Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnej oksytocyny na reakcję kobiet na bodźce emocjonalne

19 października 2021 zaktualizowane przez: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Wpływ doustnej oksytocyny na mózg i reakcje behawioralne na bodźce emocjonalne u zdrowych kobiet

Głównym celem badania jest zbadanie, czy podawana doustnie oksytocyna (24 IU) może modulować reakcje nerwowe i behawioralne kobiet na bodźce afektywne, w tym emocjonalne twarze i sceny afektywne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy badani wypełnią najpierw serię kwestionariuszy w celu sprawdzenia ewentualnych czynników zakłócających przed leczeniem pod względem cech osobowości i nastroju: Inwentarz Depresji Becka-II (BDI), Iloraz Spektrum Autyzmu (ASQ), Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS), Stan - Inwentarz Lęku Cech (STAI), Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ), Druga Wersja Skali Reagowania Społecznego (SRS-2), Harmonogram Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS). PANAS podaje się przed i po podaniu doustnym oraz po skanowaniu czynnościowym rezonansem magnetycznym (fMRI). W obecnym podwójnie ślepym, międzyosobniczym, kontrolowanym placebo badaniu 80 zdrowych kobiet zostanie zwerbowanych i otrzyma doustnie oksytocynę (24 IU) lub placebo. Próbki krwi pobiera się dwukrotnie przed i 30 minut po podaniu doustnym w celu oceny zmiany stężeń OXT w osoczu. 45 minut po podaniu doustnym badani będą musieli zakończyć skanowanie fMRI, w tym zadanie fMRI w stanie spoczynku, zadanie twarzy emocjonalnej (twarze szczęśliwe, przestraszone, wściekłe i neutralne), zadanie sceny afektywnej (NAPS, system obrazów afektywnych Nenckiego, pozytywne, neutralne i sceny z ujemną wartościowością). Po skanowaniu fMRI badani będą musieli ocenić wartościowość, intensywność i reakcje pobudzenia (skala Likerta, oceny 1-9) na bodźce emocjonalne i afektywne prezentowane podczas skanowania fMRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
        • Rekrutacyjny
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby bez jakichkolwiek przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu mózgu
  • Uraz głowy
  • Nadużywanie substancji
  • Lek
  • przeciwwskazania do fMRI (np. implanty metalowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oksytocyna doustna
Oksytocyna doustnie (24 IU)
Lek: Oksytocyna doustna
Podanie oksytocyny (24 jednostki międzynarodowe) doustnie
Inne nazwy:
  • Oksytocyna doustnie
Komparator placebo: Placebo doustne
Placebo doustnie (identyczne składniki, z wyjątkiem substancji czynnej)
Lek: Placebo doustne
Podawanie placebo doustnie
Inne nazwy:
  • Placebo doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia oksytocyny we krwi po doustnej oksytocynie
Ramy czasowe: Przed i 30 minut po zabiegu
Zmiany w stężeniu oksytocyny we krwi będą oceniane w dwóch grupach między wartością wyjściową a 30 minutami po doustnym podaniu leku.
Przed i 30 minut po zabiegu
Wpływ doustnej oksytocyny na reakcje nerwowe na emocjonalne twarze oceniane za pomocą zadania przetwarzania emocjonalnych twarzy fMRI
Ramy czasowe: 45 minut po zabiegu
Porównanie aktywacji neuronów między doustnym podawaniem oksytocyny i placebo za pomocą leczenia (oksytocyna, placebo) × twarze (szczęśliwa, neutralna, zła, przestraszona) ANOVA i porównania post-hoc specyficzne dla twarzy między grupami leczonymi.
45 minut po zabiegu
Wpływ doustnej oksytocyny na reakcje nerwowe na sceny afektywne oceniane za pomocą zadania przetwarzania scen afektywnych fMRI
Ramy czasowe: 45 minut po zabiegu
Porównanie aktywacji neuronów ocenianych za pomocą funkcjonalnego MRI na poziomie całego mózgu między doustną oksytocyną a placebo za pomocą leczenia (oksytocyna, placebo) × sceny (neutralna, pozytywna, negatywna) ANOVA i specyficzne dla sceny porównania post-hoc między leczeniem grupy.
45 minut po zabiegu
Wpływ doustnej oksytocyny na behawioralne oceny bodźców twarzy emocjonalnych
Ramy czasowe: 45 minut po zabiegu
Różnice w behawioralnych ocenach wartościowości (1-9-punktowa skala Likerta, 1 oznacza bardzo negatywną, 9 oznacza bardzo pozytywną, 5 oznacza neutralną), intensywność (1-9-punktowa skala Likerta, 1 oznacza łagodną, ​​9 oznacza silną) oraz pobudzenie (1-9-punktowa skala Likerta, 1 oznacza senność, 9 oznacza czujność) dla emocjonalnych bodźców twarzy między grupą oksytocyny a grupą placebo.
45 minut po zabiegu
Wpływ doustnej oksytocyny na oceny behawioralne bodźców scen afektywnych
Ramy czasowe: 45 minut po zabiegu
Różnice w behawioralnych ocenach wartościowości (1-9-punktowa skala Likerta, 1 oznacza bardzo negatywną, 9 oznacza bardzo pozytywną, 5 oznacza neutralną), intensywność (1-9-punktowa skala Likerta, 1 oznacza łagodną, ​​9 oznacza silną) oraz pobudzenie (1-9-punktowa skala Likerta, 1 oznacza senność, 9 oznacza czujność) scen afektywnych bodźców między grupą oksytocyny a grupą placebo.
45 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między zmianami stężenia oksytocyny w osoczu a reakcjami neuronów na bodźce emocjonalne twarzy
Ramy czasowe: Przed zabiegiem do 150 minut po zabiegu
Analiza korelacji między zmianami stężeń oksytocyny w osoczu wywołanymi doustną oksytocyną a reakcjami nerwowymi/zmianami połączeń funkcjonalnych twarzy emocjonalnych wywołanych doustną oksytocyną zostanie zbadana w dwóch grupach terapeutycznych.
Przed zabiegiem do 150 minut po zabiegu
Związek między zmianami stężeń oksytocyny w osoczu a reakcjami neuronów na bodźce ze scen afektywnych
Ramy czasowe: Przed zabiegiem do 150 minut po zabiegu
Analiza korelacji między zmianami stężeń oksytocyny w osoczu wywołanymi doustną oksytocyną a reakcjami nerwowymi wywołanymi doustną oksytocyną / zmianami połączeń funkcjonalnych bodźców scen afektywnych zostanie zbadana w dwóch grupach terapeutycznych.
Przed zabiegiem do 150 minut po zabiegu
Związek między zmianami stężenia oksytocyny w osoczu a reakcjami behawioralnymi na bodźce emocjonalne twarzy
Ramy czasowe: Przed zabiegiem do 150 minut po zabiegu
Analiza korelacji między zmianami stężenia oksytocyny w osoczu a ocenami behawioralnymi bodźców emocjonalnych twarzy po skanowaniu zostanie zbadana w dwóch grupach terapeutycznych.
Przed zabiegiem do 150 minut po zabiegu
Związek między zmianami stężenia oksytocyny w osoczu a reakcjami behawioralnymi na bodźce scen afektywnych
Ramy czasowe: Przed zabiegiem do 150 minut po zabiegu
Analiza korelacji między zmianami stężeń oksytocyny w osoczu wywołanymi doustną oksytocyną a ocenami behawioralnymi scen afektywnych po skanowaniu zostanie zbadana w dwóch grupach terapeutycznych.
Przed zabiegiem do 150 minut po zabiegu
Różnice płci w zmianach stężenia oksytocyny w osoczu
Ramy czasowe: Przed i 30 minut po zabiegu
Różnice płci (dane mężczyzn z ClinicalTrials.gov NCT04320706) w indukowanych doustnie oksytocyną zmianach stężeń oksytocyny w osoczu zostaną zbadane.
Przed i 30 minut po zabiegu
Różnice płci w odpowiedzi neuronalnej na bodźce emocjonalne twarzy
Ramy czasowe: 45 minut po zabiegu
Różnice płci (dane mężczyzn z ClinicalTrials.gov NCT04320706) w doustnych odpowiedziach neuronalnych wywołanych oksytocyną / funkcjonalna łączność z emocjonalnymi bodźcami twarzy zostanie zbadana.
45 minut po zabiegu
Różnice płci w odpowiedzi neuronalnej na bodźce scen afektywnych
Ramy czasowe: 45 minut po zabiegu
Różnice płci (dane mężczyzn z ClinicalTrials.gov NCT04320706) w doustnych odpowiedziach neuronalnych wywołanych oksytocyną / funkcjonalna łączność z bodźcami scen afektywnych zostanie zbadana.
45 minut po zabiegu
Różnice płci w reakcjach behawioralnych na bodźce emocjonalne twarzy
Ramy czasowe: 45 minut po zabiegu
Różnice płci (dane mężczyzn z ClinicalTrials.gov NCT04320706) w wywołanych doustnie oksytocyną reakcjach behawioralnych po skanowaniu na emocjonalne bodźce twarzowe zostaną zbadane.
45 minut po zabiegu
Różnice płci w reakcjach behawioralnych na bodźce scen afektywnych
Ramy czasowe: 45 minut po zabiegu
Różnice płci (dane mężczyzn z ClinicalTrials.gov NCT04320706) w odpowiedziach behawioralnych wywołanych doustną oksytocyną po skanowaniu na bodźce scen afektywnych zostaną zbadane.
45 minut po zabiegu
Wpływ interakcji między płcią a leczeniem na zmiany stężenia oksytocyny w osoczu
Ramy czasowe: Przed i 30 minut po zabiegu
Efekt interakcji między płcią (mężczyzna/kobieta, dane mężczyzny z ClinicalTrials.gov NCT04320706) i leczenia (OXT/PLC) na zmiany stężenia oksytocyny w osoczu zostaną zbadane.
Przed i 30 minut po zabiegu
Wpływ interakcji między płcią a leczeniem na reakcję nerwową na bodźce emocjonalne twarzy
Ramy czasowe: 45 minut po zabiegu
Efekt interakcji między płcią (mężczyzna/kobieta, dane mężczyzny z ClinicalTrials.gov NCT04320706) i leczenie (OXT/PLC) dotyczące odpowiedzi neuronalnej/połączenia funkcjonalnego z bodźcami emocjonalnymi związanymi z twarzą zostaną zbadane.
45 minut po zabiegu
Wpływ interakcji między płcią a leczeniem na odpowiedź neuronalną na bodźce scen afektywnych
Ramy czasowe: 45 minut po zabiegu
Efekt interakcji między płcią (mężczyzna/kobieta, dane mężczyzny z ClinicalTrials.gov NCT04320706) i leczenie (OXT/PLC) odpowiedzi neuronalnej/połączenia funkcjonalnego z bodźcami scen afektywnych zostaną zbadane.
45 minut po zabiegu
Wpływ interakcji między płcią a leczeniem na reakcje behawioralne na bodźce emocjonalne twarzy
Ramy czasowe: 45 minut po zabiegu
Efekt interakcji między płcią (mężczyzna/kobieta, dane mężczyzny z ClinicalTrials.gov NCT04320706) i leczenie (OXT/PLC) na podstawie ocen behawioralnych bodźców emocjonalnych twarzy po skanowaniu.
45 minut po zabiegu
Wpływ interakcji między płcią a leczeniem na reakcje behawioralne na bodźce scen afektywnych
Ramy czasowe: 45 minut po zabiegu
Efekt interakcji między płcią (mężczyzna/kobieta, dane mężczyzny z ClinicalTrials.gov NCT04320706) i leczenie (OXT/PLC) na podstawie ocen behawioralnych scen afektywnych po skanowaniu zostaną zbadane.
45 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UESTC-neuSCAN-84

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oksytocyna doustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj