Efeito da Ocitocina Oral na Resposta das Mulheres aos Estímulos Emocionais
19 de outubro de 2021 atualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Efeito da Ocitocina Oral nas Respostas Cerebrais e Comportamentais a Estímulos Emocionais em Mulheres Saudáveis
O principal objetivo do estudo é investigar se a oxitocina administrada por via oral (24UI) poderia modular as respostas neurais e comportamentais das mulheres a estímulos afetivos, incluindo rostos emocionais e cenas afetivas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os indivíduos preencherão uma série de questionários primeiro para controlar possíveis fatores de confusão pré-tratamento em termos de traços de personalidade e humor: Inventário de Depressão de Beck-II (BDI), Quociente do Espectro Autista (ASQ), Escala de Ansiedade Social Liebowitz (LSAS), Estado -Inventário de Ansiedade Traço (STAI), Questionário de Trauma na Infância (CTQ), Segunda Versão da Escala de Responsividade Social (SRS-2), Programa de Afetos Positivos e Negativos (PANAS).
PANAS é administrado antes e depois da administração oral e após a ressonância magnética funcional (fMRI).
No atual estudo duplo-cego, entre indivíduos, controlado por placebo, 80 mulheres saudáveis serão recrutadas e receberão administração oral de oxitocina (24IU) ou placebo.
Amostras de sangue são coletadas duas vezes antes e 30 minutos após a administração oral para avaliar a alteração das concentrações plasmáticas de OXT.
45 minutos após a administração oral, os indivíduos serão solicitados a concluir a varredura de fMRI, incluindo tarefa de fMRI em estado de repouso, tarefa de face emocional (faces felizes, de medo, zangadas e neutras), tarefa de cena afetiva (NAPS, sistema de imagens afetivas Nencki, positivo, neutro e cenas de valência negativa).
Após o escaneamento de fMRI, os sujeitos serão solicitados a avaliar a valência, intensidade e respostas de excitação (escala Likert, classificações de 1 a 9) aos estímulos emocionais e afetivos apresentados durante o escaneamento de fMRI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Recrutamento
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem quaisquer distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ou presentes
Critério de exclusão:
- Histórico de lesão cerebral
- Trauma na cabeça
- Abuso de substâncias
- Medicamento
- Contra-indicações de fMRI (por exemplo, implantes metálicos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ocitocina Oral
Ocitocina por via oral (24 UI)
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Administração de ocitocina (24 unidades internacionais) por via oral
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo oral
Placebo por via oral (ingredientes idênticos, exceto o agente ativo)
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Administração de placebo por via oral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas concentrações de ocitocina no sangue após ocitocina oral
Prazo: Antes e 30 minutos após o tratamento
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Alterações nas concentrações de oxitocina no sangue serão avaliadas em dois grupos entre a linha de base e 30 minutos após a administração do tratamento oral.
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Antes e 30 minutos após o tratamento
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Efeitos da ocitocina oral nas respostas neurais a faces emocionais avaliadas por tarefa de processamento de faces emocionais fMRI
Prazo: 45 minutos após o tratamento
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Comparação de ativações neurais entre administração oral de oxitocina e placebo por meio de tratamento (oxitocina, placebo) × rostos (feliz, neutro, zangado, medo) ANOVA e comparações post-hoc específicas de rostos emocionais entre os grupos de tratamento.
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45 minutos após o tratamento
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Efeitos da ocitocina oral nas respostas neurais a cenas afetivas avaliadas por tarefa de processamento de cenas afetivas fMRI
Prazo: 45 minutos após o tratamento
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Comparação de ativações neurais avaliadas por ressonância magnética funcional em todo o cérebro entre ocitocina oral e placebo por meio de tratamento (ocitocina, placebo) × cenas (neutro, positivo, negativo) ANOVA e comparações post-hoc específicas de cena entre o tratamento grupos.
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45 minutos após o tratamento
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Efeitos da oxitocina oral nas classificações comportamentais de estímulos faciais emocionais
Prazo: 45 minutos após o tratamento
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Diferenças nas classificações comportamentais de valência (escala Likert de 1 a 9 pontos, 1 significa muito negativo, 9 significa muito positivo, 5 significa neutro), intensidade (escala Likert de 1 a 9 pontos, 1 significa leve, 9 significa forte) e excitação (escala de Likert de 1 a 9 pontos, 1 significa sonolento, 9 significa alerta) para estímulos de rostos emocionais entre o grupo ocitocina e o grupo placebo.
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45 minutos após o tratamento
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Efeitos da ocitocina oral em classificações comportamentais de estímulos de cenas afetivas
Prazo: 45 minutos após o tratamento
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Diferenças nas classificações comportamentais de valência (escala Likert de 1 a 9 pontos, 1 significa muito negativo, 9 significa muito positivo, 5 significa neutro), intensidade (escala Likert de 1 a 9 pontos, 1 significa leve, 9 significa forte) e excitação (escala Likert de 1-9 pontos, 1 significa sonolento, 9 significa alerta) de estímulos de cenas afetivas entre o grupo ocitocina e o grupo placebo.
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45 minutos após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre as mudanças nas concentrações plasmáticas de ocitocina e as respostas neurais a estímulos faciais emocionais
Prazo: Antes do tratamento até 150 minutos após o tratamento
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A análise de correlação entre as alterações das concentrações plasmáticas de ocitocina induzidas por ocitocina oral e as respostas neurais induzidas por oxitocina oral/alterações de conectividade funcional de faces emocionais será explorada em dois grupos de tratamento.
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Antes do tratamento até 150 minutos após o tratamento
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A relação entre mudanças nas concentrações plasmáticas de ocitocina e respostas neurais a estímulos de cenas afetivas
Prazo: Antes do tratamento até 150 minutos após o tratamento
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A análise de correlação entre as alterações das concentrações plasmáticas de oxitocina induzidas por ocitocina oral e as respostas neurais induzidas por ocitocina oral/alterações de conectividade funcional de estímulos de cenas afetivas será explorada em dois grupos de tratamento.
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Antes do tratamento até 150 minutos após o tratamento
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A relação entre as mudanças nas concentrações plasmáticas de ocitocina e as respostas comportamentais a estímulos faciais emocionais
Prazo: Antes do tratamento até 150 minutos após o tratamento
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A análise de correlação entre as mudanças nas concentrações plasmáticas de oxitocina e as classificações comportamentais pós-varredura de estímulos faciais emocionais será explorada em dois grupos de tratamento.
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Antes do tratamento até 150 minutos após o tratamento
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A relação entre as alterações nas concentrações plasmáticas de ocitocina e as respostas comportamentais a estímulos de cenas afetivas
Prazo: Antes do tratamento até 150 minutos após o tratamento
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A análise de correlação entre as alterações das concentrações plasmáticas de oxitocina induzidas por ocitocina oral e as classificações comportamentais pós-varredura de estímulos de cenas afetivas será explorada em dois grupos de tratamento.
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Antes do tratamento até 150 minutos após o tratamento
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Diferenças de gênero nas alterações das concentrações plasmáticas de ocitocina
Prazo: Antes e 30 minutos após o tratamento
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Diferenças de gênero (dados masculinos de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) em alterações nas concentrações plasmáticas de oxitocina induzidas por ocitocina oral serão investigadas.
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Antes e 30 minutos após o tratamento
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Diferenças de gênero na resposta neural a estímulos faciais emocionais
Prazo: 45 minutos após o tratamento
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Diferenças de gênero (dados masculinos de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) em respostas neurais induzidas por oxitocina oral/conectividade funcional a estímulos faciais emocionais serão investigados.
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45 minutos após o tratamento
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Diferenças de gênero na resposta neural a estímulos de cenas afetivas
Prazo: 45 minutos após o tratamento
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Diferenças de gênero (dados masculinos de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) em respostas neurais induzidas por oxitocina oral/conectividade funcional a estímulos de cenas afetivas serão investigadas.
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45 minutos após o tratamento
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Diferenças de gênero em respostas comportamentais a estímulos faciais emocionais
Prazo: 45 minutos após o tratamento
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Diferenças de gênero (dados masculinos de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) em respostas comportamentais pós-varredura induzidas por ocitocina oral a estímulos faciais emocionais serão investigadas.
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45 minutos após o tratamento
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Diferenças de gênero em respostas comportamentais a estímulos de cenas afetivas
Prazo: 45 minutos após o tratamento
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Diferenças de gênero (dados masculinos de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) em respostas comportamentais pós-varredura induzidas por ocitocina oral a estímulos de cenas afetivas serão investigadas.
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45 minutos após o tratamento
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Efeito da interação entre gênero e tratamento nas alterações das concentrações plasmáticas de ocitocina
Prazo: Antes e 30 minutos após o tratamento
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O efeito de interação entre gênero (masculino/feminino, dados masculinos de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) e tratamento (OXT/PLC) nas alterações das concentrações plasmáticas de ocitocina serão investigados.
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Antes e 30 minutos após o tratamento
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Efeito da interação entre gênero e tratamento na resposta neural a estímulos faciais emocionais
Prazo: 45 minutos após o tratamento
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O efeito de interação entre gênero (masculino/feminino, dados masculinos de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) e tratamento (OXT/PLC) na resposta neural/conectividade funcional a estímulos faciais emocionais serão investigados.
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45 minutos após o tratamento
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Efeito da interação entre gênero e tratamento na resposta neural a estímulos de cenas afetivas
Prazo: 45 minutos após o tratamento
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O efeito de interação entre gênero (masculino/feminino, dados masculinos de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) e tratamento (OXT/PLC) na resposta neural/conectividade funcional a estímulos de cenas afetivas serão investigados.
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45 minutos após o tratamento
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Efeito da interação entre gênero e tratamento nas respostas comportamentais a estímulos faciais emocionais
Prazo: 45 minutos após o tratamento
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O efeito de interação entre gênero (masculino/feminino, dados masculinos de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) e tratamento (OXT/PLC) em avaliações comportamentais pós-varredura de estímulos faciais emocionais serão investigados.
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45 minutos após o tratamento
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Efeito da interação entre gênero e tratamento nas respostas comportamentais a estímulos de cenas afetivas
Prazo: 45 minutos após o tratamento
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O efeito de interação entre gênero (masculino/feminino, dados masculinos de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) e tratamento (OXT/PLC) em avaliações comportamentais pós-varredura de estímulos de cenas afetivas serão investigados.
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45 minutos após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-84
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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