Oraalisen oksitosiinin vaikutus naisten reaktioon emotionaalisiin ärsykkeisiin
tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Suun kautta annetun aivojen oksitosiinin vaikutus ja käyttäytymisvasteet emotionaalisiin ärsykkeisiin terveillä naisilla
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voisiko suun kautta annettu oksitosiini (24 IU) moduloida naisten hermo- ja käyttäytymisvasteita affektiivisiin ärsykkeisiin, mukaan lukien tunnekasvot ja affektiiviset kohtaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki koehenkilöt täyttävät ensin sarjan kyselylomakkeita, joiden tarkoituksena on selvittää mahdolliset hoitoa edeltävät sekaannukset persoonallisuuden ominaisuuksien ja mielialan suhteen: Beck Depression Inventory-II (BDI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS), tila -Trait Anxiety Inventory (STAI), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), Social Responsiveness Scalen toinen versio (SRS-2), Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
PANAS annetaan ennen ja jälkeen suun kautta sekä funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) skannauksen jälkeen.
Nykyiseen kaksoissokkoutettuun, yksilöiden väliseen, lumekontrolloituun tutkimukseen otetaan mukaan 80 tervettä naista, joille annetaan suun kautta joko oksitosiinia (24 IU) tai lumelääkettä.
Verinäytteet kerätään kahdesti ennen oraalista antoa ja 30 minuuttia sen jälkeen plasman OXT-pitoisuuksien muutoksen arvioimiseksi.
45 minuuttia suun kautta antamisen jälkeen koehenkilöiden on suoritettava fMRI-skannaus, mukaan lukien lepotilan fMRI-tehtävä, tunnekasvotehtävä (onnelliset, pelottavat, vihaiset ja neutraalit kasvot), affektiivinen kohtaustehtävä (NAPS, Nenckin mielikuvajärjestelmä, positiivinen, neutraali ja negatiivisen valenssin kohtaukset).
FMRI-skannauksen jälkeen koehenkilöiden on arvioitava valenssi, intensiteetti ja kiihotusvasteet (Likert-asteikko, arvosanat 1-9) fMRI-skannauksen aikana esitettyihin tunne- ja affektiivisiin ärsykkeisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovamman historia
- Päävamma
- Päihteiden väärinkäyttö
- Lääkitys
- fMRI-vasta-aiheet (esim. metalliset implantit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava oksitosiini
Oksitosiini suun kautta (24 IU)
|
Oksitosiinin (24 kansainvälistä yksikköä) anto suun kautta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Oraalinen Placebo
Plasebo suun kautta (identtiset ainesosat, paitsi vaikuttava aine)
|
Plasebon anto suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset veren oksitosiinipitoisuuksissa oraalisen oksitosiinin jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Muutokset veren oksitosiinipitoisuuksissa arvioidaan kahdessa ryhmässä lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä suun kautta tapahtuvan hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Oraalisen oksitosiinin vaikutukset tunnekasvojen hermovasteisiin, jotka on arvioitu tunnekasvojen käsittelytehtävän fMRI:llä
Aikaikkuna: 45 minuuttia hoidon jälkeen
|
Oksitosiinin ja lumelääkkeen oraalisen annon hermoaktivaatioiden vertailu hoidon avulla (oksitosiini, lumelääke) × kasvot (onnellinen, neutraali, vihainen, pelko) ANOVA ja tunnekasvokohtaiset post-hoc-vertailut hoitoryhmien välillä.
|
45 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Oraalisen oksitosiinin vaikutukset hermovasteisiin mielialakohtauksissa, jotka on arvioitu affektiivisten kohtausten käsittelytehtävän fMRI:llä
Aikaikkuna: 45 minuuttia hoidon jälkeen
|
Hermoaktivaatioiden vertailu toiminnallisella MRI:llä arvioituna koko aivojen tasolla oraalisen oksitosiinin ja lumelääkkeen välillä hoidon avulla (oksitosiini, lumelääke) × kohtaukset (neutraali, positiivinen, negatiivinen) ANOVA ja kohtauskohtaiset post hoc -vertailut hoidon välillä ryhmiä.
|
45 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Oraalisen oksitosiinin vaikutukset emotionaalisten kasvojen ärsykkeiden käyttäytymisarvoihin
Aikaikkuna: 45 minuuttia hoidon jälkeen
|
Erot käyttäytymisarvioissa valenssissa (1-9 pisteen Likert-asteikko, 1 tarkoittaa erittäin negatiivista, 9 tarkoittaa erittäin positiivista, 5 tarkoittaa neutraalia), intensiteetin (1-9 pisteen Likert-asteikko, 1 tarkoittaa lievää, 9 tarkoittaa voimakasta) ja kiihtyvyys (1-9 pisteen Likert-asteikko, 1 tarkoittaa uneliaisuutta, 9 tarkoittaa valppautta) tunnekasvojen ärsykkeille oksitosiiniryhmän ja lumeryhmän välillä.
|
45 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Oraalisen oksitosiinin vaikutukset affektiivisten kohtausten ärsykkeiden käyttäytymisarvoihin
Aikaikkuna: 45 minuuttia hoidon jälkeen
|
Erot käyttäytymisarvioissa valenssissa (1-9 pisteen Likert-asteikko, 1 tarkoittaa erittäin negatiivista, 9 tarkoittaa erittäin positiivista, 5 tarkoittaa neutraalia), intensiteetin (1-9 pisteen Likert-asteikko, 1 tarkoittaa lievää, 9 tarkoittaa voimakasta) ja oksitosiiniryhmän ja plaseboryhmän välisten affektiivisten kohtausten ärsykkeiden herättäminen (1-9 pisteen Likert-asteikko, 1 tarkoittaa uneliaisuutta, 9 tarkoittaa valppautta).
|
45 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman oksitosiinipitoisuuksien suhde muuttuu ja hermovasteet tunnekasvojen ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Ennen hoitoa 150 minuuttia hoidon jälkeen
|
Oraalisen oksitosiinin aiheuttamien plasman oksitosiinipitoisuuksien muutosten ja oraalisen oksitosiinin aiheuttamien hermovasteiden/emotionaalisten kasvojen toiminnallisten yhteyksien muutosten välistä korrelaatioanalyysiä tutkitaan kahdessa hoitoryhmässä.
|
Ennen hoitoa 150 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuuksien muutosten ja hermostoreaktioiden välinen suhde affektiivisten kohtausten ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Ennen hoitoa 150 minuuttia hoidon jälkeen
|
Oraalisen oksitosiinin aiheuttamien plasman oksitosiinipitoisuuksien muutosten ja oraalisen oksitosiinin aiheuttamien hermovasteiden / affektiivisten kohtausten ärsykkeiden toiminnallisten yhteysmuutosten välistä korrelaatioanalyysiä tutkitaan kahdessa hoitoryhmässä.
|
Ennen hoitoa 150 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuuksien suhde muuttuu ja käyttäytymisvasteet tunnekasvojen ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Ennen hoitoa 150 minuuttia hoidon jälkeen
|
Plasman oksitosiinipitoisuuksien muutosten ja emotionaalisten kasvojen ärsykkeiden skannauksen jälkeisten käyttäytymisarvioiden välistä korrelaatioanalyysiä tutkitaan kahdessa hoitoryhmässä.
|
Ennen hoitoa 150 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Plasman oksitosiinipitoisuuksien muutosten ja käyttäytymisvasteiden välinen suhde affektiivisten kohtausten ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Ennen hoitoa 150 minuuttia hoidon jälkeen
|
Oraalisen oksitosiinin aiheuttamien plasman oksitosiinipitoisuuksien muutosten ja affektiivisten kohtausten ärsykkeiden skannauksen jälkeisten käyttäytymisarvioiden välistä korrelaatioanalyysiä tutkitaan kahdessa hoitoryhmässä.
|
Ennen hoitoa 150 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Sukupuolten väliset erot plasman oksitosiinipitoisuuksissa muuttuvat
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Sukupuolierot (miesten tiedot osoitteesta ClinicalTrials.gov
NCT04320706) oraalisen oksitosiinin aiheuttamissa plasman oksitosiinipitoisuuksissa tutkitaan muutoksia.
