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慢性腰痛における痛み、睡眠、障害、生活の質に対する基本的な身体意識療法の効果

2023年10月23日 更新者:Kaniye Üneş、Hacettepe University

慢性腰痛のある人の姿勢、痛み、障害、生活の質、睡眠の質、身体意識に対するソフの基本身体意識療法の効果

慢性腰痛は世界中で共通の問題です。 治療では通常、保守的な方法が使用されます。 基本的な身体意識療法は、マインドフルネスに基づいた療法と瞑想テクニックに関連しています。 これは、筋骨格系に影響を与えるいくつかの疾患に使用され、効果的であることが判明している方法です。 したがって、この研究では、慢性腰痛患者の従来の治療に加えて身体認識を適用しました。

調査の概要

詳細な説明

慢性腰痛は、生涯を通じて、約 80% の人が悩む一般的な問題です。 筋骨格系の問題の中で、最もよく観察される問題の 1 つです。 さまざまな治療法が用意されています。 科学的根拠に基づいた治療ガイドラインが存在しないことは、適用される治療の選択に悪影響を及ぼします。 内科的治療と保存的治療の選択肢があります。 これらの方法には、鍼治療、経皮的電気神経刺激、注射療法、非ステロイド性抗炎症薬、および腰部サポートが含まれます。 ベーシックボディアウェアネスセラピーは、過去20年にわたってスカンジナビア諸国で開発された理学療法治療法です。 この革新的なアプローチは身体認識の向上に焦点を当てており、理学療法の分野で効果的な治療技術として認識されています。 ベーシックボディアウェアネスセラピーは、線維筋痛症、首の痛み、強直性脊椎炎などのさまざまな症状の二次治療法として適用され、効果があることがわかっています。 文献で実証されているように、筋骨格系の問題に対する従来の治療法に加えて使用すると、良い結果が得られています。 この研究は、筋骨格系の問題におけるその有効性に基づいて、慢性腰痛患者にベーシックボディアウェアネスセラピーを適用し、新しい治療法の組み合わせを作成することを目的としています。 28人の患者が研究に参加し、標準的な治療プロトコルに加えて、基本的な身体認識療法の演習が実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 腰痛が3ヶ月以上続いている
  • 18歳から65歳までの間であること
  • これまでに腰関連の治療を受けていないこと
  • 研究に参加するボランティア

除外基準:

  • 妊娠
  • 腫瘍/転移性疾患の既往
  • 脊椎外傷、脊髄損傷の既往
  • 感染歴
  • 脊椎の先天性変形の存在
  • 過去の脊椎手術歴
  • 神経疾患(アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中)を患っている
  • 腰痛以外の筋骨格系の問題(関節リウマチ、病的骨折、無血管壊死または骨壊死、重度の変形性関節症、脊椎関節症)がある
  • 過去6ヶ月以内に理学療法リハビリテーションプログラムを受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の理学療法グループ
対照群の患者(n=14)は、40分間の従来の理学療法セッションを週3日、6週間にわたって受けます。 従来の理学療法は、ストレッチと強化運動、姿勢調整運動に加えて、腰部に周波数100Hz、50~100μ秒の電流を20分間印加する経皮的電気磁気刺激(TENS)などの電気療法で構成されます。 、腰部に20分間適用されるホットパック、およびChattanooga Intelect Mobileデバイスを使用して腰部に1 MHzの周波数、1.5 W/cm2の線量で6分間適用される超音波適用。 10cm2のヘッド。
対照群の患者(n=14)は、40分間の従来の理学療法セッションを週3日、6週間にわたって受けます。 従来の理学療法は、ストレッチと強化運動、姿勢調整運動に加えて、腰部に周波数100Hz、50~100μ秒の電流を20分間印加する経皮的電気磁気刺激(TENS)などの電気療法で構成されます。 、腰部に20分間適用されるホットパック、およびChattanooga Intelect Mobileデバイスを使用して腰部に1 MHzの周波数、1.5 W/cm2の線量で6分間適用される超音波適用。 10cm2のヘッド。
実験的:基本的な身体意識療法グループ
研究グループの患者(n=14)は、従来の理学療法に加えて、週に3日、6週間にわたって基礎身体意識療法(BBAT)を受けます。 BBATは、仰向け、座位、立位での柔軟性エクササイズとさまざまな認知エクササイズで構成されます。 これらのエクササイズは、ボディスキャン、呼吸、音の共鳴などのエクササイズで構成されます。
研究グループの患者(n=14)は、従来の理学療法に加えて、週に3日、6週間にわたって基礎身体意識療法(BBAT)を受けます。 BBATは、仰向け、座位、立位での柔軟性エクササイズとさまざまな認知エクササイズで構成されます。 これらのエクササイズは、ボディスキャン、呼吸、音の共鳴などのエクササイズで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数スコア
時間枠:5分
Oswestry Disability Index (ODI) は、腰痛患者の機能を評価するための、有効かつ信頼性の高い結果測定ツールのゴールドスタンダードです。 10 の異なる機能活動に対して、患者は同等のスコアを知りません。6 つの異なる回答があります。 各アクティビティは、0 (十分な機能レベル) から 5 (重度の制限) の間でスコア付けされます。 測定結果は合計スコアで表され、合計最大スコアに対するスコアの割合がパーセンテージとして決定されます。 0~20%が軽度の障害、21~40%が中等度の障害、41~60%が重度の障害、61~80%が寝たきり、81~100%が完全に寝たきり、または状況を誇張していると解釈される。 最小臨床有意水準は 10% として受け入れられ、この率未満で発生した変化は測定誤差と見なされます。
5分
機能評価指数スコア
時間枠:5分
Functional Rating Index (FRI) は、機能性と腰痛による機能の低下を評価する有効で信頼できる方法です。 FRI は、腰痛によって影響を受ける可能性のある 10 の異なる領域 (睡眠、身の回りのケア、旅行、仕事など) の機能レベルを評価します。 FRI は、各項目を 0 (痛みがなく、活動中に制限がない) から 4 (完全に依存しており、他の人の助けが必要) の間でスコア付けされるスケールです。 FRI の最大スコアは 40 で、患者が機能的活動を容易に実行できることを示します。
5分
ニューヨーク姿勢分析スコア
時間枠:5分
ニューヨーク姿勢分析 (NYPA) は、患者の姿勢を評価するために使用されます。 NYPAは体の静的姿勢を側面と後面から評価する13項目で構成されており、各項目は姿勢が正しい場合は5点、姿勢が中程度に損なわれている場合は3点で評価されます。 、深刻な劣化がある場合は 1 ポイント。 。 患者が受け取る姿勢スコアは、13 ~ 65 の範囲の 25 の異なるスコアのうちの 1 つであり、スコアが高いほど姿勢が良好であることを示します。 このテストの標準的な評価基準は、合計スコアが 45 点以上の場合「非常に良い」、40 ~ 44 の場合「良い」、30 ~ 39 の場合「中程度」、20 ~ 29 の場合「悪い」、および「悪い」と決定されました。 ≤19の場合。
5分
マギル疼痛スケールによって評価された疼痛レベル
時間枠:5分
McGill Pain Scale Short Form は、痛みを評価するために使用される有効かつ信頼できる方法であり、3 つの部分で構成されています。 最初の部分には 15 個の説明的な単語グループがあります。 これらのうち、11 件は痛みの感覚的次元を評価し、4 件は知覚的次元を評価します。 これらの記述子は、0 ~ 3 の強度スケールで評価されます (0= なし、1= 軽度、2= 中程度、3= 過剰)。 スケールの最初の部分では、感覚痛スコア、知覚痛スコア、および総痛みスコアの合計 3 つの痛みスコアが取得されます。 フォームの 2 番目の部分には、患者の痛みの重症度を判断するために「軽度の痛み」から「耐えられない痛み」までの 5 つの単語グループがありました。 3 番目の部分では、視覚的な比較スケールを使用して、患者の現在の痛みの強さを評価しました。
5分
ピッツバーグ睡眠の質指数によって評価された睡眠の質
時間枠:5分
患者の睡眠の質は、有効で信頼できる評価ツールであるピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を使用して評価されます。 PSQI は、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能の喪失を評価する 7 つの要素で構成されます。 コンポーネントの中には、単一の項目で構成されるものもあれば、複数の項目のグループで構成されるものもあります。 各項目は0~3点で評価されます。 合計スケール スコアが 5 以上の場合は、睡眠の質が低いことを示すことが認められています。 これら 7 つのコンポーネント スコアの合計により、全体的なインデックス スコアが得られます。 合計スコアは 0 ~ 21 の間です。 合計スコアが高い場合は、睡眠の質が低いことを示します。
5分
Short Form-12 によって評価される生活の質
時間枠:5分
有効で信頼できるツールである Health Scale Short Form-12 (SF-12) は、患者の生活の質を評価するために使用されます。 SF-12 スケールは、身体機能、身体的役割の困難さ、社会的機能、痛み、精神的健康、感情的役割の困難さ、活力、一般的な健康認識の 8 つの下位次元と、精神的健康と身体的健康の 2 つの領域を評価します。これらの寸法の組み合わせ。 先月を考慮すると、患者は一部の項目で 1 ~ 3 のスコアを獲得し、一部の項目では 1 ~ 5 のスコアを獲得し、8 つのサブディメンションと 2 つのドメインのスコアの合計が % として表示されます。 パーセンテージが高いほど、生活の質が向上していることを示します。
5分
ベックうつ病インベントリスコア
時間枠:5分
Beck Depression Inventory (BDI) は、患者のうつ病の状態を評価するために使用されます。 BDI は 21 項目からなる有効で信頼性の高い尺度で、各項目は 0 (最小) から 3 (重度の絶望) の間で採点できます。 患者は、先週のことを考えながら、この尺度に自分で答えます。 項目のスコアの合計はスケール スコアを表し、このスコアの範囲は 0 ~ 63 です。0 ~ 9 ポイントは軽度のうつ病、10 ~ 16 ポイントは軽度のうつ病、17 ~ 29 ポイントは中等度のうつ病、30 点はうつ病と解釈されます。重度のうつ病として63点。
5分
身体認識スケールのスコア
時間枠:5分
身体意識アンケートは、さまざまな状況 (病気、風邪、エネルギー レベルの変化など) に対する個人の身体意識を測定する、有効かつ信頼できる尺度です。 これは合計 18 の項目で構成されており、それぞれの項目は 1 (私にとっては完全に当​​てはまります) から 7 (私にとってはまったく当てはまりません) の間で採点できます。
5分
意識: ボディチャートスコア
時間枠:5分
「意識: 身体チャート (ABC)」は、個人の身体意識を評価するために使用される、新しく開発された有効かつ信頼性の高い尺度です。 ABC は人体を 51 の個別の領域に分割し、それぞれを個別に等級付けします。 これは、数値でグレーディングするのではなく、色でペイントすることによって行われます。 このカラーリングでは、オレンジは「詳細に認識できる」、黄色は「はっきりと認識できる」、緑は「認識できる」、青は「漠然と認識できる」、黒は「認識できない」と解釈されます。 。 次に、評価者はこれらの色をそれぞれ 5 から 1 までの数値に変換します (たとえば、オレンジ = 5)。 患者が赤いフェルトペンを使用して痛みを感じた場合、その領域に印を付け、痛みの強さを 0 ~ 100 で評価します。 患者の高い ABC スコアは意識が良好であることを意味し、高い痛みスコアは重度の痛みを意味します。
5分
ボディイメージアンケートスコア
時間枠:5分
Body Image Questionnaire (BIQ) は、自分の体の部分や機能に対する満足度を判断する尺度です。 Hovardaoğlu et al.スケールが有効で信頼できるものであることがわかりました。 この尺度は合計 40 の異なる項目で構成されており、各項目は 1 (とても好き) から 5 (まったく好きではない) の間でスコア付けされます。 スコアが低い場合は、その人が自分の身体と機能に満足していることを意味します。
5分
フリーマントル背中の意識アンケートのスコア
時間枠:5分
フリーマントル背中認識アンケート (FBAQ) は、ウエスト領域に特有の有効かつ信頼できる認識スケールとして知られている唯一のものです。 この尺度は、否認様の症状、固有受容の低下、知覚される体型とサイズを評価する 9 項目で構成され、各項目は 0 (まったくない) から 4 (常に) の間でスコア付けされます。 スコアが高い場合は、意識が低下していることを示します。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kaniye Unes, PT、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年10月21日

研究の完了 (実際)

2022年1月21日

試験登録日

最初に提出

2021年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月2日

最初の投稿 (実際)

2021年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月23日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020/14-11 (KA-20021)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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