）、ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール（PANAS）。
PANAS は、経口投与の前後および機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャン後に投与されます。
現在の二重盲検被験者間プラセボ対照研究では、80人の健康な女性被験者が募集され、オキシトシン(24IU)またはプラセボのいずれかを経口投与される。
血漿 OXT 濃度の変化を評価するために、血液サンプルを経口投与前と経口投与 30 分後に 2 回採取します。
経口投与の 45 分後、被験者は安静状態の fMRI タスク、感情顔タスク (幸せな顔、恐怖顔、怒り顔、無表情な顔)、感情シーン タスク (NAPS、Nencki 感情画像システム、ポジティブ、ニュートラル、および負の価数のシーン)。
fMRIスキャン後、被験者は、fMRIスキャン中に提示された感情的および感情的刺激に対する価度、強度、および覚醒反応（リッケルトスケール、1～9の評価）を評価する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、611731
- 募集
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過去または現在に精神疾患または神経疾患のない健康な被験者
除外基準:
- 脳損傷の病歴
- 頭部外傷
- 薬物乱用
- 投薬
- fMRI の禁忌 (例: 金属インプラント）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口オキシトシン
オキシトシン経口（24 IU）
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オキシトシン（24国際単位）の経口投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：経口プラセボ
経口プラセボ（有効成分以外は同一成分）
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プラセボの経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシトシン経口摂取後の血中オキシトシン濃度の変化
時間枠：治療前と治療後30分
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血中オキシトシン濃度の変化は、ベースラインと経口治療投与後 30 分の間で 2 つのグループにわたって評価されます。
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治療前と治療後30分
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感情顔処理タスクfMRIによって評価された感情顔への神経反応に対する経口オキシトシンの影響
時間枠：治療から45分後
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治療（オキシトシン、プラセボ）×顔（幸せ、中立、怒り、恐怖）ANOVAによるオキシトシン経口投与とプラセボの間の神経活性化の比較、および治療群間の感情的な顔に特有の事後比較。
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治療から45分後
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感情シーン処理タスクfMRIによって評価された感情シーンへの神経反応に対する経口オキシトシンの効果
時間枠：治療から45分後
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治療（オキシトシン、プラセボ）×シーン（中立、陽性、陰性）ANOVAおよび治療間のシーン固有の事後比較による、経口オキシトシンとプラセボの間の全脳レベルでの機能的MRIによって評価された神経活性化の比較グループ。
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治療から45分後
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感情的な顔の刺激の行動評価に対する経口オキシトシンの影響
時間枠：治療から45分後
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行動の価度（1 ～ 9 ポイントのリッカート スケール、1 は非常にネガティブ、9 は非常にポジティブ、5 は中立）、強度（1 ～ 9 ポイントのリッカート スケール、1 は穏やか、9 は強い）の違い。オキシトシン群とプラセボ群の間の感情的な顔の刺激に対する覚醒度（1〜9ポイントのリッカートスケール、1は眠いこと、9は注意深いことを意味します）。
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治療から45分後
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感情的な場面の刺激の行動評価に対する経口オキシトシンの影響
時間枠：治療から45分後
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行動の価度（1 ～ 9 ポイントのリッカート スケール、1 は非常にネガティブ、9 は非常にポジティブ、5 は中立）、強度（1 ～ 9 ポイントのリッカート スケール、1 は穏やか、9 は強い）の違い。オキシトシン群とプラセボ群間の感情場面刺激の覚醒度（1〜9ポイントのリッカートスケール、1は眠いこと、9は覚醒を意味します）。
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治療から45分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿オキシトシン濃度の変化と感情的な顔の刺激に対する神経反応との関係
時間枠：治療前～治療後150分程度
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経口オキシトシン誘発血漿オキシトシン濃度の変化と経口オキシトシン誘発の神経反応/感情面の機能的接続変化との間の相関分析を、2つの治療グループにわたって調査します。
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治療前～治療後150分程度
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血漿オキシトシン濃度の変化と感情的刺激に対する神経反応との関係
時間枠：治療前～治療後150分程度
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経口オキシトシン誘発血漿オキシトシン濃度変化と経口オキシトシン誘発神経反応/感情場面刺激の機能的接続変化との間の相関分析を、2つの治療グループにわたって調査します。
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治療前～治療後150分程度
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血漿オキシトシン濃度の変化と感情的な顔の刺激に対する行動反応との関係
時間枠：治療前～治療後150分程度
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血漿オキシトシン濃度の変化と感情的な顔刺激のスキャン後の行動評価との間の相関分析を、2つの治療グループにわたって調査します。
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治療前～治療後150分程度
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血漿オキシトシン濃度の変化と感情的な場面の刺激に対する行動反応との関係
時間枠：治療前～治療後150分程度
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経口オキシトシン誘導による血漿オキシトシン濃度の変化と、感情的な場面の刺激のスキャン後の行動評価との間の相関分析を、2つの治療グループにわたって調査します。
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治療前～治療後150分程度
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血漿オキシトシン濃度変化における性差
時間枠：治療前と治療後30分
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性差 (ClinicalTrials.gov からの男性のデータ)
NCT04320706) の経口オキシトシン誘発血漿オキシトシン濃度の変化が調査されます。
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治療前と治療後30分
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感情的な顔の刺激に対する神経反応の性差
時間枠：治療から45分後
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性差 (ClinicalTrials.gov からの男性のデータ)
NCT04320706) 経口オキシトシン誘発神経反応/感情的な顔の刺激への機能的接続性が調査されます。
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治療から45分後
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感情的な場面の刺激に対する神経反応の性差
時間枠：治療から45分後
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性差 (ClinicalTrials.gov からの男性のデータ)
NCT04320706) 経口オキシトシン誘発神経反応/感情場面刺激への機能的接続性が調査されます。
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治療から45分後
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感情的な顔の刺激に対する行動反応の性差
時間枠：治療から45分後
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性差 (ClinicalTrials.gov からの男性のデータ)
NCT04320706) 感情的な顔の刺激に対する経口オキシトシン誘発スキャン後の行動反応が調査されます。
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治療から45分後
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感情的な場面の刺激に対する行動反応の性差
時間枠：治療から45分後
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性差 (ClinicalTrials.gov からの男性のデータ)
NCT04320706) 感情場面の刺激に対する経口オキシトシン誘発スキャン後の行動反応が調査されます。
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治療から45分後
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血漿オキシトシン濃度変化に対する性別と治療の間の相互作用効果
時間枠：治療前と治療後30分
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性別間の相互作用効果（男性/女性、ClinicalTrials.gov からの男性のデータ）
NCT04320706）と血漿オキシトシン濃度の変化に対する治療（OXT/PLC）が調査されます。
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治療前と治療後30分
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感情的な顔の刺激に対する神経反応に対する性別と治療の間の相互作用効果
時間枠：治療から45分後
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性別間の相互作用効果（男性/女性、ClinicalTrials.gov からの男性のデータ）
NCT04320706) と感情的な顔の刺激に対する神経反応/機能的接続に関する治療 (OXT/PLC) が調査されます。
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治療から45分後
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感情的な場面の刺激に対する神経反応に対する性別と治療の間の相互作用効果
時間枠：治療から45分後
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性別間の相互作用効果（男性/女性、ClinicalTrials.gov からの男性のデータ）
NCT04320706) および感情場面の刺激に対する神経反応/機能的接続性に関する治療法 (OXT/PLC) が研究されます。
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治療から45分後
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感情的な顔の刺激に対する行動反応に対する性別と治療の間の相互作用効果
時間枠：治療から45分後
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性別間の相互作用効果（男性/女性、ClinicalTrials.gov からの男性のデータ）
NCT04320706) と感情的な顔の刺激のスキャン後の行動評価に関する治療法 (OXT/PLC) が調査されます。
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治療から45分後
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感情的な場面の刺激に対する行動反応に対する性別と治療の間の相互作用効果
時間枠：治療から45分後
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性別間の相互作用効果（男性/女性、ClinicalTrials.gov からの男性のデータ）
NCT04320706) と感情的シーンの刺激のスキャン後の行動評価に関する治療法 (OXT/PLC) が調査されます。
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治療から45分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年11月30日
研究の完了 (予想される)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月11日
最初の投稿 (実際)
2021年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月19日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。