|
Ennen hoitoa ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Sukupuolten väliset erot hermovasteessa tunnekasvojen ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 45 minuuttia hoidon jälkeen
|
Sukupuolierot (miesten tiedot osoitteesta ClinicalTrials.gov
NCT04320706) suun kautta oksitosiinin aiheuttamissa hermovasteissa / toiminnallinen yhteys tunnekasvojen ärsykkeisiin tutkitaan.
|
45 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Sukupuolten väliset erot hermovasteessa affektiivisten kohtausten ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 45 minuuttia hoidon jälkeen
|
Sukupuolierot (miesten tiedot osoitteesta ClinicalTrials.gov
NCT04320706) oraalisissa oksitosiinin aiheuttamissa hermovasteissa / toiminnallinen yhteys affektiivisten kohtausten ärsykkeisiin tutkitaan.
|
45 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Sukupuolten väliset erot käyttäytymisreaktioissa tunnekasvojen ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 45 minuuttia hoidon jälkeen
|
Sukupuolierot (miesten tiedot osoitteesta ClinicalTrials.gov
NCT04320706) tutkitaan suun oksitosiinin aiheuttamissa skannauksen jälkeisissä käyttäytymisvasteissa tunnekasvojen ärsykkeisiin.
|
45 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Sukupuolten väliset erot käyttäytymisvasteissa affektiivisten kohtausten ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 45 minuuttia hoidon jälkeen
|
Sukupuolierot (miesten tiedot osoitteesta ClinicalTrials.gov
NCT04320706) suun oksitosiinin aiheuttamissa skannauksen jälkeisissä käyttäytymisvasteissa affektiivisten kohtausten ärsykkeisiin tutkitaan.
|
45 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Sukupuolen ja hoidon välinen vuorovaikutus plasman oksitosiinipitoisuuksien muutoksiin
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Vuorovaikutus sukupuolen välillä (mies/nainen, miehen tiedot osoitteesta ClinicalTrials.gov
NCT04320706) ja hoidon (OXT/PLC) muutoksia plasman oksitosiinipitoisuuksissa tutkitaan.
|
Ennen hoitoa ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Sukupuolen ja hoidon välinen vuorovaikutusvaikutus hermovasteeseen tunnekasvojen ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 45 minuuttia hoidon jälkeen
|
Vuorovaikutus sukupuolen välillä (mies/nainen, miehen tiedot osoitteesta ClinicalTrials.gov
NCT04320706) ja hoitoa (OXT/PLC) hermostoreaktiossa/toiminnallisessa yhteydessä tunnekasvojen ärsykkeisiin tutkitaan.
|
45 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Vuorovaikutus sukupuolen ja hoidon välillä hermovasteeseen affektiivisten kohtausten ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 45 minuuttia hoidon jälkeen
|
Vuorovaikutus sukupuolen välillä (mies/nainen, miehen tiedot osoitteesta ClinicalTrials.gov
NCT04320706) ja hoitoa (OXT/PLC) hermovasteen/toiminnallisen yhteyden suhteen affektiivisten kohtausten ärsykkeisiin tutkitaan.
|
45 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Vuorovaikutus sukupuolen ja hoidon välillä käyttäytymisreaktioissa tunnekasvojen ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 45 minuuttia hoidon jälkeen
|
Vuorovaikutus sukupuolen välillä (mies/nainen, miehen tiedot osoitteesta ClinicalTrials.gov
NCT04320706) ja hoitoa (OXT/PLC) emotionaalisten kasvojen ärsykkeiden skannauksen jälkeisissä käyttäytymisarvioissa tutkitaan.
|
45 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Vuorovaikutus sukupuolen ja hoidon välillä käyttäytymisvasteisiin affektiivisten kohtausten ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 45 minuuttia hoidon jälkeen
|
Vuorovaikutus sukupuolen välillä (mies/nainen, miehen tiedot osoitteesta ClinicalTrials.gov
NCT04320706) ja hoitoa (OXT/PLC) affektiivisten kohtausten ärsykkeiden skannauksen jälkeisissä käyttäytymisarvioissa tutkitaan.
|
45 minuuttia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-84
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .