정서적 자극에 대한 여성의 반응에 대한 구강 옥시토신의 영향
2021년 10월 19일 업데이트: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
건강한 여성의 정서자극에 대한 경구용 옥시토신의 뇌 및 행동반응에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 경구 투여된 옥시토신(24IU)이 정서적 얼굴과 정서적 장면을 포함한 정서적 자극에 대한 여성의 신경 및 행동 반응을 조절할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 피험자는 먼저 성격 특성 및 기분 측면에서 가능한 치료 전 교란 요인을 통제하기 위해 일련의 설문지를 작성합니다: Beck Depression Inventory-II(BDI), Autism Spectrum Quotient(ASQ), Liebowitz Social Anxiety Scale(LSAS), State -Trait Anxiety Inventory(STAI), Childhood Trauma Questionnaire(CTQ), the Second Version of Social Responsiveness Scale(SRS-2), Positive and Negative Affect Schedule(PANAS).
PANAS는 경구 투여 전후 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔 후에 투여됩니다.
현재 이중 맹검, 피험자 간, 위약 대조 연구에서 80명의 건강한 여성 피험자를 모집하고 옥시토신(24IU) 또는 위약을 경구 투여합니다.
혈액 샘플은 혈장 OXT 농도 변화를 평가하기 위해 경구 투여 전과 투여 후 30분에 두 번 수집됩니다.
경구 투여 후 45분에 피험자는 휴식 상태 fMRI 작업, 감정적 얼굴 작업(행복, 두려움, 화난 얼굴 및 중립적인 얼굴), 정서적 장면 작업(NAPS, Nencki 정서적 그림 시스템, 긍정적, 중립 및 중립적 얼굴)을 포함한 fMRI 스캔을 완료해야 합니다. 부정적인 원자가 장면).
fMRI 스캐닝 후 피험자는 fMRI 스캐닝 중에 제시되는 정서적 및 정서적 자극에 대한 원자가, 강도 및 각성 반응(리커트 척도, 1-9 등급)을 평가해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- 모병
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 과거 또는 현재의 정신 또는 신경 장애가 없는 건강한 피험자
제외 기준:
- 뇌 손상의 역사
- 머리 외상
- 물질 남용
- 약물
- fMRI 금기 사항(예: 금속 임플란트)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 옥시토신
경구용 옥시토신(24 IU)
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옥시토신(24 국제 단위) 경구 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 경구 위약
경구 위약(활성 약제를 제외한 동일한 성분)
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경구 위약 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 옥시토신 투여 후 혈중 옥시토신 농도의 변화
기간: 시술 전과 시술 후 30분
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혈중 옥시토신 농도의 변화는 기준선과 경구 치료 투여 후 30분 사이에 두 그룹에 걸쳐 평가됩니다.
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시술 전과 시술 후 30분
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정서적 얼굴 처리 작업 fMRI에 의해 평가된 감정적 얼굴에 대한 신경 반응에 대한 구강 옥시토신의 효과
기간: 치료 45분 후
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치료(옥시토신, 위약)×얼굴(행복, 중립, 화남, 공포) ANOVA 및 감정적 얼굴 특이적 사후 비교에 의한 옥시토신 경구 투여와 위약 사이의 신경 활성화 비교.
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치료 45분 후
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정서적 장면 처리 작업 fMRI에 의해 평가된 정서적 장면에 대한 신경 반응에 대한 구강 옥시토신의 효과
기간: 치료 45분 후
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치료(옥시토신, 위약) × 장면(중립, 양성, 음성) ANOVA 및 치료 간의 장면별 사후 비교를 통해 구강 옥시토신과 위약 사이의 전뇌 수준에서 기능적 MRI로 평가한 신경 활성화 비교 여러 떼.
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치료 45분 후
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정서적 얼굴 자극의 행동 등급에 대한 구강 옥시토신의 효과
기간: 치료 45분 후
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행동 평가의 차이(1-9점 리커트 척도, 1은 매우 부정적, 9는 매우 긍정적, 5는 보통), 강도(1-9점 리커트 척도, 1은 약함, 9는 강함), 옥시토신 그룹과 위약 그룹 사이의 감정적 얼굴 자극에 대한 각성(1-9점 리커트 척도, 1은 졸음, 9는 각성).
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치료 45분 후
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정서적 장면 자극의 행동 평가에 대한 구강 옥시토신의 효과
기간: 치료 45분 후
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행동 평가의 차이(1-9점 리커트 척도, 1은 매우 부정적, 9는 매우 긍정적, 5는 보통), 강도(1-9점 리커트 척도, 1은 약함, 9는 강함), 옥시토신 그룹과 플라시보 그룹 사이의 정서적 장면 자극의 각성(1-9점 리커트 척도, 1은 졸음, 9는 각성).
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치료 45분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 옥시토신 농도 변화와 감정적 얼굴 자극에 대한 신경 반응 사이의 관계
기간: 시술 전 ~ 시술 후 150분
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구강 옥시토신 유도 혈장 옥시토신 농도 변화와 구강 옥시토신 유도 신경 반응/감정 얼굴의 기능적 연결성 변화 사이의 상관관계 분석은 두 치료 그룹에 걸쳐 탐구될 것입니다.
