Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky základní terapie tělesného vědomí na bolest, spánek, postižení a kvalitu života u chronické bolesti dolní části zad

23. října 2023 aktualizováno: Kaniye Üneş, Hacettepe University

Účinek základní terapie tělesného vědomí na držení těla, bolest, postižení, kvalitu života, kvalitu spánku a tělesné uvědomění u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad

Chronická bolest dolní části zad je celosvětově častým problémem. V léčbě se obvykle používají konzervativní metody. Základní terapie uvědomění si těla souvisí s terapiemi a meditačními technikami založenými na všímavosti. Je to metoda, která se používala a osvědčila u některých onemocnění pohybového aparátu. Proto bylo v této studii u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad kromě konvenční léčby aplikováno tělesné vnímání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest dolní části zad je v průběhu života častým problémem, který postihuje přibližně 80 % lidí. Mezi problémy pohybového aparátu je to jeden z nejčastěji pozorovaných problémů. K dispozici jsou různé léčebné metody. Absence doporučení pro léčbu založenou na důkazech negativně ovlivňuje volbu léčby, která má být aplikována. Existují lékařské a konzervativní možnosti léčby. Mezi tyto metody patří akupunktura, transkutánní elektrická nervová stimulace, injekční terapie, nesteroidní protizánětlivé léky a bederní podpěry. Basic Body Awareness Therapy je fyzioterapeutická léčebná metoda, která byla vyvinuta ve skandinávských zemích v průběhu posledních dvou desetiletí. Tento inovativní přístup se zaměřuje na zvýšení tělesného povědomí a získal uznání jako účinná terapeutická technika v oblasti fyzioterapie. Terapie Basic Body Awareness Therapy byla aplikována jako sekundární léčebná metoda u různých stavů, jako je fibromyalgie, bolesti krku a ankylozující spondylitida, a bylo zjištěno, že je účinná. Přinesl pozitivní výsledky, když se používal jako doplněk ke konvenční léčbě muskuloskeletálních problémů, jak je prokázáno v literatuře. Tato studie si klade za cíl aplikovat terapii Basic Body Awareness Therapy u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad na základě její účinnosti při muskuloskeletálních problémech a vytvořit novou kombinaci léčby. Do studie bylo zařazeno 28 pacientů a kromě standardního léčebného protokolu byla podávána cvičení Basic Body Awareness Therapy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpíte bolestmi zad po dobu 3 měsíců nebo déle
  • Být ve věku 18-65 let
  • Bez předchozí léčby související se zády
  • Dobrovolně se zapojte do studie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Nádor / metastatické onemocnění v anamnéze
  • Poranění páteře v anamnéze, poranění míchy
  • Historie infekce
  • Přítomnost vrozené deformity v páteři
  • Historie předchozích operací páteře
  • Máte neurologické onemocnění (Alzheimerova choroba, amyotrofická laterální skleróza, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, mrtvice)
  • Máte-li jiné muskuloskeletální problémy než bolesti v kříži (revmatoidní artritida, patologické zlomeniny, avaskulární nekróza nebo osteonekróza, těžká osteoartritida, spondyloartropatie)
  • Pacienti, kteří absolvovali fyzioterapeutický rehabilitační program v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzioterapie
Pacienti v kontrolní skupině (n=14) dostanou 40minutové konvenční fyzioterapeutické sezení po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů. Klasická fyzioterapie se bude skládat z protahovacích a posilovacích cvičení, cvičení pro vyrovnání držení těla a také z elektroléčby, jako je transkutánní elektrická magnetická stimulace (TENS), která bude aplikována na bederní oblast s frekvencí 100 Hz, trvání proudu 50-100 μs po dobu 20 minut. , hotpack, který bude aplikován na bederní oblast po dobu 20 minut, a aplikace ultrazvuku, která bude aplikována na bederní oblast pomocí zařízení Chattanooga Intelect Mobile při frekvenci 1 MHz, v dávce 1,5 W/cm2, po dobu 6 minut pomocí hlavu 10 cm2.
Jiný: Program konvenční terapie
Pacienti v kontrolní skupině (n=14) dostanou 40minutové konvenční fyzioterapeutické sezení po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů. Klasická fyzioterapie se bude skládat z protahovacích a posilovacích cvičení, cvičení pro vyrovnání držení těla a také z elektroléčby, jako je transkutánní elektrická magnetická stimulace (TENS), která bude aplikována na bederní oblast s frekvencí 100 Hz, trvání proudu 50-100 μs po dobu 20 minut. , hotpack, který bude aplikován na bederní oblast po dobu 20 minut, a aplikace ultrazvuku, která bude aplikována na bederní oblast pomocí zařízení Chattanooga Intelect Mobile při frekvenci 1 MHz, v dávce 1,5 W/cm2, po dobu 6 minut pomocí hlavu 10 cm2.
Experimentální: Skupina terapie základního uvědomění si těla
Pacienti ve studijní skupině (n=14) budou dostávat 3 dny v týdnu, po dobu 6 týdnů, navíc ke konvenční fyzioterapii základní terapii tělesného vědomí (BBAT). BBAT se bude skládat z cvičení flexibility a různých kognitivních cvičení vleže, v poloze, vsedě a ve stoje. Tato cvičení se budou skládat ze cvičení, jako je skenování těla, dýchání, zvuková rezonance.
Jiný: Skupinový program terapie základního uvědomění si těla
Pacienti ve studijní skupině (n=14) budou dostávat 3 dny v týdnu, po dobu 6 týdnů, navíc ke konvenční fyzioterapii základní terapii tělesného vědomí (BBAT). BBAT se bude skládat z cvičení flexibility a různých kognitivních cvičení vleže, v poloze, vsedě a ve stoje. Tato cvičení se budou skládat ze cvičení, jako je skenování těla, dýchání, zvuková rezonance.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index Index skóre
Časové okno: 5 minut
Oswestry Disability Index (ODI) je zlatý standard, platný a spolehlivý nástroj pro měření výsledků pro hodnocení funkčnosti u pacientů s bolestí dolní části zad. Pro 10 různých funkčních aktivit existuje 6 různých odpovědí, u kterých pacient nezná ekvivalent skóre. Každá aktivita je hodnocena mezi 0 (funkční úroveň adekvátní) a 5 (závažné omezení). Výsledek měření je vyjádřen přes celkové skóre a poměr skóre k celkovému maximálnímu skóre je stanoven v procentech. 0–20 % minimální postižení, 21–40 % středně těžké postižení, 41–60 % těžké postižení, 61–80 % upoutáno na lůžko, 81–100 % zcela upoutáno na lůžko nebo interpretováno jako zveličování své situace. Minimální hladina klinické významnosti je akceptována jako 10 %, změny vyskytující se méně než tato frekvence jsou považovány za chybu měření.
5 minut
Skóre indexu funkčního hodnocení
Časové okno: 5 minut
Funkční ratingový index (FRI) je validní a spolehlivá metoda, která hodnotí funkčnost a pokles funkcí způsobený bolestí v kříži. FRI hodnotí funkční úroveň v 10 různých oblastech (spánek, osobní péče, cestování, práce atd.), které mohou být ovlivněny bolestí v kříži. FRI je škála, ve které je každá položka hodnocena mezi 0 (žádná bolest, žádné omezení při provádění aktivity) a 4 (zcela závislá, potřebuje pomoc někoho jiného). Maximální skóre FRI je 40, což znamená, že pacient může snadno provádět funkční aktivity.
5 minut
New York skóre analýzy držení těla
Časové okno: 5 minut
New York Posture Analysis (NYPA) bude použita k posouzení držení těla pacientů. NYPA se skládá ze 13 položek, které hodnotí statické držení těla z laterálních a zadních aspektů, a každé položce je přiděleno skóre pět (5), pokud má osoba správné držení těla, tři (3), pokud je držení těla mírně narušeno. a jeden (1) bod, pokud dojde k vážnému zhoršení. . Skóre držení těla, které pacient obdrží, je jedno z 25 různých skóre v rozmezí od 13 do 65 a vyšší skóre znamená lepší držení těla. Standardní hodnotící kritéria vyvinutá pro tento test byla určena jako „velmi dobré“, pokud je celkové skóre ≥45, „dobré“, pokud je 40–44, „střední“, pokud je 30–39, „špatné“, pokud je 20–29, a „špatné“ pokud ≤19.
5 minut
Úroveň bolesti hodnocená pomocí McGill Pain Scale
Časové okno: 5 minut
McGill Pain Scale Short Form, což je platná a spolehlivá metoda používaná k hodnocení bolesti, se skládá ze tří částí. V první části je 15 skupin popisných slov. Z nich 11 hodnotí smyslový rozměr bolesti a 4 hodnotí percepční rozměr. Tyto deskriptory jsou hodnoceny na stupnici intenzity od 0 do 3 (0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = nadměrná). V první části škály se získají celkem 3 skóre bolesti: skóre senzorické bolesti, skóre percepční bolesti a skóre celkové bolesti. Ve druhé části formuláře bylo pět slovních skupin od „mírné bolesti“ po „nesnesitelná bolest“ pro určení závažnosti pacientovy bolesti. Ve třetí části byla hodnocena aktuální intenzita bolesti pacienta pomocí vizuální srovnávací škály.
5 minut
Kvalita spánku hodnocena podle Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: 5 minut
Kvalita spánku pacientů bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), platného a spolehlivého nástroje pro hodnocení. PSQI se skládá ze 7 komponent, které hodnotí subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a ztrátu denní funkčnosti. Některé komponenty se skládají z jedné položky, zatímco jiné se skládají ze seskupení několika položek. Každá položka je hodnocena 0 až 3 body. Je akceptováno, že celkové skóre 5 a vyšší ukazuje na špatnou kvalitu spánku. Součet těchto 7 dílčích skóre dává celkové skóre indexu. Celkové skóre je mezi 0-21. Vysoké celkové skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
5 minut
Kvalita života hodnocená krátkým formulářem-12
Časové okno: 5 minut
K hodnocení kvality života pacientů bude použita zdravotní škála Short Form-12 (SF-12), která je platným a spolehlivým nástrojem. Škála SF-12 hodnotí 8 subdimenzí, jako je fyzická funkce, obtížnost fyzické role, sociální funkce, bolest, duševní zdraví, obtížnost emoční role, vitalita, celkové vnímání zdraví a 2 oblasti, duševní zdraví a fyzické zdraví, což je kombinaci těchto rozměrů. S ohledem na poslední měsíc pacient hodnotí některé položky mezi 1 a 3, některé z nich mezi 1 a 5 a součet skóre pro 8 subdimenzí a 2 domény samostatně je vyjádřen jako %. Vyšší procento znamená lepší kvalitu života.
5 minut
Beck Depression Inventory Score
Časové okno: 5 minut
Beck Depression Inventory (BDI) bude použit k vyhodnocení depresivního stavu pacientů. BDI je platná a spolehlivá škála s 21 položkami, z nichž každá může být hodnocena mezi 0 (minimální) a 3 (těžká beznaděj). Na tuto stupnici si pacient odpovídá sám a přemýšlí o posledním týdnu. Součet skóre položek představuje skóre škály a toto skóre se pohybuje od 0 do 63. 0-9 bodů je interpretováno jako minimální deprese, 10-16 bodů jako mírná deprese, 17-29 bodů jako střední deprese a 30- 63 bodů jako těžká deprese.
5 minut
Skóre stupnice tělesného vědomí
Časové okno: 5 minut
Body Awareness Questionnaire je platná a spolehlivá škála, která měří tělesné vědomí jednotlivců pro různé situace (nemoc, nachlazení, změna energetické hladiny atd.). Skládá se celkem z 18 položek, z nichž každá může být ohodnocena mezi 1 (pro mě zcela pravdivé) a 7 (pro mě to vůbec neplatí).
5 minut
The Awareness: Body Chart skóre
Časové okno: 5 minut
Awareness: Body Chart (ABC) je nově vyvinutá, platná a spolehlivá škála používaná k hodnocení tělesného vědomí jednotlivců. ABC rozděluje lidské tělo na 51 samostatných oblastí a každou z nich hodnotí samostatně. Dělá to tím, že maluje barvami, ne tříděním pomocí čísel. V tomto zbarvení je oranžová interpretována jako „dokážu vnímat velmi podrobně“, žlutá jako „dokážu vnímat jasně“, zelená jako „dokážu vnímat“, modrá jako „můžu vnímat nejasně“ a černá jako „nedokážu vnímat“ . Vyhodnocovač pak tyto barvy převede na číselné hodnoty od 5 do 1 (například oranžová = 5). Pokud pacient cítí bolest pomocí červeného fixu, označí oblast a ohodnotí intenzitu bolesti mezi 0 a 100. Vysoké skóre ABC pacienta znamená dobrou informovanost, zatímco vysoké skóre bolesti znamená silnou bolest.
5 minut
Body Image Dotazník skóre
Časové okno: 5 minut
Body Image Questionnaire (BIQ) je škála, která zjišťuje spokojenost s částmi nebo funkcemi vlastního těla. Hovardaoğlu a kol. zjistili, že stupnice je platná a spolehlivá. demonstroval ve studii The scale se skládá z celkem 40 různých položek a každá položka je hodnocena mezi 1 (celkem se mi líbí) a 5 (vůbec se mi to nelíbí). Nízké skóre znamená, že osoba je spokojena se svým tělem a funkcemi.
5 minut
Fremantle Back Awareness Questionnaire Score
Časové okno: 5 minut
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ) je jediná známá platná a spolehlivá škála povědomí specifická pro oblast pasu. Tato škála se skládá z 9 položek hodnotících symptomy podobné popírání, sníženou propriocepci, vnímaný tvar a velikost těla a každá položka je hodnocena mezi 0 (nikdy) a 4 (vždy). Vysoké skóre ukazuje na snížené povědomí.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kaniye Unes, PT, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/14-11 (KA-20021)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Program konvenční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit