Effet de l'ocytocine orale sur la réponse des femmes aux stimuli émotionnels
19 octobre 2021 mis à jour par: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Effet de l'ocytocine orale sur le cerveau et les réponses comportementales aux stimuli émotionnels chez les femmes en bonne santé
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'ocytocine administrée par voie orale (24 UI) pourrait moduler les réponses neurales et comportementales des femmes aux stimuli affectifs, y compris les visages émotionnels et les scènes affectives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets rempliront d'abord une série de questionnaires pour contrôler d'éventuels facteurs de confusion avant le traitement en termes de traits de personnalité et d'humeur : Beck Depression Inventory-II (BDI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS), State - Trait Anxiety Inventory (STAI), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), Second Version of Social Responsiveness Scale (SRS-2), Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
PANAS est administré avant et après administration orale et après imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Dans l'étude actuelle en double aveugle, inter-sujets et contrôlée par placebo, 80 sujets féminins en bonne santé seront recrutés et recevront une administration orale d'ocytocine (24 UI) ou un placebo.
Des échantillons de sang sont prélevés deux fois avant et 30 minutes après l'administration orale pour évaluer l'évolution des concentrations plasmatiques d'OXT.
45 minutes après l'administration orale, les sujets devront terminer l'examen IRMf, y compris la tâche IRMf à l'état de repos, la tâche de visage émotionnel (visages heureux, de peur, en colère et neutres), la tâche de scène affective (NAPS, système d'image affective de Nencki, positif, neutre et scènes à valence négative).
Après l'examen IRMf, les sujets devront évaluer la valence, l'intensité et les réponses d'éveil (échelle de Likert, notes de 1 à 9) aux stimuli émotionnels et affectifs présentés lors de l'examen IRMf.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- Recrutement
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou présents
Critère d'exclusion:
- Antécédents de lésion cérébrale
- Un traumatisme crânien
- Abus de substance
- Médicament
- Contre-indications IRMf (par ex. implants métalliques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oxytocine orale
Ocytocine par voie orale (24 UI)
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Administration d'ocytocine (24 unités internationales) par voie orale
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo oral
Placebo par voie orale (ingrédients identiques, sauf l'agent actif)
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Administration du placebo par voie orale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des concentrations sanguines d'ocytocine après administration orale d'ocytocine
Délai: Avant et 30 minutes après le traitement
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Les modifications des concentrations d'ocytocine dans le sang seront évaluées dans deux groupes entre le départ et 30 minutes après l'administration du traitement par voie orale.
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Avant et 30 minutes après le traitement
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Effets de l'ocytocine orale sur les réponses neuronales aux visages émotionnels évalués par la tâche de traitement des visages émotionnels IRMf
Délai: 45 minutes après le traitement
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Comparaison des activations neuronales entre l'administration orale d'ocytocine et le placebo au moyen d'un traitement (ocytocine, placebo) × visages (heureux, neutre, en colère, peur) ANOVA et comparaisons post-hoc spécifiques au visage émotionnel entre les groupes de traitement.
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45 minutes après le traitement
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Effets de l'ocytocine orale sur les réponses neurales aux scènes affectives évaluées par la tâche de traitement des scènes affectives IRMf
Délai: 45 minutes après le traitement
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Comparaison des activations neurales telles qu'évaluées par IRM fonctionnelle au niveau du cerveau entier entre l'ocytocine orale et le placebo au moyen du traitement (ocytocine, placebo) × scènes (neutre, positif, négatif) ANOVA et comparaisons post-hoc spécifiques à la scène entre le traitement groupes.
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45 minutes après le traitement
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Effets de l'ocytocine orale sur les évaluations comportementales des stimuli des visages émotionnels
Délai: 45 minutes après le traitement
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Différences dans les évaluations comportementales de valence (échelle de Likert de 1 à 9 points, 1 signifie très négatif, 9 signifie très positif, 5 signifie neutre), d'intensité (échelle de Likert de 1 à 9 points, 1 signifie doux, 9 signifie fort) et éveil (échelle de Likert de 1 à 9 points, 1 signifie somnolent, 9 signifie alerte) pour les stimuli des visages émotionnels entre le groupe ocytocine et le groupe placebo.
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45 minutes après le traitement
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Effets de l'ocytocine orale sur les évaluations comportementales des stimuli des scènes affectives
Délai: 45 minutes après le traitement
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Différences dans les évaluations comportementales de valence (échelle de Likert de 1 à 9 points, 1 signifie très négatif, 9 signifie très positif, 5 signifie neutre), d'intensité (échelle de Likert de 1 à 9 points, 1 signifie doux, 9 signifie fort) et l'éveil (échelle de Likert de 1 à 9 points, 1 signifie somnolent, 9 signifie alerte) des stimuli de scènes affectives entre le groupe ocytocine et le groupe placebo.
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45 minutes après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La relation entre les variations des concentrations plasmatiques d'ocytocine et les réponses neuronales aux stimuli émotionnels des visages
Délai: Avant le traitement à 150 minutes après le traitement
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L'analyse de la corrélation entre les modifications des concentrations plasmatiques d'ocytocine induites par l'ocytocine orale et les réponses neurales induites par l'ocytocine orale/les modifications de la connectivité fonctionnelle des visages émotionnels sera explorée dans deux groupes de traitement.
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Avant le traitement à 150 minutes après le traitement
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La relation entre les variations des concentrations plasmatiques d'ocytocine et les réponses neuronales aux stimuli des scènes affectives
Délai: Avant le traitement à 150 minutes après le traitement
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L'analyse de la corrélation entre les modifications des concentrations plasmatiques d'ocytocine induites par l'ocytocine orale et les réponses neurales induites par l'ocytocine orale/les modifications de la connectivité fonctionnelle des stimuli des scènes affectives sera explorée dans deux groupes de traitement.
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Avant le traitement à 150 minutes après le traitement
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La relation entre les changements des concentrations plasmatiques d'ocytocine et les réponses comportementales aux stimuli émotionnels des visages
Délai: Avant le traitement à 150 minutes après le traitement
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L'analyse de corrélation entre les variations des concentrations plasmatiques d'ocytocine et les évaluations comportementales post-scan des stimuli émotionnels des visages sera explorée dans deux groupes de traitement.
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Avant le traitement à 150 minutes après le traitement
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La relation entre les variations des concentrations plasmatiques d'ocytocine et les réponses comportementales aux stimuli des scènes affectives
Délai: Avant le traitement à 150 minutes après le traitement
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L'analyse de corrélation entre les changements de concentrations plasmatiques d'ocytocine induits par l'ocytocine orale et les évaluations comportementales post-scan des stimuli de scènes affectives sera explorée dans deux groupes de traitement.
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Avant le traitement à 150 minutes après le traitement
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Différences entre les sexes dans les variations des concentrations plasmatiques d'ocytocine
Délai: Avant et 30 minutes après le traitement
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Différences entre les sexes (données masculines de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) dans les changements de concentrations plasmatiques d'ocytocine induits par l'ocytocine orale seront étudiés.
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Avant et 30 minutes après le traitement
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Différences entre les sexes dans la réponse neuronale aux stimuli émotionnels des visages
Délai: 45 minutes après le traitement
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Différences entre les sexes (données masculines de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) dans les réponses neurales induites par l'ocytocine orale/la connectivité fonctionnelle aux stimuli des visages émotionnels seront étudiées.
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45 minutes après le traitement
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Différences entre les sexes dans la réponse neuronale aux stimuli des scènes affectives
Délai: 45 minutes après le traitement
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Différences entre les sexes (données masculines de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) dans les réponses neurales induites par l'ocytocine orale/la connectivité fonctionnelle aux stimuli des scènes affectives seront étudiées.
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45 minutes après le traitement
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Différences entre les sexes dans les réponses comportementales aux stimuli des visages émotionnels
Délai: 45 minutes après le traitement
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Différences entre les sexes (données masculines de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) dans les réponses comportementales post-scan induites par l'ocytocine orale aux stimuli émotionnels des visages seront étudiées.
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45 minutes après le traitement
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Différences entre les sexes dans les réponses comportementales aux stimuli des scènes affectives
Délai: 45 minutes après le traitement
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Différences entre les sexes (données masculines de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) dans les réponses comportementales post-scan induites par l'ocytocine orale aux stimuli de scènes affectives seront étudiées.
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45 minutes après le traitement
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Effet de l'interaction entre le sexe et le traitement sur les modifications des concentrations plasmatiques d'ocytocine
Délai: Avant et 30 minutes après le traitement
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L'effet d'interaction entre le sexe (homme/femme, données masculines de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) et le traitement (OXT/PLC) sur les variations des concentrations plasmatiques d'ocytocine seront étudiés.
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Avant et 30 minutes après le traitement
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Effet d'interaction entre le sexe et le traitement sur la réponse neuronale aux stimuli émotionnels des visages
Délai: 45 minutes après le traitement
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L'effet d'interaction entre le sexe (homme/femme, données masculines de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) et le traitement (OXT/PLC) sur la réponse neuronale/la connectivité fonctionnelle aux stimuli des visages émotionnels seront étudiés.
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45 minutes après le traitement
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Effet d'interaction entre le sexe et le traitement sur la réponse neuronale aux stimuli des scènes affectives
Délai: 45 minutes après le traitement
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L'effet d'interaction entre le sexe (homme/femme, données masculines de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) et le traitement (OXT/PLC) sur la réponse neuronale/la connectivité fonctionnelle aux stimuli des scènes affectives seront étudiés.
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45 minutes après le traitement
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Effet d'interaction entre le genre et le traitement sur les réponses comportementales aux stimuli émotionnels des visages
Délai: 45 minutes après le traitement
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L'effet d'interaction entre le sexe (homme/femme, données masculines de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) et le traitement (OXT/PLC) sur les évaluations comportementales post-scan des stimuli émotionnels des visages seront étudiés.
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45 minutes après le traitement
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Effet de l'interaction entre le genre et le traitement sur les réponses comportementales aux stimuli des scènes affectives
Délai: 45 minutes après le traitement
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L'effet d'interaction entre le sexe (homme/femme, données masculines de ClinicalTrials.gov
NCT04320706) et le traitement (OXT/PLC) sur les évaluations comportementales post-scan des stimuli de scènes affectives seront étudiés.
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45 minutes après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Première publication (Réel)
12 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-84
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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