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시술 전 ~ 시술 후 150분
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혈장 옥시토신 농도 변화와 정서적 장면 자극에 대한 신경 반응 사이의 관계
기간: 시술 전 ~ 시술 후 150분
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구강 옥시토신 유도 혈장 옥시토신 농도 변화와 구강 옥시토신 유도 신경 반응/정서적 장면 자극의 기능적 연결성 변화 사이의 상관관계 분석은 두 치료 그룹에 걸쳐 탐구될 것입니다.
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시술 전 ~ 시술 후 150분
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혈장 옥시토신 농도 변화와 감정적 얼굴 자극에 대한 행동 반응 사이의 관계
기간: 시술 전 ~ 시술 후 150분
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혈장 옥시토신 농도 변화와 감정적 얼굴 자극의 스캔 후 행동 등급 사이의 상관관계 분석은 두 치료 그룹에 걸쳐 탐구될 것입니다.
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시술 전 ~ 시술 후 150분
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혈장 옥시토신 농도 변화와 정서적 장면 자극에 대한 행동 반응 사이의 관계
기간: 시술 전 ~ 시술 후 150분
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구강 옥시토신 유도 혈장 옥시토신 농도 변화와 정서 장면 자극의 스캔 후 행동 등급 사이의 상관관계 분석은 두 치료 그룹에 걸쳐 탐구될 것입니다.
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시술 전 ~ 시술 후 150분
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혈장 옥시토신 농도 변화의 성별 차이
기간: 시술 전과 시술 후 30분
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성별 차이(ClinicalTrials.gov의 남성 데이터
NCT04320706) 경구 옥시토신 유도 혈장 옥시토신 농도 변화를 조사하고자 한다.
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시술 전과 시술 후 30분
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감정적 인 얼굴 자극에 대한 신경 반응의 성별 차이
기간: 치료 45분 후
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성별 차이(ClinicalTrials.gov의 남성 데이터
NCT04320706) 구강 옥시토신 유도 신경 반응/정서적 얼굴 자극에 대한 기능적 연결성을 조사합니다.
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치료 45분 후
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정서적 장면 자극에 대한 신경 반응의 성별 차이
기간: 치료 45분 후
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성별 차이(ClinicalTrials.gov의 남성 데이터
NCT04320706) 구강 옥시토신 유도 신경 반응/정서적 장면 자극에 대한 기능적 연결성을 조사합니다.
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치료 45분 후
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감정적 얼굴 자극에 대한 행동 반응의 성별 차이
기간: 치료 45분 후
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성별 차이(ClinicalTrials.gov의 남성 데이터
NCT04320706) 감정적 얼굴 자극에 대한 구강 옥시토신 유도 스캔 후 행동 반응에서 조사할 것입니다.
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치료 45분 후
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정서적 장면 자극에 대한 행동 반응의 성별 차이
기간: 치료 45분 후
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성별 차이(ClinicalTrials.gov의 남성 데이터
NCT04320706) 정동적 장면 자극에 대한 구강 옥시토신 유도 스캔 후 행동 반응에서 조사될 것이다.
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치료 45분 후
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혈장 옥시토신 농도 변화에 대한 성별과 치료 간의 상호 작용 효과
기간: 시술 전과 시술 후 30분
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성별(남성/여성, ClinicalTrials.gov의 남성 데이터) 간의 상호 작용 효과
NCT04320706) 및 혈장 옥시토신 농도 변화에 대한 치료(OXT/PLC)가 조사될 것이다.
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시술 전과 시술 후 30분
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감정적 얼굴 자극에 대한 신경 반응에 대한 성별과 치료 간의 상호 작용 효과
기간: 치료 45분 후
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성별(남성/여성, ClinicalTrials.gov의 남성 데이터) 간의 상호 작용 효과
NCT04320706) 및 감정적 얼굴 자극에 대한 신경 반응/기능적 연결성에 대한 치료(OXT/PLC)를 조사할 것이다.
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치료 45분 후
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정서적 장면 자극에 대한 신경 반응에 대한 성별과 치료 간의 상호 작용 효과
기간: 치료 45분 후
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성별(남성/여성, ClinicalTrials.gov의 남성 데이터) 간의 상호 작용 효과
NCT04320706) 및 정서적 장면 자극에 대한 신경 반응/기능적 연결성에 대한 치료(OXT/PLC)를 조사할 것이다.
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치료 45분 후
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감정적 얼굴 자극에 대한 행동 반응에 대한 성별과 치료 간의 상호 작용 효과
기간: 치료 45분 후
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성별(남성/여성, ClinicalTrials.gov의 남성 데이터) 간의 상호 작용 효과
NCT04320706) 및 감정적 얼굴 자극의 스캔 후 행동 평가에 대한 치료(OXT/PLC)를 조사할 것입니다.
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치료 45분 후
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정서적 장면 자극에 대한 행동 반응에 대한 성별과 치료 간의 상호 작용 효과
기간: 치료 45분 후
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성별(남성/여성, ClinicalTrials.gov의 남성 데이터) 간의 상호 작용 효과
NCT04320706) 및 정서적 장면 자극의 스캔 후 행동 평가에 대한 치료(OXT/PLC)를 조사할 것입니다.
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치료 45분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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